Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus immuunivasteista rokotuksen jälkeen kausi-influenssavirusta ja influenssa H1N1-v -pandemiavirusta vastaan ​​lääkintähenkilöstössä. (FLU-HOP)

torstai 28. elokuuta 2025 päivittänyt: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Tutkimus immuunivasteista rokotuksen jälkeen kausi-influenssavirusta ja influenssa H1N1-v pandeemista virusta vastaan ​​kliinisessä henkilökunnassa (FLU-HOP)

Tämä projekti voi auttaa vastaamaan useisiin kansanterveyteen liittyviin peruskysymyksiin, jotka liittyvät influenssaviruksia vastaan ​​​​rokotuksiin ja influenssa A(H1N1)v-pandemiaan:

Mikä on kausi-influenssavirusta (2009-2010) ja A(H1N1)v-virusta vastaan ​​tehdyn rokotteen immunologinen tehokkuus vasta-ainevasteen suhteen hoitohenkilökunnalla?

Lisäksi se voi auttaa vastaamaan kysymyksiin, jotka liittyvät rokotteen käyttöön Ranskan väestössä ilmaantuvia influenssaviruksen muunnelmia vastaan:

  1. Ennen rokotusta:

    • Mikä on jäljellä olevan anti-H1N1-kausivirusimmuniteetin ja anti-A(H1N1)v-immuniteetin tila väestössä iän mukaan jaoteltuna, kun otetaan huomioon aikaisempien kausirokotusten moninaisuus?
    • Mikä on solu- ja humoraalinen ristireaktiivisuus eri H1N1-kantojen välillä?

  2. Rokotuksen jälkeen:

    • Mikä on rokotteen vastaisen immuunivasteen intensiteetti väestön iän ja aikaisempien kausirokotusten mainoksen funktiona?
    • Mikä on solujen ja humoraalinen ristireaktiivisuus rokotuksen jälkeen väestön iän ja aikaisempien kausirokotusten moninkertaisuuden funktiona?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

147

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Ranska, 75013
        • Hopital Pitie Salpetriere
      • Paris, Île-de-France Region, Ranska, 75014
        • Centre d'Investigations Cliniques (CIC), Hopital Cochin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset
  • Ikä yli tai yhtä suuri kuin 20 vuotta
  • Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi, käyttävät ehkäisyä

Poissulkemiskriteerit:

  • Dokumentoitu immuunivaste
  • Nykyinen immunosuppressiivinen hoito
  • Raskaus (dokumentoitu positiivisella raskaustestillä)
  • Imettävät naiset
  • Dokumentoitu allergia tai yliherkkyys rokotteille
  • Dokumentoitu akuutti tai krooninen tulehdussairaus
  • Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Anti-H1N1v-rokote
Biologinen: Anti-H1N1v-rokote
Sairaalahenkilöstön sisällyttäminen H1N1v:n vastaisen ennaltaehkäisysuunnitelman yhteyteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Anti-A(H1N1)v-rokotteen humoraalisten ja sellulaaristen immuunivasteiden voimakkuuden arviointi sairaanhoitoväestössä iän ja aikaisempien kausittaisten influenssarokotusten funktiona.
Aikaikkuna: 5 kuukautta
5 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selvitä kausi-influenssarokotteen aiheuttamien humoraalisten ja solujen immuunivasteiden laatu iän ja aikaisempien kausirokotusten funktiona.
Aikaikkuna: 5 kuukautta
5 kuukautta
Selvitä humoraalisten ja solujen immuunivasteiden ristireaktiivisuus iän ja aikaisempien kausirokotusten funktiona
Aikaikkuna: 5 kuukautta
5 kuukautta
Arvioi kausi- ja pandemiarokotteiden sietokyky
Aikaikkuna: 5 kuukautta
5 kuukautta
Arvioi flunssajaksojen esiintymistä ja niiden vakavuutta kaudella 2009-2010 väestön iän funktiona. Sitten on arvioitava korrelaatio flunssajaksojen ja immunologisten tulosten välillä.
Aikaikkuna: 5 kuukautta
5 kuukautta
Arvioi käsitystä influenssan vastaisesta rokotuksesta sairaanhoitoväestössä nykyisessä H1N1v-pandemiassa.
Aikaikkuna: 5 kuukautta
5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephane Jaureguiberry, MD, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
  • Opintojohtaja: Behazine Combadiere, PhD, INSERM U945

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 5. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 4. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C09-30
  • 2009-016267-11 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Influenssa A-virus, H1N1-alatyyppi

Kliiniset tutkimukset Anti-H1N1v-rokote

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa