Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie odpowiedzi immunologicznej personelu medycznego po szczepieniu przeciwko wirusowi grypy sezonowej i grypie H1N1-v pandemicznej. (FLU-HOP)

28 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Badanie odpowiedzi immunologicznej po szczepieniu przeciwko wirusowi grypy sezonowej i wirusowi grypy H1N1-v pandemicznemu u personelu klinicznego (FLU-HOP)

Projekt ten może pomóc odpowiedzieć na kilka fundamentalnych pytań dotyczących zdrowia publicznego, dotyczących szczepień przeciwko wirusom grypy oraz pandemii grypy A(H1N1)v:

Jaka jest skuteczność immunologiczna pod względem odpowiedzi przeciwciał szczepionki przeciwko wirusowi grypy sezonowej (2009-2010) i wirusowi A(H1N1)v u personelu klinicznego?

Ponadto pomocne może być udzielenie odpowiedzi na pytania związane ze stosowaniem szczepionki przeciwko pojawiającym się w populacji francuskiej wariantom wirusa grypy:

  1. Przed szczepieniem:

    • Jaki jest stan odporności szczątkowej przeciw wirusom sezonowym H1N1 oraz odporności przeciw wirusom A(H1N1)v w populacji stratyfikowanej wiekowo i uwzględniającej wielokrotność wcześniejszych szczepień sezonowych?
    • Jaki jest poziom komórkowej i humoralnej reaktywności krzyżowej między różnymi szczepami H1N1?

  2. Po szczepieniu:

    • Jaka jest intensywność antyszczepionkowej odpowiedzi immunologicznej w funkcji wieku populacji i poprzednich szczepień sezonowych?
    • Jaki jest poziom komórkowej i humoralnej reaktywności krzyżowej po szczepieniu w zależności od wieku populacji i liczebności wcześniejszych szczepień sezonowych?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

147

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Francja, 75013
        • Hôpital Pitié Salpetrière
      • Paris, Île-de-France Region, Francja, 75014
        • Centre d'Investigations Cliniques (CIC), Hopital Cochin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy
  • Wiek wyższy lub równy 20 lat
  • Kobiety w wieku rozrodczym stosujące antykoncepcję

Kryteria wyłączenia:

  • Udokumentowana depresja immunologiczna
  • Obecna terapia immunosupresyjna
  • Ciąża (udokumentowana pozytywnym wynikiem testu ciążowego)
  • Kobiety karmiące piersią
  • Udokumentowana alergia lub nadwrażliwość na szczepionki
  • Udokumentowana ostra lub przewlekła choroba zapalna
  • Jednoczesny udział w innym badaniu klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szczepionka przeciw H1N1v
Biologiczny: Szczepionka przeciw H1N1v
Włączenie personelu szpitalnego do planu profilaktyki przeciw H1N1v.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena intensywności humoralnej i komórkowej odpowiedzi immunologicznej na szczepionkę anty-A(H1N1)v w populacji objętej opieką medyczną w funkcji wieku i wcześniejszych szczepień sezonowych przeciw grypie.
Ramy czasowe: 5 miesięcy
5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zbadanie jakości humoralnej i komórkowej odpowiedzi immunologicznej wywołanej sezonową szczepionką przeciw grypie w zależności od wieku i wcześniejszych szczepień sezonowych.
Ramy czasowe: 5 miesięcy
5 miesięcy
Określenie reaktywności krzyżowej humoralnej i komórkowej odpowiedzi immunologicznej w funkcji wieku i poprzednich szczepień sezonowych
Ramy czasowe: 5 miesięcy
5 miesięcy
Ocena tolerancji na szczepionki sezonowe i pandemiczne
Ramy czasowe: 5 miesięcy
5 miesięcy
Ocenić występowanie epizodów grypowych i ich nasilenie w sezonie 2009-2010 w funkcji wieku populacji. Następnie należy ocenić korelację między epizodami grypy a wynikami badań immunologicznych.
Ramy czasowe: 5 miesięcy
5 miesięcy
Oceń postrzeganie szczepień przeciw grypie w populacji opieki medycznej w kontekście obecnej pandemii H1N1v.
Ramy czasowe: 5 miesięcy
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephane Jaureguiberry, MD, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
  • Dyrektor Studium: Behazine Combadiere, PhD, INSERM U945

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C09-30
  • 2009-016267-11 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirus grypy A, podtyp H1N1

Badania kliniczne na Szczepionka przeciw H1N1v

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj