Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az időszakos pneumatikus kompresszió globális érrendszeri hatásai - Pilot Study

2017. július 18. frissítette: Johns Hopkins University

Az alsó végtagok intermittáló pneumatikus kompressziója (IPC) jól bevált technika a mélyvénás trombózis (DVT) megelőzésére és a vénás pangás kezelésére. Az IPC-t az otthonban végzik, 4 héten keresztül minden nap 3 órában. Laboratóriumi vizsgálatokat, brachiális ultrahangot és MRI vizsgálatot végeznek a kiinduláskor és 4 hetes napi IPC-terápia után.

Lásd a részletes leírást az egészséges kontroll alanyok számának növekedéséről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alsó végtagok intermittáló pneumatikus kompressziója (IPC) jól bevált technika a mélyvénás trombózis (DVT) megelőzésére és a vénás pangás kezelésére.

A felfedezések négy kategóriája azt sugallja, hogy az IPC globális érrendszeri előnyökkel járhat:

  1. A karok IPC-je megakadályozza a mélyvénás trombózist a lábakban;
  2. A vaszkuláris endotélsejtek által kibocsátott nitrogén-monoxid védő hatást fejt ki az erekre;
  3. Az IPC növeli a nitrogén-monoxid helyi elérhetőségét az alsó végtagban;
  4. A nitrogén-monoxid a vérben szállítható, és távoli helyeken szabadulhat fel, különösen hipoxiás környezetben. Ezért azt javasoljuk, hogy teszteljük az alsó végtagi IPC hatását a nitrogén-monoxid globális elérhetőségére.

4 kategóriájú tantárgyat nevezünk be.

Az első 3 kategóriában csak 1 óra lesz a lábkompresszió. Kiindulási koleszterinszintet készítenek a szűrőlaboratóriumok számára. Brachialis ultrahang és NO-mérés történik az IPC 1 órája előtt és után. Ezeken a csoportokon nem végeznek MRI-t.

A 4. kategória alapszintű laborjait és vizsgálatait tartalmazza:

Brachiális ultrahang, NO mérések és MRI vizsgálatra kerül sor a napi 4 hetes IPC terápia előtt és után.

1. kategória, 21-40 éves egészséges férfi vagy nő

2. kategória, 50 évesek plusz egészséges hímek vagy nőstények

3. kategória, 50 évesek plusz idős, azonos szívbetegségben szenvedő kontrollok

4. kategória, 50 éves plusz 12 koszorúér-betegségben szenvedő beteg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

1. kategóriába tartozó alanyok – egészséges önkéntesek (nincs szükség MRI-re) BEVÉTEL (N-12) 21-40 éves férfi vagy nő KIZÁRÁSOK CAD, MI, Cath, CABG, CTA, pozitív stresszteszt HTN kontrollálatlan (SBP>140 vagy DBP>90) ) DM, kivéve diétás kontrollált Koleszterin >200 a szűréskor Dohányzás az elmúlt 10 évben Akut egészségügyi betegség Gyulladásos phlebitis Alsó végtagok fertőzése Legutóbbi alsó végtag műtét

2. kategóriájú alanyok (CAD nélkül egyeztetett életkor) (nincs szükség MRI-re) BEVÉTEL (N-12) 50 plusz férfi vagy nő KIZÁRÁSOK CAD, MI, Cath, CABG, CTA, pozitív stresszteszt HTN kontrollálatlan (SBP>140 vagy DBP>) 90) DM, kivéve a diéta ellenőrzött koleszterinszint >200 a szűréskor Dohányzás az elmúlt 10 évben Akut egészségügyi betegség Gyulladásos phlebitis Alsó végtagok fertőzése Legutóbbi alsó végtag műtét

3. kategóriájú alanyok (CAD-hoz igazított életkor) (nincs szükség MRI-re) BEVÉTEL (N-5-ig) 50 plusz férfi vagy nő kath által dokumentált CAD, PTCI, CABG, CTA KIZÁRÁSOK CHF, DVT, PE Angina, aktív, szükséges nitrátok Akut orvosi betegség, gyulladásos phlebitis, alsó végtagok fertőzése. Legutóbbi alsó végtag műtét

4. kategória MRI-vel rendelkező alanyok (eredeti csoport) BEVÉTELEK (N=12) 50 plusz férfi vagy nő kath, PTCI, CABG, CTA által dokumentált CAD KIZÁRÁSOK CHF, DVT, PE Angina, aktív, nitrátra szoruló pitvari fib BMI>35 ( MRI) MRI ellenjavallatok terhesség Krónikus gyulladásos betegség Akut orvosi betegség gyulladásos flebitis fertőzés alsó végtagok közelmúltbeli alsó végtag műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Szakaszos lábkompresszió
Szakaszos lábkompresszió naponta 3 órán keresztül, 4 héten keresztül
Eszköz: Az alsó végtagok időszakos pneumatikus kompressziója
Az IPC-t napi 3 órában, 4 héten keresztül kell elvégezni

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Brachiális áramlási sebesség
Időkeret: Alapvonal
A brachialis áramlási sebesség ultrahanggal mérve. Mértékegységek cm/sec.
Alapvonal
Brachiális áramlási sebesség
Időkeret: 5 perccel a láb szakaszos pneumatikus kompressziójába
Ultrahanggal mérve, mértékegység cm/sec.
5 perccel a láb szakaszos pneumatikus kompressziójába
Brachiális áramlási sebesség
Időkeret: 50 perc az IPC-be
Ultrahanggal mérve, mértékegység cm/sec.
50 perc az IPC-be
Brachiális átmérő
Időkeret: alapvonal
mm
alapvonal
Brachiális átmérő
Időkeret: 1 órával a láb IPC után
mm
1 órával a láb IPC után
Brachiális áramlási tágulás
Időkeret: alapvonal
Brachialis Flow Közvetített tágulás, mm
alapvonal
Brachiális áramlási tágulás
Időkeret: 1 órával az IPC után
Brachialis Flow Közvetített tágulás, mm
1 órával az IPC után
Brachiális áramlási tágulás
Időkeret: alapvonal
Brachialis Flow által közvetített tágulás, %
alapvonal
Brachiális áramlási tágulás
Időkeret: 1 órával az IPC után
Brachialis Flow által közvetített tágulás, %
1 órával az IPC után
Brachialis elzáródás által közvetített szűkület
Időkeret: alapvonal
Brachialis elzáródás által közvetített szűkület ultrahanggal mérve, mm
alapvonal
Brachialis elzáródás által közvetített szűkület
Időkeret: 1 órával az IPC után
Brachialis elzáródás által közvetített szűkület ultrahanggal mérve, mm
1 órával az IPC után
Brachialis elzáródás által közvetített szűkület
Időkeret: alapvonal
Brachialis elzáródás által közvetített szűkület ultrahanggal mérve, %
alapvonal
Brachialis elzáródás által közvetített szűkület
Időkeret: 1 órával az IPC után
Brachialis elzáródás által közvetített szűkület ultrahanggal mérve, %
1 órával az IPC után
Plazma nitrit
Időkeret: alapvonal
nM
alapvonal
Plazma nitrit
Időkeret: 1 órával az IPC után
nM
1 órával az IPC után
Vörösvérsejtek nitrogén-oxid
Időkeret: alapvonal
nM
alapvonal
Vörösvérsejtek nitrogén-oxid
Időkeret: 1 órával az IPC után
nM
1 órával az IPC után
Plazma S-nitrozotiolok
Időkeret: alapvonal
nM
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johns Hopkins University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Harry Silber, MD, JHU

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 5.

Első közzététel (Becslés)

2010. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NA00011747

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívkoszorúér-betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Romania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel