Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Cetaphil avanceret brug til at kontrollere lys til moderat atopisk dermatitis, i forsøg på at reducere nødvendigheden af ​​kortikoider

9. marts 2012 opdateret af: Galderma Brasil Ltda.

Fase IV - Evaluering af Cetaphil avanceret brug til at kontrollere lys til moderat atopisk dermatitis, i et forsøg på at reducere nødvendigheden af ​​kortikoider.

Hovedmålet med denne nuværende undersøgelse er at evaluere den faldende nødvendighed af emnekortikoider brug for at kontrollere udbrud af let til moderat atopisk dermatitis ved at bruge de korrekte blødgørende midler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

74

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Distrito Federal
      • Brasília, Distrito Federal, Brasilien, 70910-900
        • Hospital Universitario de Brasilia
    • Sao Paulo
      • Guarulhos, Sao Paulo, Brasilien, 07051-000
        • Complexo Hospitalar Padre Bento de Guarulhos

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige patienter
  • 2 til 10 år gammel.
  • med let til moderat uden tegn på akut/subakut eksem eller i aktivitet.
  • Forsøgspersoner kan ikke fremvise inflammatoriske læsioner, erytem, ​​ødem, sårskorper, ekskoriation og lav.
  • Emner kan udvise let til moderat tørhed.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der præsenterer enhver alvorlig systemisk sygdom
  • Personer med sygehistorie vedrørende alvorlig astma
  • Forsøgspersoner med kendt eller mistænkt allergi over for et af forsøgsprodukterne
  • Personer med akut atopisk eksem eller i aktivitet, som har behov for systemisk antibiotika
  • Personer med tegn på aktive infektioner på huden
  • Forsøgspersoner, hvis forældre eller værge synes at have svært ved at forstå den informerede samtykkeformular (ICF)
  • Kvindelige forsøgspersoner, der ikke er i pre-menarche-perioden.
  • Forsøgspersoner, der har brug for emnekortikoider eller anden medicin, der kan forstyrre atopisk dermatitis under undersøgelsen.
  • Patient med en udvaskningsperiode for behandling mindre end:
  • injicerbare kortikoider: 60 dage
  • systemiske kortikoider: 15 dage
  • emnekortikoider: 8 dage
  • emne immunomodulator: 8 dage
  • antihistamin: 48 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Blødgørende
Kun én arm: Blødgørende middel (Cetaphil Advanced) påføres to gange om dagen
Andet: Blødgørende - Cetaphil Advanced
Blødgørende middel - Cetaphil Advanced - skal påføres to gange dagligt i 20 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
klinisk evaluering
Tidsramme: Baseline, uge ​​2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20 og 24
Baseline, uge ​​2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20 og 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Galderma Brasil Ltda.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mario C Pires, MD, Complexo Hospitalar Padre Bento de Guarulhos
  • Ledende efterforsker: Izelda Costa, MD, Hospital Universitario de Brasilia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2010

Først opslået (Skøn)

5. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BR.09.001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dermatitis, atopisk

Kliniske forsøg med Blødgørende - Cetaphil Advanced

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner