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의료진의 계절 인플루엔자 바이러스 및 인플루엔자 H1N1-v 범유행 바이러스 예방접종 후 면역반응 연구. (FLU-HOP)

2010년 3월 15일 업데이트: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

임상 직원(FLU-HOP)에서 계절 인플루엔자 바이러스 및 인플루엔자 H1N1-v 범유행 바이러스에 대한 백신 접종 후 면역 반응 연구

이 프로젝트는 인플루엔자 바이러스 예방 접종 및 인플루엔자 A(H1N1)v 대유행과 관련하여 공중 보건과 관련된 몇 가지 근본적인 질문에 답하는 데 도움이 될 수 있습니다.

임상 직원의 계절(2009-2010) 인플루엔자 바이러스 및 A(H1N1)v 바이러스에 대한 백신 접종의 항체 반응 측면에서 면역학적 효능은 무엇입니까?

또한 프랑스 인구에서 나타나는 인플루엔자 바이러스 변종에 대한 백신 사용과 관련된 질문에 답하는 데 도움이 될 수 있습니다.

  1. 예방 접종 전:

    • 연령별로 계층화되고 이전 계절 예방접종의 다중성을 고려한 인구에서 잔류 항 H1N1 계절성 바이러스 면역 및 항 A(H1N1)v 면역의 상태는 어떻습니까?
    • 다른 H1N1 변종 사이의 세포 및 체액 교차 반응성 수준은 무엇입니까?

  2. 예방 접종 후:

    • 이전 계절 예방 접종의 인구 광고 광고의 함수로서 항 백신 면역 반응의 강도는 얼마입니까?
    • 인구 연령 및 이전 계절 백신 접종의 다양성의 함수로서 백신 접종 후 세포 및 체액 교차 반응의 수준은 무엇입니까?

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

147

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, 프랑스, 75013
        • Hôpital Pitié Salpêtrière
    • Ile de france
      • Paris, Ile de france, 프랑스, 75014
        • Centre d'Investigations Cliniques (CIC), Hopital Cochin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 자원봉사자
  • 20세 이상
  • 피임법을 사용하는 가임기 여성

제외 기준:

  • 문서화 된 면역 우울증
  • 현재의 면역억제 요법
  • 임신(양성 임신 테스트로 문서화됨)
  • 모유 수유 여성
  • 문서화된 백신에 대한 알레르기 또는 과민증
  • 문서화된 급성 또는 만성 염증성 질환
  • 다른 임상 시험에 동시 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 항 H1N1v 백신
생물학적: 항 H1N1v 백신
항 H1N1v 예방 계획의 맥락에서 병원 직원을 포함합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
연령 및 이전 계절 항인플루엔자 백신 접종의 함수로서 의료 인구에서 항 A(H1N1)v 백신의 체액성 및 세포성 면역 반응의 강도 평가.
기간: 5 개월
5 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
계절성 항인플루엔자 백신에 의해 유발된 체액성 및 세포성 면역 반응의 질을 나이와 이전 계절성 예방접종의 함수로 조사합니다.
기간: 5 개월
5 개월
연령 및 이전 계절 예방접종의 함수로서 체액성 및 세포성 면역 반응의 교차 반응성을 결정합니다.
기간: 5 개월
5 개월
계절 및 대유행 백신에 대한 내성 평가
기간: 5 개월
5 개월
인구 연령에 따라 2009-2010년 시즌 동안 독감 발생 및 심각도를 평가합니다. 그런 다음 독감 에피소드와 면역학적 결과 사이의 상관관계를 평가해야 합니다.
기간: 5 개월
5 개월
현재 H1N1v 대유행 상황에서 의료 인구의 항인플루엔자 백신 접종에 대한 인식을 평가합니다.
기간: 5 개월
5 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

수사관

  • 수석 연구원: Stephane Jaureguiberry, MD, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
  • 연구 책임자: Behazine Combadiere, PhD, INSERM U945

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 4일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2010년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FLU-HOP

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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