间歇性气动压缩试验研究的全球血管效应
下肢间歇性充气加压 (IPC) 是一种行之有效的技术，可用于预防深静脉血栓形成 (DVT) 和治疗静脉淤滞。 IPC 将在家中每天进行 3 小时，持续 4 周。 将在基线和 4 周的每日 IPC 治疗后进行实验室测试、肱动脉超声和 MRI 测试。
参见健康对照受试者增加的详细描述。
研究概览
详细说明
下肢间歇性充气加压 (IPC) 是一种行之有效的技术，可用于预防深静脉血栓形成 (DVT) 和治疗静脉淤滞。
四类发现表明 IPC 可能具有全球血管益处的潜力：
- 手臂的 IPC 可防止腿部的 DVT；
- 血管内皮细胞释放的一氧化氮对血管有保护作用；
- IPC 增加下肢局部一氧化氮的可用性；
- 一氧化氮可以在血液中运输并在远处释放，特别是在缺氧环境中。 因此，我们建议测试下肢 IPC 对整体一氧化氮可用性的影响。
我们将招收4类科目。
前 3 类将只有 1 小时的腿部压缩。 将绘制基线胆固醇用于筛查实验室 臂超声和 NO 测量将在 IPC 1 小时之前和之后进行。 不会对这些组进行 MRI。
第 4 类将有基线实验室和测试，包括：
在每日 IPC 治疗 4 周之前和之后将进行肱动脉超声、NO 测量和 MRI。
第 1 类，21-40 岁健康男性或女性
第 2 类，50 岁以上健康男性或女性
第 3 类，50 岁以上患有已知心脏病的年龄匹配对照
第 4 类，50 岁以上 12 名冠状动脉疾病患者。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
第 1 类受试者-健康志愿者（不需要 MRI） 纳入 (N-12) 21 -40 岁男性或女性 排除 CAD、MI、Cath、CABG、CTA 的病史，压力测试阳性 HTN 不受控制（SBP>140 或 DBP>90 ) 糖尿病除外 饮食控制 筛选时胆固醇 >200 最近 10 年吸烟 急性医学疾病 炎症性静脉炎 感染 下肢 最近的下肢手术
第 2 类受试者（年龄匹配，无 CAD）（无需 MRI） 纳入（N-12）50 名以上男性或女性90) DM，饮食控制除外 筛选时胆固醇 >200 最近 10 年吸烟 急性医学疾病 炎症性静脉炎 感染 下肢 最近的下肢手术
第 3 类受试者（年龄与 CAD 相匹配）（无需 MRI） 纳入（N-最多 5）50 名男性或女性通过导管、PTCI、CABG、CTA 排除 CHF、DVT、PE 心绞痛病史，活动性，需要硝酸盐 急性内科疾病 炎症性静脉炎 感染 下肢 最近的下肢手术
具有 MRI 的第 4 类受试者（原始组） 纳入（N=12） 50 名以上男性或女性通过导管、PTCI、CABG、CTA 排除 CHF、DVT、PE 心绞痛病史，活动性，需要硝酸盐 Atrial Fib BMI>35 ( MRI) MRI 禁忌症 妊娠 慢性炎症 急性内科疾病 炎症性静脉炎 感染 下肢 近期下肢手术
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：间歇性腿部压缩
每天间歇性腿部压缩，每天 3 小时，持续 4 周
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IPC 将每天进行 3 小时，持续 4 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肱动脉血流速度
大体时间：基线
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使用超声波测量的肱动脉血流速度。
单位厘米/秒。
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基线
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肱动脉血流速度
大体时间：腿部间歇气动加压 5 分钟
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使用超声波测量，单位为厘米/秒。
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腿部间歇气动加压 5 分钟
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肱动脉血流速度
大体时间：IPC 50 分钟
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使用超声波测量，单位为厘米/秒。
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IPC 50 分钟
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肱径
大体时间：基线
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毫米
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基线
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肱径
大体时间：腿 IPC 后 1 小时
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毫米
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腿 IPC 后 1 小时
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肱动脉血流扩张术
大体时间：基线
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肱动脉血流介导的扩张，mm
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基线
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肱动脉血流扩张术
大体时间：IPC 后 1 小时
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肱动脉血流介导的扩张，mm
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IPC 后 1 小时
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肱动脉血流扩张术
大体时间：基线
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肱动脉血流介导的扩张，%
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基线
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肱动脉血流扩张术
大体时间：IPC 后 1 小时
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肱动脉血流介导的扩张，%
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IPC 后 1 小时
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肱动脉闭塞介导的收缩
大体时间：基线
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通过超声波测量的肱动脉闭塞介导的收缩，mm
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基线
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肱动脉闭塞介导的收缩
大体时间：IPC 后 1 小时
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通过超声波测量的肱动脉闭塞介导的收缩，mm
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IPC 后 1 小时
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肱动脉闭塞介导的收缩
大体时间：基线
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通过超声测量的肱动脉闭塞介导的收缩，%
|
基线
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肱动脉闭塞介导的收缩
大体时间：IPC 后 1 小时
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通过超声测量的肱动脉闭塞介导的收缩，%
|
IPC 后 1 小时
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血浆亚硝酸盐
大体时间：基线
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纳米
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基线
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血浆亚硝酸盐
大体时间：IPC 后 1 小时
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纳米
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IPC 后 1 小时
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红细胞一氧化氮
大体时间：基线
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纳米
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基线
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红细胞一氧化氮
大体时间：IPC 后 1 小时
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纳米
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IPC 后 1 小时
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血浆 S-亚硝基硫醇
大体时间：基线
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纳米
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基线
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Harry Silber, MD、JHU
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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