Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo das Respostas Imunológicas Após Vacinação Contra o Vírus da Influenza Sazonal e Contra o Vírus Pandêmico da Influenza H1N1-v em uma Equipe Médica. (FLU-HOP)

28 de agosto de 2025 atualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Estudo das Respostas Imunológicas Após Vacinação Contra o Vírus da Influenza Sazonal e Contra o Vírus Pandêmico da Influenza H1N1-v em um Corpo Clínico (FLU-HOP)

Este projeto pode ajudar a responder a várias questões fundamentais relacionadas à saúde pública em relação à vacinação contra os vírus influenza e à pandemia de influenza A(H1N1)v:

Qual a eficácia imunológica em termos de resposta de anticorpos da vacinação contra o vírus influenza sazonal (2009-2010) e contra o vírus A(H1N1)v no corpo clínico?

Além disso, pode ajudar a responder a perguntas relacionadas ao uso de uma vacina contra as variantes do vírus influenza emergentes na população francesa:

  1. Antes da vacinação:

    • Qual é o estado da imunidade residual anti-vírus sazonal H1N1 e da imunidade anti-A(H1N1)v na população estratificada por idade e tendo em conta a multiplicidade das vacinações sazonais anteriores?
    • Qual é o nível da reatividade cruzada celular e humoral entre as diferentes cepas de H1N1?

  2. Após a vacinação:

    • Qual é a intensidade da resposta imune antivacina em função da idade da população e das vacinações sazonais anteriores?
    • Qual é o nível de reatividade cruzada celular e humoral após a vacinação em função da idade da população e da multiplicidade das vacinações sazonais anteriores?

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

147

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, França, 75013
        • Hopital Pitie Salpetriere
      • Paris, Île-de-France Region, França, 75014
        • Centre d'Investigations Cliniques (CIC), Hopital Cochin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • voluntários saudáveis
  • Idade superior ou igual a 20 anos
  • Mulheres com potencial para engravidar usando métodos contraceptivos

Critério de exclusão:

  • Depressão imunológica documentada
  • Terapia imunossupressora atual
  • Gravidez (documentada por um teste de gravidez positivo)
  • Mulheres que amamentam
  • Alergia documentada ou hipersensibilidade a vacinas
  • Doença inflamatória aguda ou crônica documentada
  • Participação concomitante a outro ensaio clínico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Vacina anti-H1N1v
Biológico: Vacina anti-H1N1v
Inclusão do pessoal hospitalar no plano de profilaxia anti-H1N1v.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação da intensidade das respostas imunes humoral e celular da vacina anti-A(H1N1)v em uma população de atendimento médico em função da idade e das vacinações anteriores anti-influenza sazonal.
Prazo: 5 meses
5 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Investigar a qualidade das respostas imunes humoral e celular induzidas pela vacina anti-influenza sazonal em função da idade e das vacinações sazonais anteriores.
Prazo: 5 meses
5 meses
Determinar a reatividade cruzada das respostas imunes humoral e celular em função da idade e das vacinações sazonais anteriores
Prazo: 5 meses
5 meses
Avaliar a tolerância às vacinas sazonais e pandêmicas
Prazo: 5 meses
5 meses
Avaliar a ocorrência de episódios gripais e a sua gravidade durante a época 2009-2010 em função da idade da população. Em seguida, avalia-se a correlação entre os episódios gripais e os resultados imunológicos.
Prazo: 5 meses
5 meses
Avaliar a percepção da vacinação anti-influenza em uma população de assistência médica no contexto atual da pandemia de H1N1v.
Prazo: 5 meses
5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Investigadores

  • Investigador principal: Stephane Jaureguiberry, MD, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
  • Diretor de estudo: Behazine Combadiere, PhD, INSERM U945

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2010

Primeira postagem (Estimado)

5 de fevereiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2025

Última verificação

1 de março de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • C09-30
  • 2009-016267-11 (Número EudraCT)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Vacina anti-H1N1v

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in United Kingdom

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever