有或没有早期负重的愈合跟腱的力学性能测量
在临床随机试验中测量有或没有早期负重的愈合跟腱的力学性能
本研究的目的是在一项随机、单盲试验中与对照组相比，测量早期控制负重后人类跟腱愈合的机械特性。 使用放射立体摄影 X 射线 (RSA) 测量机械性能。
假设：早期负重可改善正在愈合的跟腱的机械性能。
研究概览
详细说明
要求到当地急诊室就诊的急性跟腱断裂患者参加我们的研究。 患者必须在 18 至 60 岁之间，并且他们不得有任何手术治疗的禁忌症。
有兴趣参与研究的患者会收到有关研究主要研究者 (Thorsten Schepull) 的口头和书面信息。 然后同意参加该研究的患者将进行手术登记。 所有患者均在伤后5天内在局部麻醉下以相同方式操作。 我们将使用传统的开放技术和背内侧入路。 肌腱末端将采用可吸收缝线进行调整，我们将在肌腱的远端植入 2 个钽珠（尺寸 0.8 毫米），在近端植入 2 个相同尺寸的钽珠。 将在马蹄位的脚上应用短腿石膏。
术后随机分配到早期负重或对照组
第一组（对照组）：
3.5 周后拆除将在手术期间将脚置于马蹄位的短腿石膏，并在脚踝处于中立位置时再使用新石膏 3.5 周。 新石膏在 3.5 周后拆除（总共 7 周的石膏治疗）。 按照我们之前的医院常规，物理治疗在去除石膏后开始。 大约 5 个月后，可以进行包括运动在内的全面活动。
我们将在 7 周后（石膏拆除后 15 分钟内）、19 周后（即石膏拆除后 12 周）和 52 周（12 个月）后进行 RSA。 使用特定的框架允许我们将踏板施加到前脚并为其加载重量。 施加在踏板上的第一个力是 25 N，第二个是 150 N。同一天对受伤的跟腱进行 CT 扫描。
第 2 组（早期负重）：
手术后的石膏我在 2 周后取下，取而代之的是可拆卸的 Air Cast Walker。 为患者提供了一个特殊的训练踏板，在治疗期间可以增加踏板阻力。 患者使用 Air Cast 助行器 5 周（总共 7 周进行石膏治疗），但应该每天移除石膏两次并应该使用训练踏板。
与第 1 组一样，使用 RSA 和 CT 在第 7 周（石膏移除）、19 周和 52 周进行随访。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Linkoeping、瑞典、58185
- 招聘中
- University Hospital Linkoeping
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接触：
- Thorsten Schepull, M.D.
- 电话号码：0046-13-224299
- 邮箱：thorsten.schepull@lio.se
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 急性跟腱断裂
- 年龄在 18 至 60 岁之间
排除标准：
- 既往跟腱断裂
- 糖尿病
- 癌症史
- 类风湿病史
- 类固醇治疗
- 任何手术治疗的禁忌症
学习计划
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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