Изучение иммунных ответов после вакцинации против вируса сезонного гриппа и против вируса пандемии гриппа H1N1-v у медицинского персонала. (FLU-HOP)
28 августа 2025 г. обновлено: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Изучение иммунного ответа после вакцинации против вируса сезонного гриппа и против вируса пандемии гриппа H1N1-v у медицинского персонала (FLU-HOP)
Этот проект может помочь ответить на несколько фундаментальных вопросов, касающихся общественного здравоохранения, касающихся вакцинации против вирусов гриппа и пандемии гриппа A(H1N1)v:
Какова иммунологическая эффективность с точки зрения иммунного ответа вакцин против сезонного (2009-2010 гг.) вируса гриппа и против вируса A(H1N1)v у медицинского персонала?
Кроме того, это может помочь ответить на вопросы, связанные с использованием вакцины против вариантов вируса гриппа, появляющихся у населения Франции:
До прививки:
- Каково состояние остаточного иммунитета против сезонных вирусов гриппа H1N1 и иммунитета против A(H1N1)v в популяции, стратифицированной по возрасту и с учетом кратности предшествующих сезонных вакцинаций?
- Каков уровень клеточной и гуморальной перекрестной реактивности между различными штаммами H1N1?
После прививки:
- Какова интенсивность антивакцинного иммунного ответа в зависимости от возраста населения и предшествующих сезонных вакцинаций?
- Каков уровень клеточной и гуморальной перекрестной реактивности после вакцинации в зависимости от возраста населения и кратности предшествующих сезонных вакцинаций?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
147
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Франция, 75013
- Hôpital Pitié Salpêtrière
-
Paris, Île-de-France Region, Франция, 75014
- Centre d'Investigations Cliniques (CIC), Hopital Cochin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые волонтеры
- Возраст выше или равен 20 годам
- Женщины с детородным потенциалом, использующие контрацепцию
Критерий исключения:
- Документально подтвержденная иммунная депрессия
- Текущая иммуносупрессивная терапия
- Беременность (подтверждается положительным тестом на беременность)
- Кормящие женщины
- Подтвержденная аллергия или гиперчувствительность к вакцинам
- Документально подтвержденное острое или хроническое воспалительное заболевание
- Одновременное участие в другом клиническом исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вакцина против H1N1v
|
Включение персонала больниц в план профилактики H1N1v.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка интенсивности гуморального и клеточного иммунного ответа на вакцину против A(H1N1)v у медицинского населения в зависимости от возраста и предшествующих сезонных противогриппозных прививок.
Временное ограничение: 5 месяцев
|
5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изучить качество гуморального и клеточного иммунного ответа, индуцированного сезонной противогриппозной вакциной, в зависимости от возраста и предшествующих сезонных вакцинаций.
Временное ограничение: 5 месяцев
|
5 месяцев
|
|
Определить перекрестную реактивность гуморального и клеточного иммунного ответа в зависимости от возраста и предшествующих сезонных прививок.
Временное ограничение: 5 месяцев
|
5 месяцев
|
|
Оценить переносимость сезонных и пандемических вакцин
Временное ограничение: 5 месяцев
|
5 месяцев
|
|
Оценить количество эпизодов гриппа и их тяжесть в течение сезона 2009-2010 гг. в зависимости от возраста населения. Затем необходимо оценить корреляцию между эпизодами гриппа и иммунологическими результатами.
Временное ограничение: 5 месяцев
|
5 месяцев
|
|
Оцените восприятие вакцинации против гриппа медицинскими работниками в текущем контексте пандемии H1N1v.
Временное ограничение: 5 месяцев
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Stephane Jaureguiberry, MD, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
- Директор по исследованиям: Behazine Combadiere, PhD, INSERM U945
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2010 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
5 февраля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C09-30
- 2009-016267-11 (Номер EudraCT)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .