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医療スタッフにおける季節性インフルエンザウイルスおよびインフルエンザH1N1-vパンデミックウイルスに対するワクチン接種後の免疫反応の研究。 (FLU-HOP)

2010年3月15日 更新者：Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

臨床スタッフにおける季節性インフルエンザウイルスおよびインフルエンザH1N1-vパンデミックウイルスに対するワクチン接種後の免疫反応の研究（FLU-HOP）

このプロジェクトは、インフルエンザ ウイルスに対するワクチン接種およびインフルエンザ A(H1N1)v パンデミックに関する公衆衛生に関連するいくつかの基本的な質問に答えるのに役立つ可能性があります。

季節性(2009-2010)インフルエンザウイルスおよび臨床スタッフにおけるA(H1N1)vウイルスに対するワクチン接種の抗体反応に関する免疫学的有効性は?

さらに、フランスの人口で出現しているインフルエンザウイルス変異体に対するワクチンの使用に関連する質問に答えるのに役立つかもしれません:

  1. 予防接種前：

    • 過去の季節性ワクチン接種の多様性を考慮して、年齢で層別化された集団における残留抗 H1N1 季節性ウイルス免疫および抗 A(H1N1)v 免疫の状態は?
    • 異なる H1N1 株間の細胞性および液性交差反応性のレベルは?

  2. ワクチン接種後：

    • 以前の季節性ワクチン接種の集団広告の年齢の関数としての抗ワクチン免疫応答の強度は?
    • ワクチン接種後の細胞性および体液性交差反応性のレベルは、集団の年齢および以前の季節性ワクチン接種の多重度の関数としてどの程度ですか?

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

147

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
    • Ile de France
      • Paris、Ile de France、フランス、75013
        • Hopital Pitie Salpetriere
    • Ile de france
      • Paris、Ile de france、フランス、75014
        • Centre d'Investigations Cliniques (CIC), Hopital Cochin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康なボランティア
  • 20歳以上
  • 避妊を使用して出産の可能性のある女性

除外基準:

  • 文書化された免疫抑制
  • 現在の免疫抑制療法
  • 妊娠（陽性の妊娠検査によって記録された）
  • 授乳中の女性
  • -ワクチンに対するアレルギーまたは過敏症の記録
  • -文書化された急性または慢性の炎症性疾患
  • -別の臨床試験への同時参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：抗H1N1vワクチン
生物学的：抗H1N1vワクチン
抗 H1N1v 予防計画に病院職員を含める。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
年齢および以前の季節性抗インフルエンザワクチン接種の関数としての医療集団における抗A(H1N1)vワクチンの体液性および細胞性免疫応答の強度の評価。
時間枠：5ヶ月
5ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
季節性抗インフルエンザ ワクチンによって誘導される体液性および細胞性免疫応答の質を、年齢および以前の季節性ワクチン接種の関数として調査します。
時間枠：5ヶ月
5ヶ月
体液性および細胞性免疫応答の交差反応性を、年齢および以前の季節性ワクチン接種の関数として決定します
時間枠：5ヶ月
5ヶ月
季節性およびパンデミックワクチンに対する耐性を評価する
時間枠：5ヶ月
5ヶ月
人口の年齢の関数として、2009 年から 2010 年のシーズン中のインフルエンザ エピソードの発生とその重症度を評価します。次に、インフルエンザのエピソードと免疫学的結果との相関関係が評価されます。
時間枠：5ヶ月
5ヶ月
現在の H1N1v パンデミックの状況における医療集団における抗インフルエンザワクチン接種の認識を評価します。
時間枠：5ヶ月
5ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

捜査官

  • 主任研究者：Stephane Jaureguiberry, MD、Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
  • スタディディレクター：Behazine Combadiere, PhD、INSERM U945

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年10月1日

一次修了 (予想される)

2011年2月1日

研究の完了 (予想される)

2011年2月1日

試験登録日

最初に提出

2010年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年2月4日

最初の投稿 (見積もり)

2010年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年3月15日

最終確認日

2010年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FLU-HOP

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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