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Untersuchung der Immunantworten nach Impfung gegen das saisonale Influenzavirus und gegen das Influenza-H1N1-v-Pandemievirus bei medizinischem Personal. (FLU-HOP)

28. August 2025 aktualisiert von: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Untersuchung der Immunantworten nach Impfung gegen das saisonale Influenzavirus und gegen das pandemische Influenza-H1N1-v-Virus bei einem klinischen Personal (FLU-HOP)

Dieses Projekt kann dazu beitragen, mehrere grundlegende Fragen im Zusammenhang mit der öffentlichen Gesundheit in Bezug auf die Impfung gegen Influenzaviren und in Bezug auf die Influenza-A(H1N1)v-Pandemie zu beantworten:

Wie ist die immunologische Wirksamkeit der Impfung gegen das saisonale (2009-2010) Influenzavirus und gegen das A(H1N1)v-Virus im klinischen Personal in Bezug auf die Antikörperantwort?

Darüber hinaus kann es hilfreich sein, Fragen im Zusammenhang mit der Verwendung eines Impfstoffs gegen Influenzavirusvarianten zu beantworten, die in der französischen Bevölkerung auftreten:

  1. Vor der Impfung:

    • Wie ist der Stand der Restimmunität gegen saisonale H1N1-Viren und der Anti-A(H1N1)v-Immunität in der nach Alter stratifizierten Bevölkerung und unter Berücksichtigung der Vielzahl früherer saisonaler Impfungen?
    • Wie hoch ist die zelluläre und humorale Kreuzreaktivität zwischen den verschiedenen H1N1-Stämmen?

  2. Nach der Impfung:

    • Wie stark ist die Immunantwort gegen die Impfung in Abhängigkeit vom Alter der Bevölkerung und den vorangegangenen saisonalen Impfungen?
    • Wie hoch ist die zelluläre und humorale Kreuzreaktivität nach der Impfung in Abhängigkeit vom Alter der Bevölkerung und der Vielzahl der saisonalen Vorimpfungen?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

147

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankreich, 75013
        • Hopital Pitie Salpetriere
      • Paris, Île-de-France Region, Frankreich, 75014
        • Centre d'Investigations Cliniques (CIC), Hopital Cochin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige
  • Alter über oder gleich 20 Jahre
  • Frauen im gebärfähigen Alter mit Verhütung

Ausschlusskriterien:

  • Dokumentierte Immundepression
  • Aktuelle immunsuppressive Therapie
  • Schwangerschaft (dokumentiert durch einen positiven Schwangerschaftstest)
  • Stillende Frauen
  • Dokumentierte Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Impfstoffe
  • Dokumentierte akute oder chronische entzündliche Erkrankung
  • Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Anti-H1N1v-Impfstoff
Biologisch: Anti-H1N1v-Impfstoff
Einbeziehung des Krankenhauspersonals in den Rahmen des Anti-H1N1v-Prophylaxeplans.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der Intensität der humoralen und zellulären Immunantworten des Anti-A(H1N1)v-Impfstoffs in einer medizinischen Versorgungspopulation in Abhängigkeit vom Alter und den vorherigen saisonalen Anti-Influenza-Impfungen.
Zeitfenster: 5 Monate
5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Untersuchen Sie die Qualität der humoralen und zellulären Immunantworten, die durch den saisonalen Influenza-Impfstoff induziert werden, in Abhängigkeit vom Alter und den saisonalen Vorimpfungen.
Zeitfenster: 5 Monate
5 Monate
Bestimmen Sie die Kreuzreaktivität der humoralen und zellulären Immunantwort in Abhängigkeit vom Alter und den saisonalen Vorimpfungen
Zeitfenster: 5 Monate
5 Monate
Bewerten Sie die Toleranz gegenüber saisonalen und pandemischen Impfstoffen
Zeitfenster: 5 Monate
5 Monate
Bewertung des Auftretens von Grippeepisoden und ihrer Schwere während der Saison 2009-2010 in Abhängigkeit vom Alter der Bevölkerung. Anschließend soll die Korrelation zwischen den Grippeschüben und den immunologischen Ergebnissen evaluiert werden.
Zeitfenster: 5 Monate
5 Monate
Bewerten Sie die Wahrnehmung der Anti-Influenza-Impfung in einer medizinischen Versorgungsgruppe im Kontext der aktuellen H1N1v-Pandemie.
Zeitfenster: 5 Monate
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephane Jaureguiberry, MD, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
  • Studienleiter: Behazine Combadiere, PhD, INSERM U945

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C09-30
  • 2009-016267-11 (EudraCT-Nummer)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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