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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01063218
국소용 코르티코이드 적용의 필요성을 줄이기 위한 경증에서 중등도 아토피성 피부염을 제어하기 위한 Cetaphil Advanced 용도 평가
2012년 3월 9일 업데이트: Galderma Brasil Ltda.
4상 - 국소 코르티코이드 적용의 필요성을 줄이기 위한 시도에서 경증에서 중등도 아토피성 피부염을 제어하기 위한 Cetaphil Advanced 용도 평가
본 연구의 주요 목표는 올바른 연화제를 사용하여 경증에서 중등도 아토피 피부염의 발생을 제어하기 위한 국소 코르티코이드 사용의 필요성 감소를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
74
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Distrito Federal
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Brasília, Distrito Federal, 브라질, 70910-900
- Hospital Universitário de Brasília
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Sao Paulo
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Guarulhos, Sao Paulo, 브라질, 07051-000
- Complexo Hospitalar Padre Bento de Guarulhos
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성 환자
- 2~10세.
- 급성/아급성 습진의 징후가 없거나 활동 중인 경증에서 중등도.
- 피험자는 염증성 병변, 홍반, 부종, 가피, 찰과상 및 태선을 나타낼 수 없습니다.
- 피험자는 경미하거나 중간 정도의 건조함을 나타낼 수 있습니다.
제외 기준:
- 심각한 전신 질환을 나타내는 피험자
- 심각한 천식과 관련된 병력이 있는 피험자
- 연구 제품 중 하나에 대해 알려지거나 의심되는 알레르기가 있는 피험자
- 급성 아토피성 습진이 있거나 전신 항생제 투여가 필요한 활동 중인 피험자
- 피부에 활동성 감염 징후가 있는 피험자
- 부모 또는 법적 보호자가 정보에 입각한 동의서(ICF)를 이해하는 데 어려움이 있는 것으로 보이는 피험자
- 초경 전 기간이 아닌 여성 피험자.
- 연구 중에 아토피성 피부염을 방해할 수 있는 국소 코르티코이드 또는 기타 약물이 필요한 피험자.
- 치료를 위한 휴약 기간이 다음보다 짧은 환자:
- 주사 가능한 코르티코이드: 60일
- 전신 코르티코이드: 15일
- 주제 코르티코이드: 8일
- 주제 면역 조절제: 8일
- 항히스타민제 : 48시간
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 부드럽게 하는
한쪽 팔만: 에몰리언트(세타필 어드밴스드)를 하루에 두 번 바릅니다.
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에몰리언트 - 세타필 어드밴스드 - 20주 동안 하루에 두 번 바릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상 평가
기간: 기준선, 2주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주, 16주, 20주 및 24주
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기준선, 2주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주, 16주, 20주 및 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mario C Pires, MD, Complexo Hospitalar Padre Bento de Guarulhos
- 수석 연구원: Izelda Costa, MD, Hospital Universitário de Brasília
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 4일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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