Studie av immunsvar efter vaccination mot säsongsinfluensavirus och mot influensa H1N1-v pandemivirus i en medicinsk personal. (FLU-HOP)
28 augusti 2025 uppdaterad av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Studie av immunsvar efter vaccination mot säsongsinfluensavirus och mot influensa H1N1-v pandemivirus i en klinisk personal (FLU-HOP)
Detta projekt kan hjälpa till att besvara flera grundläggande frågor relaterade till folkhälsan angående vaccination mot influensavirus och angående influensa A(H1N1)v-pandemin:
Vilken är den immunologiska effekten i form av antikroppssvar av vaccinationen mot det säsongsbetonade (2009-2010) influensaviruset och mot A(H1N1)v-viruset hos den kliniska personalen?
Dessutom kan det hjälpa att besvara frågor relaterade till användningen av ett vaccin mot varianter av influensavirus som dyker upp i den franska befolkningen:
Innan vaccinationen:
- Vad är statusen för den kvarvarande immuniteten mot säsongsvirus mot H1N1 och för immuniteten mot anti-A(H1N1)v i befolkningen stratifierad efter ålder och med hänsyn tagen till mångfalden av tidigare säsongsvaccinationer?
- Vilken är nivån på den cellulära och humorala korsreaktiviteten mellan de olika H1N1-stammarna?
Efter vaccinationen:
- Vad är intensiteten av immunsvaret mot vaccin som en funktion av åldern på befolkningen och de tidigare säsongsvaccinationerna?
- Vilken är nivån av den cellulära och humorala korsreaktiviteten efter vaccination som en funktion av befolkningens ålder och av mångfalden av tidigare säsongsvaccinationer?
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
147
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrike, 75013
- Hôpital Pitie Salpétrière
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrike, 75014
- Centre d'Investigations Cliniques (CIC), Hopital Cochin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska volontärer
- Ålder över eller lika med 20 år
- Kvinnor i fertil ålder använder preventivmedel
Exklusions kriterier:
- Dokumenterad immundepression
- Nuvarande immunsuppressiv terapi
- Graviditet (dokumenterat med ett positivt graviditetstest)
- Ammande kvinnor
- Dokumenterad allergi eller överkänslighet mot vaccin
- Dokumenterad akut eller kronisk inflammatorisk sjukdom
- Samtidigt deltagande i en annan klinisk prövning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Anti-H1N1v-vaccin
|
Inkludering av sjukhuspersonal i samband med anti-H1N1v-profylaxplanen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utvärdering av intensiteten av de humorala och cellulära immunsvaren av anti-A(H1N1)v-vaccinet i en medicinsk vårdpopulation som en funktion av åldern och av de tidigare säsongsbetonade anti-influensavaccinationerna.
Tidsram: 5 månader
|
5 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Undersök kvaliteten på de humorala och cellulära immunsvaren som induceras av det säsongsbetonade anti-influensavaccinet som en funktion av åldern och av de tidigare säsongsvaccinationerna.
Tidsram: 5 månader
|
5 månader
|
|
Bestäm korsreaktiviteten hos de humorala och cellulära immunsvaren som en funktion av åldern och av de tidigare säsongsvaccinationerna
Tidsram: 5 månader
|
5 månader
|
|
Bedöm toleransen mot säsongs- och pandemivacciner
Tidsram: 5 månader
|
5 månader
|
|
Bedöm förekomsten av influensaepisoder och deras svårighetsgrad under säsongen 2009-2010 som en funktion av befolkningens ålder. Sedan ska korrelationen mellan influensaepisoderna och de immunologiska resultaten utvärderas.
Tidsram: 5 månader
|
5 månader
|
|
Utvärdera uppfattningen om anti-influensavaccination i en medicinsk vårdpopulation i det aktuella H1N1v-pandemisammanhanget.
Tidsram: 5 månader
|
5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Stephane Jaureguiberry, MD, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
- Studierektor: Behazine Combadiere, PhD, INSERM U945
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 februari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2010
Första postat (Beräknad)
5 februari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
4 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2025
Senast verifierad
1 mars 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C09-30
- 2009-016267-11 (EudraCT-nummer)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .