评估 Cetaphil Advanced 用于控制轻度至中度特应性皮炎，试图减少局部皮质激素应用的必要性
2012年3月9日 更新者：Galderma Brasil Ltda.
第四阶段 - 评估 Cetaphil Advanced 用于控制轻度至中度特应性皮炎，试图减少局部皮质激素应用的必要性
本研究的主要目标是通过使用正确的润肤剂来评估减少使用局部皮质激素以控制轻度至中度特应性皮炎爆发的必要性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
74
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Distrito Federal
-
Brasília、Distrito Federal、巴西、70910-900
- Hospital Universitario de Brasilia
-
-
Sao Paulo
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Guarulhos、Sao Paulo、巴西、07051-000
- Complexo Hospitalar Padre Bento de Guarulhos
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性或女性患者
- 2至10岁。
- 轻度至中度，没有急性/亚急性湿疹或活动迹象。
- 受试者不能出现炎性病变、红斑、水肿、焦痂、表皮脱落和苔藓。
- 受试者可以表现出轻度至中度干燥。
排除标准：
- 出现任何严重全身性疾病的受试者
- 有严重哮喘病史的受试者
- 已知或怀疑对其中一种研究产品过敏的受试者
- 患有急性特应性湿疹或处于活动状态，需要全身性抗生素治疗的受试者
- 皮肤有活动性感染迹象的受试者
- 其父母或法定监护人似乎难以理解知情同意书 (ICF) 的受试者
- 未处于初潮前期的女性受试者。
- 在研究期间需要局部皮质激素或任何其他可能干扰特应性皮炎的药物的受试者。
- 患者的治疗清除期少于：
- 可注射皮质激素：60 天
- 全身性皮质激素：15 天
- 主题皮质激素：8天
- 主题免疫调节剂：8 天
- 抗组胺剂：48小时
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：润肤剂
只有一只手臂：每天涂抹两次润肤剂（Cetaphil Advanced）
|
润肤剂 - Cetaphil Advanced - 每天使用两次，持续 20 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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临床评估
大体时间：基线，第 2、4、6、8、10、12、16、20 和 24 周
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基线，第 2、4、6、8、10、12、16、20 和 24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mario C Pires, MD、Complexo Hospitalar Padre Bento de Guarulhos
- 首席研究员：Izelda Costa, MD、Hospital Universitario de Brasilia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年12月1日
初级完成 (实际的)
2010年9月1日
研究完成 (实际的)
2010年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月4日
首次发布 (估计)
2010年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月9日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
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