- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01063218
Cetaphil Advanced -käytön arviointi kevyen ja kohtalaisen atooppisen dermatiitin hallitsemiseksi, yritettäessä vähentää paikallisten kortikoidien käytön tarvetta
perjantai 9. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Galderma Brasil Ltda.
Vaihe IV – Cetaphil Advanced -käytön arviointi valon hallitsemiseksi kohtalaiseen atooppiseen ihottumaan, pyrittäessä vähentämään paikallisten kortikoidien käytön tarvetta
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida paikallisten kortikoidien käytön tarpeen vähenemistä lievän tai keskivaikean atooppisen ihottuman torjumiseksi käyttämällä oikeita pehmittäviä aineita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
74
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Distrito Federal
-
Brasília, Distrito Federal, Brasilia, 70910-900
- Hospital Universitário de Brasília
-
-
Sao Paulo
-
Guarulhos, Sao Paulo, Brasilia, 07051-000
- Complexo Hospitalar Padre Bento de Guarulhos
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naispotilaat
- 2-10 vuotta vanha.
- lievä tai kohtalainen ilman merkkejä akuutista/subakuutista ekseemasta tai aktiivisuudesta.
- Koehenkilöillä ei voi olla tulehduksellisia leesioita, punoitusta, turvotusta, jäkälää, ekscoriaatiota ja jäkälää.
- Koehenkilöt voivat kuivua kevyesti tai kohtalaiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on jokin vakava systeeminen sairaus
- Potilaat, joilla on vakavaa astmaa koskeva sairaushistoria
- Potilaat, joilla tiedetään tai epäillään olevan allergia jollekin tutkimustuotteelle
- Potilaat, joilla on akuutti atooppinen ihottuma tai jotka ovat aktiivisia ja tarvitsevat systeemisiä antibiootteja
- Potilaat, joilla on merkkejä aktiivisista infektioista iholla
- Koehenkilöt, joiden vanhemmilla tai laillisella huoltajalla näyttää olevan vaikeuksia ymmärtää tietoon perustuvaa suostumuslomaketta (ICF)
- Naishenkilöt, jotka eivät ole kuukautisia edeltävässä vaiheessa.
- Koehenkilöt, jotka tarvitsevat paikallisia kortikoideja tai muita lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa atooppiseen ihottumaan tutkimuksen aikana.
- Potilas, jonka hoidon lopetusaika on alle:
- injektoitavat kortikoidit: 60 päivää
- systeemiset kortikoidit: 15 päivää
- aihekohtaiset kortikoidit: 8 päivää
- aiheellinen immunomodulaattori: 8 päivää
- antihistamiini: 48 tuntia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Pehmittävä
Vain yksi käsivarsi: Pehmittävä aine (Cetaphil Advanced) levitettäväksi kahdesti päivässä
|
Pehmittävä aine - Cetaphil Advanced - levitetään kahdesti päivässä 20 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
kliininen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20 ja 24
|
Perustaso, viikot 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20 ja 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mario C Pires, MD, Complexo Hospitalar Padre Bento de Guarulhos
- Päätutkija: Izelda Costa, MD, Hospital Universitário de Brasília
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 5. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 12. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BR.09.001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Dermatiitti, atooppinen
-
Henry Ford Health SystemTuntematonAkne Keloidalis Nuchae | NdYag Laser | AKN | Akne Keloidalis | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Follikuliitti Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Akne Keloidi | Keloidaalinen follikuliitti | Jäkälä Keloidalis Nuchae | Folliculitis Nuchae Scleroticans | Sycosis FramboesiformisYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Pehmittävä aine - Cetaphil Advanced
-
Galderma R&DValmisAtooppinen ihottumaFilippiinit, Kiina
-
Hospital Universitari de BellvitgeOfficial Barcelona Nurses Association (COIB)Ei vielä rekrytointiaSairaanhoitajan toiminta-alaEspanja
-
Galderma R&DRekrytointiPsoriasis | PlakkipsoriaasiYhdysvallat
-
Galderma R&DYoung Skin MDValmisVaippaihottumaYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesValmis
-
Galderma R&DValmisIhoärsytysYhdysvallat
-
Galderma R&DValmis
-
Oregon Health and Science UniversityGalderma R&DValmisAtooppinen ihottumaYhdysvallat
-
Shari L HandTopMD Skin Care, Inc.LopetettuEkseema | Atooppinen ihottuma | Käsien ekseemaYhdysvallat
-
Göteborg UniversityEi vielä rekrytointiaIenten lama, paikallinen