Controle de Infecção Direcionado em Cuidados de Longo Prazo
Programa de controle de infecção direcionado (TIP) para reduzir patógenos e infecções resistentes
Este é um estudo de intervenção com o objetivo de reduzir a resistência a múltiplas drogas e infecções em residentes de casas de repouso (NH). A cada ano, ocorrem impressionantes 1,5 a 2,0 milhões de infecções em NHs. Muitas dessas infecções são causadas por organismos multirresistentes a medicamentos (MDROs), incluindo Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA), enterococos resistentes à vancomicina (VRE) e bacilos Gram-negativos multirresistentes (R-GNB). A resistência antimicrobiana entre bactérias comuns está afetando adversamente o curso clínico e aumentando exponencialmente os custos de saúde. Reconhecendo a necessidade de ação, legisladores, formuladores de políticas e grupos de consumidores estão defendendo a triagem preventiva universal baseada em patógenos para esses MDROs, particularmente MRSA em hospitais e NHs. No entanto, a implementação desse mandato abrangente é controversa, cara, reativa e não baseada em evidências empíricas. Isso pode resultar em um aumento de 10 a 20 vezes no número de residentes de NH colocados em precauções de isolamento, com potencial para redução da atenção dos profissionais de saúde, isolamento e declínio funcional. A proposta dos investigadores avalia uma nova abordagem focada entre estratégias de 'não fazer nada' e 'pesquisar tudo e destruir', visando um subgrupo de residentes de NH com dispositivos internos que correm alto risco de adquirir MDROs e infecções.
Os investigadores levantam a hipótese de que o programa de controle de infecção direcionado pelos investigadores (TIP) reduzirá a colonização e infecções por MDRO em residentes de NH com dispositivos internos. Este estudo randomizado de cluster envolverá 12 NHs; 6 serão randomizados para o braço TIP e 6 para o braço de cuidados de rotina. A intervenção TIP dos investigadores incluirá quatro componentes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Componente 1: Instituir precauções de barreira aprimoradas para todos os residentes de NH com dispositivos internos; triagem ativa para MDROs (mensalmente) usando culturas coletadas de vários locais do corpo para identificar portadores assintomáticos de MDROs nesses residentes; e divulgação dos resultados para o corpo clínico e administração.
Componente 2: Vigilância ativa e estruturada para infecções usando definições padronizadas em residentes com dispositivos internos e divulgação dos resultados para a equipe clínica e administração.
Componente 3: Um programa de promoção da higiene das mãos.
Componente 4: Um programa educacional estruturado referente aos cuidados com dispositivos internos para profissionais de saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan and partner nursing homes
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer residente de curta ou longa permanência com sonda vesical de demora ou tubo de alimentação por mais de 72 horas
- Capacidade de obter consentimento informado do residente ou de sua procuração permanente
Critério de exclusão:
- Ter um dispositivo de demora por menos de 72 horas
- Recusa de consentimento para obter culturas de vigilância e coleta de dados pelo residente ou sua procuração permanente
- Residentes que estão recebendo cuidados de fim de vida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Intervenção: Controle de Infecção Direcionado
Os lares de idosos alocados ao braço de intervenção implementarão uma série de novos programas de controle de infecções.
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Componente 1: Instituir precauções de barreira aprimoradas para todos os residentes de NH com dispositivos internos; triagem ativa para MDROs (mensalmente) usando culturas coletadas de vários locais do corpo para identificar portadores assintomáticos de MDROs nesses residentes; e divulgação dos resultados para o corpo clínico e administração. Componente 2: Vigilância ativa e estruturada para infecções usando definições padronizadas em residentes com dispositivos internos e divulgação dos resultados para a equipe clínica e administração. Componente 3: Um programa de promoção da higiene das mãos. Componente 4: Um programa educacional estruturado referente aos cuidados com dispositivos internos para profissionais de saúde. |
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Sem intervenção: Ao controle
Os lares de idosos alocados ao grupo de controle continuarão com seus procedimentos padrão de controle de infecção.
