环丝氨酸作为戒烟治疗的研究
2012年7月25日 更新者：Richard De La Garza、Baylor College of Medicine
灭绝学习的环丝氨酸增强
针对药物滥用的社会心理治疗使一些患者受益（Rawson 等人，2004 年），但迫切需要可以改善治疗结果的新治疗方法。
一种新方法涉及通过使用 d-环丝氨酸（NMDA 甘氨酸位点的部分激动剂）促进条件反应的消退。
这种方法已被证明可用于治疗多种焦虑症。
例如，用 d-环丝氨酸治疗通过增强条件性恐惧反应的消退，增强了针对恐高症（Ressler 等人 2004 年）和社交恐惧症（Hofmann 等人 2006 年）的行为治疗的疗效。
这表明 d-环丝氨酸有可能通过增强对药物线索的条件反应的消退来增强药物依赖行为治疗的功效。
在这一阶段的前沿基础研究奖 (CEBRA) 申请中，我们提出了一项概念验证研究，以检查使用 d-环丝氨酸治疗促进消除因暴露于吸烟线索而引起的渴望的效果。
然后将确定这种治疗方法与减少吸烟的认知行为治疗的益处。
将使用已建立的虚拟现实模拟器呈现吸烟提示（Bordnick 等人 2004 年；Bordnick 等人 2005a）
研究概览
详细说明
见简要总结
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 想要参加旨在帮助他们戒烟的治疗
- 是 18-55 岁之间的说英语的志愿者
- 符合 DSM-IV TR 对当前尼古丁依赖和过去一年每天吸烟 >10 支香烟的标准
- 符合 DSM-IV TR 可卡因依赖标准，但在研究期间未寻求可卡因依赖治疗
- 根据入院医师和主要研究者的判断，有病史和简短的体格检查表明没有参与研究的临床显着禁忌症
排除标准：
- 符合 DSM-IV TR 对酒精或其他药物滥用或依赖的标准，尼古丁和可卡因除外
- 患有精神疾病，例如： SCID 评估的当前重度抑郁症；由 SCID 评估的精神分裂症、其他精神病或双相情感障碍的终生病史；通过临床访谈评估的当前器质性脑疾病或痴呆症；需要持续治疗或难以遵守研究的精神疾病史或任何当前精神疾病；癫痫症或严重头部外伤史
- 有未经治疗或不稳定的医学疾病的证据，包括：神经内分泌、自身免疫、肾脏、肝脏或活动性传染病
- 怀孕或哺乳。 女性参与者必须无法怀孕（即手术绝育、绝经或绝经后）或使用可靠的避孕方式（例如禁欲、避孕药、宫内节育器、避孕套或杀精子剂）。 所有女性必须在进入研究前和参与研究结束时提供阴性妊娠尿检
- 无对d-环丝氨酸不良反应史
- 有 P.I. 认为的任何其他疾病、状况或使用药物。和/或入院医师会阻止安全和/或成功完成研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂
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在第 1、4、7 和 10 天口服匹配的安慰剂药丸
其他名称：
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有源比较器：环丝氨酸
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在研究的第 1、4、7 和 10 天口服环丝氨酸药物（每次暴露治疗前给予 50 mg）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
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用 d-环丝氨酸或安慰剂进行为期 4 周的单剂量治疗对暴露于“虚拟现实”吸烟线索引起的渴望的影响
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该研究将评估使用 d-环丝氨酸（在每次暴露治疗前给药 50 毫克）或安慰剂（每个细胞 n=20）治疗的效果，当结合认知行为疗法时，使用虚拟现实提示戒烟对暴露疗法的疗效（认知行为疗法）。
渴望评级将使用标准问卷进行评估，这些问卷将在虚拟现实提示暴露之前和之后完成。
戒烟和可卡因使用情况将在 3 次随访时进行评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
|---|---|
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使用 d-环丝氨酸或安慰剂进行为期 4 周的单剂量治疗、接触虚拟现实吸烟提示以及提供手动认知行为治疗对吸烟和可卡因使用频率的影响
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研究课程将包括尿液可卡因和呼吸一氧化碳的评估，参与者将自我报告前一周的吸烟和可卡因使用情况。
还将在三次随访时评估戒烟和可卡因使用情况。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年5月1日
初级完成 (实际的)
2010年5月1日
研究完成 (实际的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月3日
首次发布 (估计)
2010年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年7月25日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
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