Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av immunrespons etter vaksinasjon mot sesonginfluensavirus og mot influensa H1N1-v pandemisk virus i et medisinsk personale. (FLU-HOP)

Studie av immunrespons etter vaksinasjon mot sesonginfluensavirus og mot influensa H1N1-v pandemisk virus i et klinisk personale (FLU-HOP)

Dette prosjektet kan bidra til å svare på flere grunnleggende spørsmål knyttet til folkehelse angående vaksinasjon mot influensavirus og angående influensa A(H1N1)v-pandemien:

Hva er den immunologiske effekten når det gjelder antistoffrespons av vaksinasjonen mot sesonginfluensaviruset (2009-2010) og mot A(H1N1)v-viruset i det kliniske personalet?

Dessuten kan det hjelpe å svare på spørsmål knyttet til bruken av en vaksine mot influensavirusvarianter som dukker opp i den franske befolkningen:

  1. Før vaksinasjon:

    • Hva er statusen for gjenværende anti-H1N1 sesongvirusimmunitet og anti-A(H1N1)v immunitet i befolkningen stratifisert etter alder og tatt i betraktning mangfoldet av tidligere sesongvaksinasjoner?
    • Hva er nivået av den cellulære og humorale kryssreaktiviteten mellom de forskjellige H1N1-stammene?
  2. Etter vaksinasjonen:

    • Hva er intensiteten av immunresponsen mot vaksinen som en funksjon av alderen til befolkningen og de tidligere sesongvaksinasjonene?
    • Hva er nivået av den cellulære og humorale kryssreaktiviteten etter vaksinasjon som en funksjon av befolkningens alder og av mangfoldet av tidligere sesongvaksinasjoner?

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

147

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrike, 75013
        • Hôpital Pitie Salpétrière
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrike, 75014
        • Centre d'Investigations Cliniques (CIC), Hopital Cochin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige
  • Alder over eller lik 20 år
  • Kvinner i fertil alder bruker prevensjon

Ekskluderingskriterier:

  • Dokumentert immundepresjon
  • Gjeldende immunsuppressiv terapi
  • Graviditet (dokumentert ved positiv graviditetstest)
  • Ammende kvinner
  • Dokumentert allergi eller overfølsomhet for vaksiner
  • Dokumentert akutt eller kronisk inflammatorisk sykdom
  • Samtidig deltakelse i en annen klinisk studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Anti-H1N1v vaksine
Inkludering av sykehuspersonell i sammenheng med anti-H1N1v profylakseplan.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering av intensiteten av de humorale og cellulære immunresponsene til anti-A(H1N1)v-vaksinen i en medisinsk populasjon som en funksjon av alderen og av de tidligere sesongmessige anti-influensavaksinasjonene.
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Undersøk kvaliteten på de humorale og cellulære immunresponsene indusert av den sesongbaserte anti-influensavaksinen som en funksjon av alderen og av de tidligere sesongvaksinasjonene.
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder
Bestem kryssreaktiviteten til de humorale og cellulære immunresponsene som en funksjon av alderen og av tidligere sesongvaksinasjoner
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder
Vurder toleransen for sesong- og pandemiske vaksiner
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder
Vurder forekomsten av influensaepisoder og deres alvorlighetsgrad i sesongen 2009-2010 som en funksjon av befolkningens alder. Deretter skal korrelasjonen mellom influensaepisodene og de immunologiske resultatene evalueres.
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder
Evaluer oppfatningen av anti-influensavaksinasjonen i en medisinsk populasjon i den nåværende H1N1v-pandemikonteksten.
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephane Jaureguiberry, MD, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
  • Studieleder: Behazine Combadiere, PhD, INSERM U945

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2010

Først lagt ut (Antatt)

5. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2025

Sist bekreftet

1. mars 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • C09-30
  • 2009-016267-11 (EudraCT-nummer)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere