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Studio delle risposte immunitarie dopo la vaccinazione contro il virus dell'influenza stagionale e contro il virus pandemico dell'influenza H1N1-v in un personale medico. (FLU-HOP)

28 agosto 2025 aggiornato da: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studio delle risposte immunitarie dopo la vaccinazione contro il virus dell'influenza stagionale e contro il virus pandemico dell'influenza H1N1-v in uno staff clinico (FLU-HOP)

Questo progetto può aiutare a rispondere a diverse domande fondamentali relative alla salute pubblica per quanto riguarda la vaccinazione contro i virus dell'influenza e per quanto riguarda la pandemia di influenza A(H1N1)v:

Qual è l'efficacia immunologica in termini di risposta anticorpale della vaccinazione contro il virus dell'influenza stagionale (2009-2010) e contro il virus A(H1N1)v nel personale clinico?

Inoltre, può aiutare a rispondere alle domande relative all'uso di un vaccino contro le varianti del virus dell'influenza emergenti nella popolazione francese:

  1. Prima della vaccinazione:

    • Qual è lo stato dell'immunità residua ai virus stagionali anti-H1N1 e dell'immunità anti-A(H1N1)v nella popolazione stratificata per età e tenendo conto della molteplicità delle precedenti vaccinazioni stagionali?
    • Qual è il livello di cross-reattività cellulare e umorale tra i diversi ceppi di H1N1?

  2. Dopo la vaccinazione:

    • Qual è l'intensità della risposta immunitaria antivaccino in funzione dell'età della popolazione e delle precedenti vaccinazioni stagionali?
    • Qual è il livello di cross-reattività cellulare e umorale dopo la vaccinazione in funzione dell'età della popolazione e della molteplicità delle precedenti vaccinazioni stagionali?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

147

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Francia, 75013
        • Hopital Pitie Salpetriere
      • Paris, Île-de-France Region, Francia, 75014
        • Centre d'Investigations Cliniques (CIC), Hopital Cochin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani
  • Età superiore o uguale a 20 anni
  • Donne in età fertile che usano la contraccezione

Criteri di esclusione:

  • Depressione immunitaria documentata
  • Attuale terapia immunosoppressiva
  • Gravidanza (documentata da un test di gravidanza positivo)
  • Donne che allattano
  • Allergia o ipersensibilità documentata ai vaccini
  • Malattia infiammatoria acuta o cronica documentata
  • Partecipazione concomitante ad un altro studio clinico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Vaccino anti-H1N1v
Biologico: Vaccino anti-H1N1v
Inclusione del personale ospedaliero nell'ambito del piano di profilassi anti-H1N1v.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione dell'intensità delle risposte immunitarie umorali e cellulari del vaccino anti-A(H1N1)v in una popolazione assistita in funzione dell'età e delle precedenti vaccinazioni anti-influenzali stagionali.
Lasso di tempo: 5 mesi
5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indagare la qualità delle risposte immunitarie umorali e cellulari indotte dal vaccino antinfluenzale stagionale in funzione dell'età e delle precedenti vaccinazioni stagionali.
Lasso di tempo: 5 mesi
5 mesi
Determinare la cross-reattività delle risposte immunitarie umorali e cellulari in funzione dell'età e delle precedenti vaccinazioni stagionali
Lasso di tempo: 5 mesi
5 mesi
Valutare la tolleranza ai vaccini stagionali e pandemici
Lasso di tempo: 5 mesi
5 mesi
Valutare l'incidenza di episodi influenzali e la loro gravità durante la stagione 2009-2010 in funzione dell'età della popolazione. Poi, va valutata la correlazione tra gli episodi influenzali ei risultati immunologici.
Lasso di tempo: 5 mesi
5 mesi
Valutare la percezione della vaccinazione anti-influenzale in una popolazione di assistenza medica nell'attuale contesto di pandemia H1N1v.
Lasso di tempo: 5 mesi
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephane Jaureguiberry, MD, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
  • Direttore dello studio: Behazine Combadiere, PhD, INSERM U945

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2010

Primo Inserito (Stimato)

5 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C09-30
  • 2009-016267-11 (Numero EudraCT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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