Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie imunitních reakcí po očkování proti viru sezónní chřipky a proti pandemickému viru chřipky H1N1-v u zdravotnického personálu. (FLU-HOP)

15. března 2010 aktualizováno: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studie imunitních odpovědí po očkování proti viru sezónní chřipky a proti pandemickému viru chřipky H1N1-v u klinického personálu (FLU-HOP)

Tento projekt může pomoci zodpovědět několik zásadních otázek souvisejících s veřejným zdravím ohledně očkování proti virům chřipky a pandemie chřipky A(H1N1)v:

Jaká je imunologická účinnost z hlediska protilátkové odpovědi očkování proti sezónnímu (2009-2010) viru chřipky a proti viru A(H1N1)v u klinického personálu?

Kromě toho může pomoci odpovědět na otázky související s použitím vakcíny proti variantám viru chřipky, které se objevují ve francouzské populaci:

  1. Před očkováním:

    • Jaký je stav reziduální imunity proti sezónním virům proti H1N1 a imunity proti A(H1N1)v v populaci stratifikované podle věku a s přihlédnutím k množství předchozích sezónních očkování?
    • Jaká je úroveň buněčné a humorální zkřížené reaktivity mezi různými kmeny H1N1?

  2. Po očkování:

    • Jaká je intenzita protivakcinační imunitní reakce v závislosti na věku populace a předchozích sezónních očkováních?
    • Jaká je úroveň buněčné a humorální zkřížené reaktivity po očkování jako funkce věku populace a mnohosti předchozích sezónních očkování?

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

147

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Francie, 75013
        • Hopital Pitie Salpetriere
    • Ile de france
      • Paris, Ile de france, Francie, 75014
        • Centre d'Investigations Cliniques (CIC), Hopital Cochin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci
  • Věk vyšší nebo rovný 20 letům
  • Ženy ve fertilním věku užívající antikoncepci

Kritéria vyloučení:

  • Zdokumentovaná imunitní deprese
  • Současná imunosupresivní léčba
  • Těhotenství (doložené pozitivním těhotenským testem)
  • Kojící ženy
  • Zdokumentovaná alergie nebo přecitlivělost na vakcíny
  • Dokumentované akutní nebo chronické zánětlivé onemocnění
  • Souběžná účast na jiném klinickém hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vakcína proti H1N1v
Biologický: Vakcína proti H1N1v
Zahrnutí nemocničního personálu do kontextu plánu anti-H1N1v profylaxe.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení intenzity humorálních a buněčných imunitních odpovědí anti-A(H1N1)v vakcíny v populaci lékařské péče jako funkce věku a předchozích sezónních očkování proti chřipce.
Časové okno: 5 měsíců
5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zkoumejte kvalitu humorálních a buněčných imunitních odpovědí vyvolaných sezónní vakcínou proti chřipce jako funkci věku a předchozích sezónních očkování.
Časové okno: 5 měsíců
5 měsíců
Stanovte zkříženou reaktivitu humorálních a buněčných imunitních odpovědí jako funkci věku a předchozích sezónních očkování
Časové okno: 5 měsíců
5 měsíců
Posuďte toleranci k sezónním a pandemickým vakcínám
Časové okno: 5 měsíců
5 měsíců
Posoudit výskyt chřipkových epizod a jejich závažnost v sezóně 2009-2010 v závislosti na věku populace. Poté je třeba vyhodnotit korelaci mezi epizodami chřipky a imunologickými výsledky.
Časové okno: 5 měsíců
5 měsíců
Zhodnoťte vnímání očkování proti chřipce v populaci lékařské péče v kontextu současné pandemie H1N1v.
Časové okno: 5 měsíců
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephane Jaureguiberry, MD, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
  • Ředitel studie: Behazine Combadiere, PhD, INSERM U945

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

5. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. března 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2010

Naposledy ověřeno

1. března 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FLU-HOP

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vakcína proti H1N1v

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit