Étude des réponses immunitaires après vaccination contre le virus de la grippe saisonnière et contre le virus pandémique de la grippe H1N1-v dans un personnel médical. (FLU-HOP)
28 août 2025 mis à jour par: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Étude des réponses immunitaires après vaccination contre le virus de la grippe saisonnière et contre le virus pandémique de la grippe H1N1-v chez un personnel clinique (FLU-HOP)
Ce projet peut aider à répondre à plusieurs questions fondamentales liées à la santé publique concernant la vaccination contre les virus de la grippe et concernant la pandémie de grippe A(H1N1)v :
Quelle est l'efficacité immunologique en termes de réponse anticorps de la vaccination contre le virus de la grippe saisonnière (2009-2010) et contre le virus A(H1N1)v chez le personnel soignant ?
De plus, il peut aider à répondre aux questions liées à l'utilisation d'un vaccin contre les variants du virus grippal émergeant dans la population française :
Avant le vaccin :
- Quel est le statut de l'immunité résiduelle anti-virus saisonniers H1N1 et de l'immunité anti-A(H1N1)v dans la population stratifiée par âge et compte tenu de la multiplicité des vaccinations saisonnières antérieures ?
- Quel est le niveau de la réactivité croisée cellulaire et humorale entre les différentes souches H1N1 ?
Après le vaccin :
- Quelle est l'intensité de la réponse immunitaire anti-vaccinale en fonction de l'âge de la population et des vaccinations saisonnières antérieures ?
- Quel est le niveau de la réactivité croisée cellulaire et humorale après vaccination en fonction de l'âge de la population et de la multiplicité des vaccinations saisonnières antérieures ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
147
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Île-de-France Region
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Paris, Île-de-France Region, France, 75013
- Hopital Pitie Salpetriere
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Paris, Île-de-France Region, France, 75014
- Centre d'Investigations Cliniques (CIC), Hopital Cochin
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires en bonne santé
- Age supérieur ou égal à 20 ans
- Femmes en âge de procréer utilisant la contraception
Critère d'exclusion:
- Dépression immunitaire documentée
- Traitement immunosuppresseur actuel
- Grossesse (documentée par un test de grossesse positif)
- Femmes qui allaitent
- Allergie ou hypersensibilité documentée aux vaccins
- Maladie inflammatoire aiguë ou chronique documentée
- Participation concomitante à un autre essai clinique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Vaccin anti-H1N1v
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Inclusion du personnel hospitalier dans le cadre du plan de prophylaxie anti-H1N1v.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Evaluation de l'intensité des réponses immunitaires humorales et cellulaires du vaccin anti-A(H1N1)v dans une population soignée en fonction de l'âge et des vaccinations antigrippales saisonnières antérieures.
Délai: 5 mois
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5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Investiguer la qualité des réponses immunitaires humorales et cellulaires induites par le vaccin antigrippal saisonnier en fonction de l'âge et des vaccinations saisonnières antérieures.
Délai: 5 mois
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5 mois
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Déterminer la réactivité croisée des réponses immunitaires humorales et cellulaires en fonction de l'âge et des vaccinations saisonnières antérieures
Délai: 5 mois
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5 mois
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Évaluer la tolérance aux vaccins saisonniers et pandémiques
Délai: 5 mois
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5 mois
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Évaluer l'occurrence des épisodes grippaux et leur gravité au cours de la saison 2009-2010 en fonction de l'âge de la population. Ensuite, la corrélation entre les épisodes grippaux et les résultats immunologiques est à évaluer.
Délai: 5 mois
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5 mois
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Évaluer la perception de la vaccination antigrippale dans une population soignée dans le contexte actuel de pandémie H1N1v.
Délai: 5 mois
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5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephane Jaureguiberry, MD, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
- Directeur d'études: Behazine Combadiere, PhD, INSERM U945
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2010
Première publication (Estimé)
5 février 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2025
Dernière vérification
1 mars 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C09-30
- 2009-016267-11 (Numéro EudraCT)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .