금연 치료제로서의 사이클로세린에 대한 조사
2012년 7월 25일 업데이트: Richard De La Garza, Baylor College of Medicine
Extinction Learning의 Cycloserine 향상
약물 남용에 대한 심리사회적 치료는 일부 환자에게 도움이 되지만(Rawson et al 2004), 치료 결과를 개선할 수 있는 새로운 치료 접근법이 절실히 필요합니다.
하나의 새로운 접근법은 NMDA 글리신 부위의 부분 작용제인 d-사이클로세린의 사용을 통해 조건 반응의 소거 촉진을 포함합니다.
이 접근법은 여러 불안 장애의 치료에 유용한 것으로 입증되었습니다.
예를 들어, d-사이클로세린을 사용한 치료는 조건화된 공포 반응의 소멸을 강화함으로써 고소공포증(Ressler et al 2004) 및 사회 공포증(Hofmann et al 2006)에 대한 행동 치료의 효능을 향상시켰습니다.
이는 d-사이클로세린이 약물 단서에 대한 조건 반응의 소멸을 강화함으로써 약물 의존에 대한 행동 치료의 효능을 향상시킬 가능성이 있음을 시사합니다.
이번 1단계 CEBRA(Cating-Edge Basic Research Awards) 애플리케이션에서 우리는 담배 흡연 신호에 노출되어 유발된 갈망의 소멸을 촉진하기 위한 d-사이클로세린 치료의 효과를 조사하기 위한 개념 증명 연구를 제안합니다.
흡연을 줄이기 위한 인지 행동 치료와 함께 이 치료 접근법의 이점이 결정될 것입니다.
흡연 신호는 확립된 가상 현실 시뮬레이터를 사용하여 제시됩니다(Bordnick et al 2004; Bordnick et al 2005a).
연구 개요
상세 설명
간략한 요약 보기
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 금연을 돕는 치료에 참여하고 싶음
- 18-55세 사이의 영어를 구사하는 자원봉사자가 되십시오.
- 현재 니코틴 의존도에 대한 DSM-IV TR 기준을 충족하고 지난 1년 동안 하루 10개비 이상의 흡연
- 코카인 의존에 대한 DSM-IV TR 기준을 충족하지만 연구 시점에 코카인 의존에 대한 치료를 모색하지 않음
- 입원 의사와 주임 시험자의 판단에 따라 연구 참여에 대해 임상적으로 유의미한 금기 사항이 없음을 입증하는 병력 및 간단한 신체 검사가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 니코틴 및 코카인을 제외한 알코올 또는 기타 약물 남용 또는 의존에 대한 DSM-IV TR 기준 충족
- 다음과 같은 정신 장애가 있음: SCID에 의해 평가된 현재 주요 우울증; SCID에 의해 평가된 정신분열증, 기타 정신병 또는 양극성 질환의 평생 이력; 임상 면담으로 평가된 현재 기질적 뇌 질환 또는 치매; 지속적인 치료를 필요로 하거나 연구 순응을 어렵게 만드는 임의의 현재 정신 장애의 병력 또는 현재; 발작 장애 또는 심각한 두부 손상의 병력
- 신경내분비, 자가면역, 신장, 간 또는 활동성 전염병을 포함하여 치료되지 않았거나 불안정한 의학적 질병의 증거가 있는 경우
- 임신 또는 수유 중이어야 합니다. 여성 참여자는 임신할 수 없거나(즉, 외과적으로 불임, 불임 또는 폐경 후) 신뢰할 수 있는 형태의 피임법(예: 금욕, 피임약, 자궁 내 장치, 콘돔 또는 살정제)을 사용해야 합니다. 모든 여성은 연구 참여 전과 연구 참여 종료 시 음성 임신 소변 검사를 제공해야 합니다.
- d-cycloserine에 대한 부작용의 병력이 없습니다.
- P.I. 및/또는 입원 의사가 연구의 안전 및/또는 성공적인 완료를 방해할 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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1일, 4일, 7일 및 10일에 일치하는 위약 알약의 경구 투여
다른 이름들:
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활성 비교기: 사이클로세린
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연구 1일, 4일, 7일 및 10일에 사이클로세린 약물의 경구 투여(각 노출 치료 전에 투여된 50mg)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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"가상 현실" 흡연 단서에 노출되어 유발된 갈망에 대한 d-사이클로세린 또는 위약으로 4주간의 단일 용량 치료의 효과
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이 연구는 인지 행동 요법과 병용할 때 금연을 위한 가상 현실 큐를 사용하여 효능 노출 요법에 대한 d-사이클로세린(각 노출 치료 전에 투여된 50mg) 또는 위약(세포당 n=20)을 사용한 치료의 효과를 평가할 것입니다. (CBT).
갈망 등급은 가상 현실 큐 노출 전후에 완료되는 표준 설문지를 사용하여 평가됩니다.
금연 및 코카인 사용은 세 번의 후속 방문에서 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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D-사이클로세린 또는 위약을 사용한 4주간의 단일 용량 치료, 가상 현실 흡연 신호에 대한 노출, 수동 기반 인지 행동 치료 제공이 흡연 및 코카인 사용 빈도에 미치는 영향
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연구 세션에는 소변 코카인 및 호흡 CO 평가가 포함되며 참가자는 지난주에 흡연 및 코카인 사용을 자가 보고합니다.
금연 및 코카인 사용도 세 번의 후속 방문에서 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 3일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
위약에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병