Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af immunrespons efter vaccination mod sæsonbestemt influenzavirus og mod influenza H1N1-v pandemisk virus i et medicinsk personale. (FLU-HOP)

28. august 2025 opdateret af: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Undersøgelse af immunrespons efter vaccination mod sæsonbestemt influenzavirus og mod influenza H1N1-v pandemisk virus i et klinisk personale (FLU-HOP)

Dette projekt kan hjælpe med at besvare flere grundlæggende spørgsmål relateret til folkesundhed vedrørende vaccination mod influenzavirus og vedrørende influenza A(H1N1)v-pandemien:

Hvad er den immunologiske effekt med hensyn til antistofrespons af vaccinationen mod sæsoninfluenzavirus (2009-2010) og mod A(H1N1)v-virus i det kliniske personale?

Desuden kan det hjælpe med at besvare spørgsmål relateret til brugen af ​​en vaccine mod influenzavirusvarianter, der dukker op i den franske befolkning:

  1. Før vaccination:

    • Hvad er status for den resterende sæsonbestemte anti-H1N1-virusimmunitet og for anti-A(H1N1)v-immuniteten i befolkningen stratificeret efter alder og under hensyntagen til mangfoldigheden af ​​de tidligere sæsonbestemte vaccinationer?
    • Hvad er niveauet af den cellulære og humorale krydsreaktivitet mellem de forskellige H1N1-stammer?

  2. Efter vaccinationen:

    • Hvad er intensiteten af ​​anti-vaccine-immunresponset som funktion af befolkningens alder og de tidligere sæsonbestemte vaccinationer?
    • Hvad er niveauet af den cellulære og humorale krydsreaktivitet efter vaccination som funktion af befolkningens alder og antallet af tidligere sæsonvaccinationer?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

147

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrig, 75013
        • Hôpital Pitié Salpetrière
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrig, 75014
        • Centre d'Investigations Cliniques (CIC), Hopital Cochin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde frivillige
  • Alder over eller lig med 20 år
  • Kvinder i den fødedygtige alder bruger prævention

Ekskluderingskriterier:

  • Dokumenteret immundepression
  • Nuværende immunsuppressiv terapi
  • Graviditet (dokumenteret ved en positiv graviditetstest)
  • Ammende kvinder
  • Dokumenteret allergi eller overfølsomhed over for vacciner
  • Dokumenteret akut eller kronisk inflammatorisk sygdom
  • Samtidig deltagelse i et andet klinisk forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Anti-H1N1v vaccine
Biologisk: Anti-H1N1v vaccine
Inklusion af hospitalspersonale i forbindelse med anti-H1N1v profylakseplanen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering af intensiteten af ​​de humorale og cellulære immunresponser af anti-A(H1N1)v-vaccinen i en medicinsk plejepopulation som en funktion af alderen og af de tidligere sæsonbestemte anti-influenzavaccinationer.
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Undersøg kvaliteten af ​​de humorale og cellulære immunresponser induceret af den sæsonbestemte anti-influenzavaccine som funktion af alderen og af de tidligere sæsonbestemte vaccinationer.
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder
Bestem krydsreaktiviteten af ​​de humorale og cellulære immunresponser som en funktion af alderen og af de tidligere sæsonbestemte vaccinationer
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder
Vurder tolerancen over for sæson- og pandemiske vacciner
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder
Vurder forekomsten af ​​influenzaepisoder og deres sværhedsgrad i sæsonen 2009-2010 som funktion af befolkningens alder. Derefter skal sammenhængen mellem influenzaepisoder og og de immunologiske resultater evalueres.
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder
Evaluer opfattelsen af ​​anti-influenzavaccination i en medicinsk plejepopulation i den aktuelle H1N1v-pandemikontekst.
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephane Jaureguiberry, MD, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
  • Studieleder: Behazine Combadiere, PhD, INSERM U945

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2010

Først opslået (Anslået)

5. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2025

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C09-30
  • 2009-016267-11 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Influenza A-virus, H1N1-undertype

Kliniske forsøg med Anti-H1N1v vaccine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner