Pomiar właściwości mechanicznych gojącego się ścięgna Achillesa z lub bez wczesnego obciążania

Pacjent z ostrym zerwaniem ścięgna Achillesa zgłaszający się do miejscowego oddziału ratunkowego jest proszony o udział w naszym badaniu. Pacjenci muszą być w wieku od 18 do 60 lat i nie mogą mieć przeciwwskazań do leczenia chirurgicznego.

Pacjenci zainteresowani udziałem w badaniu otrzymują ustną i pisemną informację o badaniu od głównego badacza badania (Thorsten Schepull). Pacjenci, którzy następnie wyrażą zgodę na udział w badaniu, są rejestrowani do operacji. Wszyscy pacjenci są operowani w ten sam sposób w znieczuleniu miejscowym w ciągu 5 dni od urazu. Zamierzamy zastosować konwencjonalną technikę otwartą z podejściem grzbietowo-przyśrodkowym. Końce ścięgien zaadaptujemy szwem wchłanialnym i wszczepimy 2 kulki tantalu (rozmiar 0,8 mm) w dystalnej części ścięgna oraz 2 kulki tantalu o tej samej wielkości w części bliższej. Krótki odlew nogi zostanie zastosowany ze stopą w pozycji końskiej.

Randomizacja do grupy wcześnie obciążonej lub grupy kontrolnej odbywa się po operacji

Grupa 1 (grupa kontrolna):

Gips krótkiej nogi, który ma być założony podczas operacji ze stopą w pozycji końskiej, zdejmuje się po 3,5 tyg. i zakłada nowy gips z kostką w pozycji neutralnej na kolejne 3,5 tyg. Nowy gips zdejmuje się po 3,5 tygodniach (leczenie gipsem łącznie 7 tygodni). Fizjoterapia rozpoczyna się po zdjęciu gipsu, zgodnie z naszymi wcześniejszymi procedurami szpitalnymi. Pełna aktywność, w tym sport, jest dozwolona po około 5 miesiącach.

RSA będziemy wykonywać po 7 tygodniach (w ciągu 15 minut po zdjęciu gipsu), po 19 tygodniach, czyli 12 tygodniach po zdjęciu gipsu i po 52 tygodniach (12 miesięcy). Zastosowano pewną ramę, która pozwala nam przyłożyć pedał do przedniej części stopy i obciążyć ją ciężarkami. Pierwsza siła przyłożona do pedału wynosi 25 N, a druga 150 N. Tego samego dnia wykonuje się tomografię komputerową uszkodzonego ścięgna Achillesa.

Grupa 2 (wczesne obciążniki):

Gips z operacji usunąłem po 2 tygodniach i zastąpiłem wyjmowanym chodzikiem Air Cast. Pacjent otrzymuje specjalny pedał treningowy, na którym można zwiększać opór pedału w okresie leczenia. Pacjenci korzystają z Air Cast Walkera przez 5 tygodni (leczenie w gipsie łącznie 7 tygodni), ale zakłada się zdejmowanie gipsu dwa razy dziennie i korzystanie z pedału treningowego.

Kontrole w 7. tygodniu (usunięcie gipsu), 19. i 52. tygodniu z użyciem RSA i CT wykonuje się jak w grupie 1.