Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cetaphil Advanced -käytön arviointi kevyen ja kohtalaisen atooppisen dermatiitin hallitsemiseksi, yritettäessä vähentää paikallisten kortikoidien käytön tarvetta

perjantai 9. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Galderma Brasil Ltda.

Vaihe IV – Cetaphil Advanced -käytön arviointi valon hallitsemiseksi kohtalaiseen atooppiseen ihottumaan, pyrittäessä vähentämään paikallisten kortikoidien käytön tarvetta

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida paikallisten kortikoidien käytön tarpeen vähenemistä lievän tai keskivaikean atooppisen ihottuman torjumiseksi käyttämällä oikeita pehmittäviä aineita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

74

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Distrito Federal
      • Brasília, Distrito Federal, Brasilia, 70910-900
        • Hospital Universitário de Brasília
    • Sao Paulo
      • Guarulhos, Sao Paulo, Brasilia, 07051-000
        • Complexo Hospitalar Padre Bento de Guarulhos

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- tai naispotilaat
  • 2-10 vuotta vanha.
  • lievä tai kohtalainen ilman merkkejä akuutista/subakuutista ekseemasta tai aktiivisuudesta.
  • Koehenkilöillä ei voi olla tulehduksellisia leesioita, punoitusta, turvotusta, jäkälää, ekscoriaatiota ja jäkälää.
  • Koehenkilöt voivat kuivua kevyesti tai kohtalaiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on jokin vakava systeeminen sairaus
  • Potilaat, joilla on vakavaa astmaa koskeva sairaushistoria
  • Potilaat, joilla tiedetään tai epäillään olevan allergia jollekin tutkimustuotteelle
  • Potilaat, joilla on akuutti atooppinen ihottuma tai jotka ovat aktiivisia ja tarvitsevat systeemisiä antibiootteja
  • Potilaat, joilla on merkkejä aktiivisista infektioista iholla
  • Koehenkilöt, joiden vanhemmilla tai laillisella huoltajalla näyttää olevan vaikeuksia ymmärtää tietoon perustuvaa suostumuslomaketta (ICF)
  • Naishenkilöt, jotka eivät ole kuukautisia edeltävässä vaiheessa.
  • Koehenkilöt, jotka tarvitsevat paikallisia kortikoideja tai muita lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa atooppiseen ihottumaan tutkimuksen aikana.
  • Potilas, jonka hoidon lopetusaika on alle:
  • injektoitavat kortikoidit: 60 päivää
  • systeemiset kortikoidit: 15 päivää
  • aihekohtaiset kortikoidit: 8 päivää
  • aiheellinen immunomodulaattori: 8 päivää
  • antihistamiini: 48 tuntia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Pehmittävä
Vain yksi käsivarsi: Pehmittävä aine (Cetaphil Advanced) levitettäväksi kahdesti päivässä
Pehmittävä aine - Cetaphil Advanced - levitetään kahdesti päivässä 20 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kliininen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20 ja 24
Perustaso, viikot 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20 ja 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mario C Pires, MD, Complexo Hospitalar Padre Bento de Guarulhos
  • Päätutkija: Izelda Costa, MD, Hospital Universitário de Brasília

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 5. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 12. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Dermatiitti, atooppinen

  • Henry Ford Health System
    Tuntematon
    Akne Keloidalis Nuchae | NdYag Laser | AKN | Akne Keloidalis | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Follikuliitti Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Akne Keloidi | Keloidaalinen follikuliitti | Jäkälä Keloidalis Nuchae | Folliculitis Nuchae Scleroticans | Sycosis Framboesiformis
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset Pehmittävä aine - Cetaphil Advanced

3
Tilaa