医务人员接种季节性流感病毒和甲型H1N1-v大流行病毒疫苗后的免疫反应研究。 (FLU-HOP)
临床工作人员接种季节性流感病毒和 H1N1-v 流感病毒疫苗后的免疫反应研究 (FLU-HOP)
该项目可能有助于回答与流感病毒疫苗接种和甲型 H1N1 流感大流行相关的公共卫生相关几个基本问题：
就临床工作人员接种季节性 (2009-2010) 流感病毒和甲型 H1N1 病毒疫苗的抗体反应而言，免疫功效如何？
此外，它可能有助于回答有关使用针对法国人群中出现的流感病毒变体的疫苗的问题：
接种前：
- 考虑到先前季节性疫苗接种的多样性，按年龄分层的人群中残留的抗 H1N1 季节性病毒免疫力和抗 A(H1N1)v 免疫力的状况如何？
- 不同 H1N1 毒株之间的细胞和体液交叉反应水平如何？
接种后：
- 作为人口年龄和先前季节性疫苗接种的函数，抗疫苗免疫反应的强度是多少？
- 接种疫苗后细胞和体液交叉反应的水平是多少，与人口年龄和先前季节性疫苗接种的多样性有关？
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
147
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Île-de-France Region
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Paris、Île-de-France Region、法国、75013
- Hôpital Pitie Salpétrière
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Paris、Île-de-France Region、法国、75014
- Centre d'Investigations Cliniques (CIC), Hopital Cochin
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 健康志愿者
- 年龄大于或等于 20 岁
- 使用避孕措施的有生育潜力的妇女
排除标准：
- 记录在案的免疫抑制
- 目前的免疫抑制治疗
- 怀孕（通过阳性妊娠试验证明）
- 母乳喂养的妇女
- 有记录的对疫苗过敏或超敏反应
- 有记录的急性或慢性炎症性疾病
- 同时参与另一项临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：抗 H1N1v 疫苗
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将医院人员纳入抗 H1N1v 预防计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估医疗保健人群中抗 A(H1N1)v 疫苗的体液和细胞免疫反应强度与年龄和先前季节性抗流感疫苗接种的关系。
大体时间：5个月
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5个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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调查季节性抗流感疫苗诱导的体液和细胞免疫反应的质量，作为年龄和先前季节性疫苗接种的函数。
大体时间：5个月
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5个月
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确定体液和细胞免疫反应的交叉反应性作为年龄和先前季节性疫苗接种的函数
大体时间：5个月
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5个月
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评估对季节性和大流行性疫苗的耐受性
大体时间：5个月
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5个月
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评估 2009-2010 流感季期间流感发作的发生及其严重程度与人口年龄的关系。然后，评估流感发作与免疫学结果之间的相关性。
大体时间：5个月
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5个月
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评估当前 H1N1v 大流行背景下医疗保健人群对抗流感疫苗接种的看法。
大体时间：5个月
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5个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stephane Jaureguiberry, MD、Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
- 研究主任：Behazine Combadiere, PhD、INSERM U945
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月4日
首次发布 (估计的)
2010年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月28日
最后验证
2010年3月1日
更多信息
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