Nenhuma mudança será feita em suas práticas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número total de MDRO (organismos multirresistentes) isolados
Prazo: Desde a inscrição até 1 ano, ou até a retirada do estudo (dispositivo permanente removido, alta da instalação, a pedido do residente, morte) ou final do estudo
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Número total de MDROs isolados em todos os MDROs e todos os locais anatômicos para todos os residentes inscritos com dispositivos internos durante o período do estudo
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Desde a inscrição até 1 ano, ou até a retirada do estudo (dispositivo permanente removido, alta da instalação, a pedido do residente, morte) ou final do estudo
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Número total de MRSA (Staphylococcus aureus resistente à meticilina) isolados
Prazo: Desde a inscrição até 1 ano, ou até a retirada do estudo (dispositivo permanente removido, alta da instalação, a pedido do residente, morte) ou final do estudo
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Desde a inscrição até 1 ano, ou até a retirada do estudo (dispositivo permanente removido, alta da instalação, a pedido do residente, morte) ou final do estudo
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Número Total de VRE (Enterococos Resistentes à Vancomicina) Isolados
Prazo: Desde a inscrição até 1 ano, ou até a retirada do estudo (dispositivo permanente removido, alta da instalação, a pedido do residente, morte) ou final do estudo
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Desde a inscrição até 1 ano, ou até a retirada do estudo (dispositivo permanente removido, alta da instalação, a pedido do residente, morte) ou final do estudo
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Número Total de BGN (Bacilos Gram-negativos) resistentes à Ceftazidima Isolados
Prazo: Desde a inscrição até 1 ano, ou até a retirada do estudo (dispositivo permanente removido, alta da instalação, a pedido do residente, morte) ou final do estudo
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Desde a inscrição até 1 ano, ou até a retirada do estudo (dispositivo permanente removido, alta da instalação, a pedido do residente, morte) ou final do estudo
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Número total de BGN (bacilos gram-negativos) resistentes à ciprofloxacina isolados
Prazo: Desde a inscrição até 1 ano, ou até a retirada do estudo (dispositivo permanente removido, alta da instalação, a pedido do residente, morte) ou final do estudo
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Desde a inscrição até 1 ano, ou até a retirada do estudo (dispositivo permanente removido, alta da instalação, a pedido do residente, morte) ou final do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de Infecções do Trato Urinário Associadas a Cateteres Urinários do Primeiro Incidente
Prazo: Desde a inscrição até 1 ano, ou até a retirada do estudo (dispositivo permanente removido, alta da instalação, a pedido do residente, morte) ou final do estudo
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Desde a inscrição até 1 ano, ou até a retirada do estudo (dispositivo permanente removido, alta da instalação, a pedido do residente, morte) ou final do estudo
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Número de todas as infecções do trato urinário associadas a cateteres urinários (primeiros e recorrentes)
Prazo: Desde a inscrição até 1 ano, ou até a retirada do estudo (dispositivo permanente removido, alta da instalação, a pedido do residente, morte) ou final do estudo
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Desde a inscrição até 1 ano, ou até a retirada do estudo (dispositivo permanente removido, alta da instalação, a pedido do residente, morte) ou final do estudo
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Número de Infecções Incidentais de Pele e Tecidos Moles Associadas ao Tubo de Alimentação
Prazo: Desde a inscrição até 1 ano, ou até a retirada do estudo (dispositivo permanente removido, alta da instalação, a pedido do residente, morte) ou final do estudo
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Desde a inscrição até 1 ano, ou até a retirada do estudo (dispositivo permanente removido, alta da instalação, a pedido do residente, morte) ou final do estudo
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Número de Pneumonias Incidentais Associadas à Sonda
Prazo: Desde a inscrição até 1 ano, ou até a retirada do estudo (dispositivo permanente removido, alta da instalação, a pedido do residente, morte) ou final do estudo
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Desde a inscrição até 1 ano, ou até a retirada do estudo (dispositivo permanente removido, alta da instalação, a pedido do residente, morte) ou final do estudo
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Número total de residentes com aquisição de novo MRSA (Staphylococcus aureus resistente à meticilina)
Prazo: Desde a inscrição até 1 ano, ou até a retirada do estudo (dispositivo permanente removido, alta da instalação, a pedido do residente, morte) ou final do estudo
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Desde a inscrição até 1 ano, ou até a retirada do estudo (dispositivo permanente removido, alta da instalação, a pedido do residente, morte) ou final do estudo
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Número total de residentes com aquisição de novos VRE (Enterococos Resistentes à Vancomicina)
Prazo: Desde a inscrição até 1 ano, ou até a retirada do estudo (dispositivo permanente removido, alta da instalação, a pedido do residente, morte) ou final do estudo
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Desde a inscrição até 1 ano, ou até a retirada do estudo (dispositivo permanente removido, alta da instalação, a pedido do residente, morte) ou final do estudo
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Número Total de Residentes com Aquisição de Novos Bacilos Gram-negativos BGN Resistentes (Ceftazidima ou Ciprofloxacina)
Prazo: Desde a inscrição até 1 ano, ou até a retirada do estudo (dispositivo permanente removido, alta da instalação, a pedido do residente, morte) ou final do estudo
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Desde a inscrição até 1 ano, ou até a retirada do estudo (dispositivo permanente removido, alta da instalação, a pedido do residente, morte) ou final do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lona Mody, MD, University of Michigan
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hutton DW, Krein SL, Saint S, Graves N, Kolli A, Lynem R, Mody L. Economic Evaluation of a Catheter-Associated Urinary Tract Infection Prevention Program in Nursing Homes. J Am Geriatr Soc. 2018 Apr;66(4):742-747. doi: 10.1111/jgs.15316. Epub 2018 Feb 28.
- Cassone M, McNamara SE, Perri MB, Zervos M, Mody L. Impact of Intervention Measures on MRSA Clonal Type and Carriage Site Prevalence. mBio. 2016 Mar 8;7(2):e00218. doi: 10.1128/mBio.00218-16. No abstract available.
- Ismail MD, Luo T, McNamara S, Lansing B, Koo E, Mody L, Foxman B. Long-Term Carriage of Ciprofloxacin-Resistant Escherichia coli Isolates in High-Risk Nursing Home Residents. Infect Control Hosp Epidemiol. 2016 Apr;37(4):440-7. doi: 10.1017/ice.2015.326. Epub 2016 Jan 19.
- Mody L, Krein SL, Saint S, Min LC, Montoya A, Lansing B, McNamara SE, Symons K, Fisch J, Koo E, Rye RA, Galecki A, Kabeto MU, Fitzgerald JT, Olmsted RN, Kauffman CA, Bradley SF. A targeted infection prevention intervention in nursing home residents with indwelling devices: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2015 May;175(5):714-23. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.132. Erratum In: JAMA Intern Med. 2015 Jul;175(7):1247.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AG032298-01A1
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Endourage, LLCConcluídoLongo COVID | Longo Covid19 | Pós-Agudo COVID-19 | Longo Curso COVID | Longo Curso COVID-19 | Síndrome Pós-Aguda de COVID-19Estados Unidos
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