Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av avancerad användning av Cetaphil för att kontrollera ljus till måttlig atopisk dermatit, i ett försök att minska behovet av kortikoider.

9 mars 2012 uppdaterad av: Galderma Brasil Ltda.

Fas IV - Utvärdering av avancerad användning av Cetaphil för att kontrollera ljus till måttlig atopisk dermatit, i ett försök att minska behovet av kortikoider.

Huvudmålet med denna föreliggande studie är att utvärdera den minskade nödvändigheten av användning av aktuella kortikoider för att kontrollera utbrott av lätt till måttlig atopisk dermatit genom att använda rätt mjukgörande medel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

74

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Distrito Federal
      • Brasília, Distrito Federal, Brasilien, 70910-900
        • Hospital Universitário de Brasília
    • Sao Paulo
      • Guarulhos, Sao Paulo, Brasilien, 07051-000
        • Complexo Hospitalar Padre Bento de Guarulhos

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga eller kvinnliga patienter
  • 2 till 10 år gammal.
  • med lätt till måttlig utan tecken på akut/subakut eksem eller i aktivitet.
  • Försökspersoner kan inte uppvisa inflammatoriska lesioner, erytem, ​​ödem, sårskorpa, excoriation och lavar.
  • Försökspersoner kan uppvisa lätt till måttlig torrhet.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som uppvisar någon allvarlig systemisk sjukdom
  • Personer med medicinsk historia angående allvarlig astma
  • Försökspersoner med känd eller misstänkt allergi mot någon av undersökningsprodukterna
  • Patienter med akut atopiskt eksem eller i aktivitet som behöver systemisk antibiotika
  • Försökspersoner med tecken på aktiva infektioner på huden
  • Ämnen vars föräldrar eller vårdnadshavare verkar ha svårt att förstå formuläret för informerat samtycke (ICF)
  • Kvinnliga försökspersoner som inte befinner sig i premenarcheperioden.
  • Försökspersoner som behöver aktuella kortikoider eller någon annan medicin som kan störa atopisk dermatit under studien.
  • Patient med en uttvättningsperiod för behandling mindre än:
  • injicerbara kortikoider: 60 dagar
  • systemiska kortikoider: 15 dagar
  • ämne kortikoider: 8 dagar
  • ämnesimmunmodulator: 8 dagar
  • antihistamin: 48 timmar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Uppmjukande
Endast en arm: Mjukgörande medel (Cetaphil Advanced) som ska appliceras två gånger om dagen
Övrig: Mjukgörande - Cetaphil Advanced
Mjukgörande - Cetaphil Advanced - appliceras två gånger om dagen i 20 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
klinisk utvärdering
Tidsram: Baslinje, vecka 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20 och 24
Baslinje, vecka 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20 och 24

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Galderma Brasil Ltda.

Utredare

  • Huvudutredare: Mario C Pires, MD, Complexo Hospitalar Padre Bento de Guarulhos
  • Huvudutredare: Izelda Costa, MD, Hospital Universitário de Brasília

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

5 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BR.09.001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dermatit, atopisk

Kliniska prövningar på Mjukgörande - Cetaphil Advanced

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera