Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zaawansowanego zastosowania Cetaphil w celu kontrolowania lekkiego i umiarkowanego atopowego zapalenia skóry w celu zmniejszenia konieczności miejscowego stosowania kortykosteroidów

9 marca 2012 zaktualizowane przez: Galderma Brasil Ltda.

Faza IV – ocena zaawansowanego zastosowania Cetaphilu w celu kontrolowania lekkiego i umiarkowanego atopowego zapalenia skóry w próbie zmniejszenia konieczności miejscowego stosowania kortykosteroidów

Głównym celem niniejszej pracy jest ocena zmniejszenia konieczności miejscowego stosowania kortykosteroidów w celu opanowania ognisk lekkiego i umiarkowanego atopowego zapalenia skóry poprzez zastosowanie odpowiednich emolientów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

74

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Distrito Federal
      • Brasília, Distrito Federal, Brazylia, 70910-900
        • Hospital Universitario de Brasilia
    • Sao Paulo
      • Guarulhos, Sao Paulo, Brazylia, 07051-000
        • Complexo Hospitalar Padre Bento de Guarulhos

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej
  • od 2 do 10 lat.
  • z lekkim do umiarkowanego bez objawów ostrego/podostrego wyprysku lub aktywności.
  • Podmioty nie mogą prezentować zmian zapalnych, rumienia, obrzęku, strupów, otarć i liszajów.
  • Pacjenci mogą wykazywać lekką lub umiarkowaną suchość.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z jakąkolwiek poważną chorobą ogólnoustrojową
  • Pacjenci z wywiadem medycznym dotyczącym ciężkiej astmy
  • Osoby ze stwierdzoną lub podejrzewaną alergią na jeden z badanych produktów
  • Osoby z ostrym wypryskiem atopowym lub aktywne, wymagające ogólnoustrojowych antybiotyków
  • Osoby z objawami aktywnych infekcji na skórze
  • Pacjenci, których rodzice lub opiekunowie prawni wydają się mieć trudności ze zrozumieniem formularza świadomej zgody (ICF)
  • Kobiety, które nie są w okresie przed pierwszą miesiączką.
  • Pacjenci, którzy podczas badania potrzebują miejscowych kortykosteroidów lub innych leków, które mogą wpływać na atopowe zapalenie skóry.
  • Pacjent z okresem wypłukiwania z leczenia krótszym niż:
  • kortykoidy do wstrzykiwań: 60 dni
  • ogólnoustrojowe kortykoidy: 15 dni
  • temat kortykoidów: 8 dni
  • temat immunomodulatora: 8 dni
  • przeciwhistaminowy: 48 godzin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zmiękczający
Tylko jedno ramię: Emolient (Cetaphil Advanced) do stosowania dwa razy dziennie
Inny: Emolient - Cetaphil Advanced
Emolient - Cetaphil Advanced - stosować dwa razy dziennie przez 20 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ocena kliniczna
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tygodnie 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20 i 24
Punkt wyjściowy, tygodnie 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20 i 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Galderma Brasil Ltda.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mario C Pires, MD, Complexo Hospitalar Padre Bento de Guarulhos
  • Główny śledczy: Izelda Costa, MD, Hospital Universitario de Brasilia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BR.09.001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie skóry, atopowe

Badania kliniczne na Emolient - Cetaphil Advanced

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj