Messung der mechanischen Eigenschaften der heilenden Achillessehne mit oder ohne Frühbelastung

Patienten mit einer akuten Achillessehnenruptur, die in die örtliche Notaufnahme kommen, werden gebeten, an unserer Studie teilzunehmen. Die Patienten müssen zwischen 18 und 60 Jahre alt sein und dürfen keine Kontraindikationen für eine chirurgische Behandlung haben.

Patienten, die an einer Studienteilnahme interessiert sind, erhalten mündliche und schriftliche Informationen zur Studie durch den Studienleiter (Thorsten Schepull). Patienten, die dann der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden zur Operation angemeldet. Alle Patienten werden innerhalb von 5 Tagen nach der Verletzung auf die gleiche Weise in örtlicher Betäubung operiert. Wir werden eine konventionelle offene Technik mit einem dorso-medialen Zugang verwenden. Die Sehnenenden werden mit einer resorbierbaren Naht adaptiert und wir werden 2 Tantalkugeln (Größe 0,8 mm) im distalen Teil der Sehne und 2 Tantalkugeln mit der gleichen Größe im proximalen Teil implantieren. Ein kurzer Beingips wird mit dem Fuß in Spitzfußposition angelegt.

Die Randomisierung in die Frühbelastungs- oder Kontrollgruppe erfolgt postoperativ

Gruppe 1 (Kontrollgruppe):

Der Unterschenkelgips, der während der Operation in Spitzfußstellung angelegt werden soll, wird nach 3,5 Wochen entfernt und ein neuer Gips in Neutralstellung des Sprunggelenks für weitere 3,5 Wochen angelegt. Der neue Gips wird nach 3,5 Wochen entfernt (Gipsbehandlung insgesamt 7 Wochen). Die Physiotherapie beginnt nach der Gipsabnahme gemäß unseren bisherigen Krankenhausroutinen. Volle Aktivität, einschließlich Sport, ist nach etwa 5 Monaten erlaubt.

Wir werden RSA nach 7 Wochen (innerhalb von 15 Minuten nach Gipsentfernung), nach 19 Wochen, d.h. 12 Wochen nach Gipsentfernung, und nach 52 Wochen (12 Monate) durchführen. Es wird ein bestimmter Rahmen verwendet, der es uns ermöglicht, ein Pedal am Vorderfuß anzubringen und ihn mit Gewichten zu belasten. Die erste auf das Pedal ausgeübte Kraft beträgt 25 N und die zweite 150 N. Am selben Tag werden CT-Scans der verletzten Achillessehne gemacht.

Gruppe 2 (frühe Gewichtsbelastung):

Der Operationsgips wurde nach 2 Wochen entfernt und durch einen abnehmbaren Air Cast Walker ersetzt. Dem Patienten wird ein spezielles Trainingspedal zur Verfügung gestellt, mit dem der Tretwiderstand während der Behandlungszeit erhöht werden kann. Die Patienten verwenden den Air Cast Walker für 5 Wochen (Gipsbehandlung insgesamt 7 Wochen), sollen aber zweimal täglich den Gips abnehmen und das Trainingspedal benutzen.

Nachuntersuchungen nach 7 (Gipsentfernung), 19 und 52 Wochen unter Verwendung von RSA und CT werden wie in Gruppe 1 durchgeführt.