Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení pokročilého použití Cetaphilu ke kontrole světla ke středně těžké atopické dermatitidě, ve snaze snížit nutnost aplikace topických kortikoidů

9. března 2012 aktualizováno: Galderma Brasil Ltda.

Fáze IV – Vyhodnocení pokročilého použití Cetaphilu ke kontrole světla ke středně těžké atopické dermatitidě, ve snaze snížit nutnost aplikace topických kortikoidů

Hlavním cílem této studie je zhodnotit snižování nutnosti užívání topických kortikoidů ke kontrole propuknutí lehké až středně těžké atopické dermatitidy použitím správných emoliencií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

74

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Distrito Federal
      • Brasília, Distrito Federal, Brazílie, 70910-900
        • Hospital Universitario de Brasilia
    • Sao Paulo
      • Guarulhos, Sao Paulo, Brazílie, 07051-000
        • Complexo Hospitalar Padre Bento de Guarulhos

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti mužského nebo ženského pohlaví
  • 2 až 10 let.
  • s lehkým až středním stupněm bez známek akutního/subakutního ekzému nebo v aktivitě.
  • Subjekty nemohou mít zánětlivé léze, erytém, edém, eschar, exkoriace a lišejníky.
  • Subjekty mohou vykazovat lehkou až střední suchost.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty vykazující jakékoli závažné systémové onemocnění
  • Subjekty s anamnézou závažného astmatu
  • Subjekty se známou nebo suspektní alergií na jeden ze zkoumaných produktů
  • Subjekty s akutním atopickým ekzémem nebo aktivní, potřebující systémová antibiotika
  • Subjekty se známkami aktivních infekcí na kůži
  • Subjekty, jejichž rodiče nebo zákonní zástupci mají zřejmě potíže s porozuměním formuláře informovaného souhlasu (ICF)
  • Ženské subjekty, které nejsou v období před menarché.
  • Subjekty, které potřebují topické kortikoidy nebo jakékoli jiné léky, které mohou ovlivňovat atopickou dermatitidu během studie.
  • Pacient s dobou vymytí pro léčbu kratší než:
  • injekční kortikoidy: 60 dní
  • systémové kortikoidy: 15 dní
  • topické kortikoidy: 8 dní
  • topický imunomodulátor: 8 dní
  • antihistaminikum: 48 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Změkčující prostředek
Pouze jedna paže: Emollient (Cetaphil Advanced) k aplikaci dvakrát denně
Jiný: Změkčovadlo - Cetaphil Advanced
Změkčovadlo - Cetaphil Advanced - k aplikaci dvakrát denně po dobu 20 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
klinické hodnocení
Časové okno: Výchozí stav, týdny 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20 a 24
Výchozí stav, týdny 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20 a 24

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Galderma Brasil Ltda.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mario C Pires, MD, Complexo Hospitalar Padre Bento de Guarulhos
  • Vrchní vyšetřovatel: Izelda Costa, MD, Hospital Universitario de Brasilia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

5. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BR.09.001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dermatitida, atopika

Klinické studie na Změkčovadlo - Cetaphil Advanced

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit