评估非那吡啶盐酸盐片剂的安全性和有效性，USP 200 mg vs. 安慰剂

纳入标准：

• 单纯性尿路感染 (uUTI) 的诊断
• 必须具有以下 uUTI 诊断之一
• 膀胱炎
• 尿道炎
• 尿液试纸测试呈阳性，显示硝酸盐或白细胞酯酶 (LE)
• 妊娠试验阴性（如适用）
• 必须有以下一种或两种症状
• 排尿疼痛
• 小便时灼痛
• 此外，以下症状之一
• 无法完全排空膀胱
• 下腹部或骨盆区域疼痛或不适
• 尿频
• 尿血
• 没有任何

排除标准：

• 任何非 uUTI 的泌尿道或肾脏疾病的诊断
• 肾盂肾炎的诊断（下尿路感染扩散到上尿路时的肾脏感染）
• 有既往使用非那吡啶盐酸盐病史的女性
• 在参与研究后 7 天内服用过任何全身性抗感染药的女性
• 有 G-6-PD 缺乏症或溶血性贫血病史的女性
• 在过去 6 个月内有已知的泌尿生殖系统 (GU) 异常或 GU 手术史的女性
• 不同意妊娠试验的育龄妇女
• 哺乳期妇女
• 需要静脉肾盂造影 (IVP)、超声或膀胱镜检查的泌尿道慢性感染
• 在筛查体检、实验室检查、生命体征或心电图上具有临床显着异常结果或发现的受试者。
• 受试者无法理解知情同意书和自我评价量表的语言。
• 患有严重急性疾病的受试者（例如 肺炎）或可能会干扰 uUTI 评估的未经治疗或不稳定的医学疾病
• 在基线研究访问前 3 个月作为药物试验的一部分接受过研究性药物治疗的受试者
• 有严重药物过敏或超敏反应史的受试者
• 已知对非那吡啶、莨菪碱、丁巴比妥和抗生素敏感的受试者。
• 在研究者或其同事的指导下直接参与试验或其他试验的研究者或机构的雇员。