Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van immuunresponsen na vaccinatie tegen het seizoengebonden griepvirus en tegen het griepvirus H1N1-v pandemisch virus in een medische staf. (FLU-HOP)

Studie van immuunresponsen na vaccinatie tegen het seizoengebonden griepvirus en tegen het griepvirus H1N1-v pandemisch virus in een klinische staf (FLU-HOP)

Dit project kan helpen bij het beantwoorden van verschillende fundamentele vragen met betrekking tot de volksgezondheid met betrekking tot vaccinatie tegen influenzavirussen en met betrekking tot de influenza A(H1N1)v-pandemie:

Wat is de immunologische werkzaamheid in termen van antilichaamrespons van de vaccinatie tegen het seizoensgriepvirus (2009-2010) en tegen het A(H1N1)v-virus bij het klinisch personeel?

Bovendien kan het helpen bij het beantwoorden van vragen over het gebruik van een vaccin tegen varianten van het griepvirus die opduiken bij de Franse bevolking:

  1. Voor de vaccinatie:

    • Wat is de status van de resterende anti-H1N1-seizoensvirusimmuniteit en van de anti-A(H1N1)v-immuniteit in de bevolking, gestratificeerd naar leeftijd en rekening houdend met de veelheid aan eerdere seizoensvaccinaties?
    • Wat is het niveau van de cellulaire en humorale kruisreactiviteit tussen de verschillende H1N1-stammen?
  2. Na de vaccinatie:

    • Wat is de intensiteit van de anti-vaccin immuunrespons als functie van de leeftijd van de bevolking en de voorgaande seizoensvaccinaties?
    • Wat is het niveau van de cellulaire en humorale kruisreactiviteit na vaccinatie als functie van de leeftijd van de bevolking en van de veelheid van eerdere seizoensvaccinaties?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

147

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrijk, 75013
        • Hôpital Pitié Salpêtrière
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrijk, 75014
        • Centre d'Investigations Cliniques (CIC), Hopital Cochin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilligers
  • Leeftijd hoger dan of gelijk aan 20 jaar
  • Vrouwen die zwanger kunnen worden en anticonceptie gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  • Gedocumenteerde immuundepressie
  • Huidige immunosuppressieve therapie
  • Zwangerschap (gedocumenteerd door een positieve zwangerschapstest)
  • Vrouwen die borstvoeding geven
  • Gedocumenteerde allergie of overgevoeligheid voor vaccins
  • Gedocumenteerde acute of chronische ontstekingsziekte
  • Gelijktijdige deelname aan een ander klinisch onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Anti-H1N1v-vaccin
Opname van ziekenhuispersoneel in het kader van het anti-H1N1v profylaxeplan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evaluatie van de intensiteit van de humorale en cellulaire immuunresponsen van het anti-A(H1N1)v-vaccin in een medische zorgpopulatie als functie van de leeftijd en van de eerdere seizoensgebonden anti-influenzavaccinaties.
Tijdsspanne: 5 maanden
5 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Onderzoek de kwaliteit van de humorale en cellulaire immuunresponsen geïnduceerd door het seizoensgebonden anti-influenzavaccin als functie van de leeftijd en van de voorgaande seizoensvaccinaties.
Tijdsspanne: 5 maanden
5 maanden
Bepaal de kruisreactiviteit van de humorale en cellulaire immuunresponsen als functie van de leeftijd en van de voorgaande seizoensvaccinaties
Tijdsspanne: 5 maanden
5 maanden
Beoordeel de tolerantie voor de seizoens- en pandemische vaccins
Tijdsspanne: 5 maanden
5 maanden
Beoordeel het optreden van griepepisodes en de ernst ervan tijdens het seizoen 2009-2010 in functie van de leeftijd van de bevolking. Vervolgens moet de correlatie tussen de griepepisodes en de immunologische resultaten worden geëvalueerd.
Tijdsspanne: 5 maanden
5 maanden
Evalueer de perceptie van de anti-influenzavaccinatie in een medische zorgpopulatie in de huidige H1N1v-pandemiecontext.
Tijdsspanne: 5 maanden
5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephane Jaureguiberry, MD, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
  • Studie directeur: Behazine Combadiere, PhD, INSERM U945

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2010

Eerst geplaatst (Geschat)

5 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • C09-30
  • 2009-016267-11 (EudraCT-nummer)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren