간헐적 공압 압박-파일럿 연구의 전반적인 혈관 효과
하지의 간헐적 기압 압박(IPC)은 심부 정맥 혈전증(DVT)을 예방하고 정맥 울혈을 치료하기 위한 잘 확립된 기술입니다. IPC는 4주 동안 매일 3시간씩 집에서 이루어집니다. 실험실 테스트, 상완 초음파 및 MRI 테스트는 기준선과 매일 IPC 치료 4주 후에 수행됩니다.
건강한 대조군의 증가에 대해서는 자세한 설명을 참조하십시오.
연구 개요
상세 설명
하지의 간헐적 기압 압박(IPC)은 심부 정맥 혈전증(DVT)을 예방하고 정맥 울혈을 치료하기 위한 잘 확립된 기술입니다.
네 가지 범주의 발견은 IPC가 전반적인 혈관 혜택을 가질 가능성이 있음을 시사합니다.
- 팔의 IPC는 다리의 DVT를 예방합니다.
- 혈관 내피 세포에서 방출되는 산화질소는 혈관에 보호 효과를 발휘합니다.
- IPC는 하지에서 국소적으로 산화질소 가용성을 증가시킵니다.
- 산화질소는 혈액을 통해 운반될 수 있으며 특히 저산소 상태에서 먼 곳으로 방출될 수 있습니다. 따라서 하지 IPC가 전반적인 산화질소 가용성에 미치는 영향을 테스트할 것을 제안합니다.
우리는 과목의 4 범주를 등록합니다.
처음 3개 카테고리는 1시간 동안만 다리 압박을 받습니다. 검사실 검사를 위해 기준선 콜레스테롤을 추출합니다. 상완 초음파 및 NO 측정은 IPC 1시간 전후에 수행됩니다. 이 그룹에서는 MRI를 수행하지 않습니다.
범주 4에는 다음을 포함하는 기본 실험실 및 테스트가 있습니다.
상완 초음파, NO 측정 및 MRI는 매일 IPC 치료 4주 전후에 수행됩니다.
범주 1, 21-40세 건강한 남성 또는 여성
카테고리 2, 50세 이상 건강한 남성 또는 여성
범주 3, 알려진 심장 질환이 있는 50세 이상의 노인 일치 대조군
범주 4, 50세 이상 관상 동맥 질환 환자 12명.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
범주 1 피험자 - 건강한 지원자(MRI 필요 없음) 포함(N-12) 21 -40세 남성 또는 여성 제외 CAD, MI, Cath,CABG,CTA 병력, 양성 스트레스 테스트 HTN 비조절(SBP>140 또는 DBP>90) ) 식이 조절을 제외한 DM 검진 시 콜레스테롤 >200 지난 10년 흡연 급성 질환 염증성 정맥염 감염 하지 최근 하지 수술
범주 2 피험자(CAD 없이 일치하는 연령)(MRI 필요 없음) 포함(N-12) 50 + 남성 또는 여성 제외 CAD, MI, Cath,CABG,CTA 병력, 양성 스트레스 테스트 HTN 비조절(SBP>140 또는 DBP> 90) 식이 조절을 제외한 DM 검진 시 콜레스테롤 >200 지난 10년 흡연 급성 질환 염증성 정맥염 감염 하지 최근 하지 수술
범주 3 피험자(CAD와 일치하는 연령)(MRI가 필요하지 않음) 포함(N-최대 5) 50 플러스 cath, PTCI, CABG, CTA에 의해 CAD가 기록된 남성 또는 여성 제외 CHF, DVT, PE 협심증, 활동성, 필요 질산염 급성 내과 질환 염증성 정맥염 감염 하지 최근 하지 수술
MRI가 있는 범주 4 피험자(원래 그룹) 포함(N=12) 50 + cath, PTCI, CABG, CTA에 의해 CAD가 기록된 남성 또는 여성 제외 CHF, DVT, PE 병력 협심증, 활동성, 질산염 필요 Atrial Fib BMI>35 ( MRI) MRI 금기 임신 만성 염증성 질환 급성 내과 질환 염증성 정맥염 감염 하지 최근 하지 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 간헐적 다리 압박
4주간 매일 3시간 간헐적 다리 압박
|
IPC는 4주 동안 매일 3시간씩 분할하여 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상완 흐름 속도
기간: 기준선
|
초음파를 사용하여 측정한 상완 유속.
단위 cm/초
|
기준선
|
|
상완 흐름 속도
기간: 다리 간헐적 공기압박 5분
|
초음파를 사용하여 측정, 단위 cm/초.
|
다리 간헐적 공기압박 5분
|
|
상완 흐름 속도
기간: IPC 시작 50분
|
초음파를 사용하여 측정, 단위 cm/초.
|
IPC 시작 50분
|
|
상완 직경
기간: 기준선
|
mm
|
기준선
|
|
상완 직경
기간: 다리 IPC 후 1시간
|
mm
|
다리 IPC 후 1시간
|
|
상완 확장
기간: 기준선
|
상완 흐름 매개 확장, mm
|
기준선
|
|
상완 확장
기간: IPC 후 1시간
|
상완 흐름 매개 확장, mm
|
IPC 후 1시간
|
|
상완 확장
기간: 기준선
|
상완 흐름 매개 확장, %
|
기준선
|
|
상완 확장
기간: IPC 후 1시간
|
상완 흐름 매개 확장, %
|
IPC 후 1시간
|
|
상완 폐색 매개 수축
기간: 기준선
|
초음파를 통해 측정된 상완 폐색-매개 수축, mm
|
기준선
|
|
상완 폐색 매개 수축
기간: IPC 후 1시간
|
초음파를 통해 측정된 상완 폐색-매개 수축, mm
|
IPC 후 1시간
|
|
상완 폐색 매개 수축
기간: 기준선
|
초음파를 통해 측정된 상완 폐색-매개 수축, %
|
기준선
|
|
상완 폐색 매개 수축
기간: IPC 후 1시간
|
초음파를 통해 측정된 상완 폐색-매개 수축, %
|
IPC 후 1시간
|
|
플라즈마 아질산염
기간: 기준선
|
nM
|
기준선
|
|
플라즈마 아질산염
기간: IPC 후 1시간
|
nM
|
IPC 후 1시간
|
|
적혈구 산화질소
기간: 기준선
|
nM
|
기준선
|
|
적혈구 산화질소
기간: IPC 후 1시간
|
nM
|
IPC 후 1시간
|
|
혈장 S-니트로소티올
기간: 기준선
|
nM
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Harry Silber, MD, JHU
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
관상 동맥 심장 질환에 대한 임상 시험
-
Fondation Hôpital Saint-Joseph모병
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalMedtronic; CCRF Consulting Co., Ltd.빼는Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교
-
CCRF Consulting Co., Ltd.Peking University First Hospital; Terumo Medical(shanghai) Co.,Ltd.알려지지 않은심장 또는 뇌혈관 질환 무료 요금 | Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교중국
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus University 그리고 다른 협력자들종료됨심부전, 수축기 | 박출률이 감소된 심부전 | 심부전 New York Heart Association Class IV | 심부전 New York Heart Association Class III폴란드
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
-
Novartis Pharmaceuticals완전한핵심 연구의 12개월 치료 기간을 성공적으로 완료한 환자(de Novo Heart Recipients)는 EC-MPS 치료에 관심이 있었습니다.
-
University of WashingtonAmerican Heart Association완전한심부전，울혈 | 미토콘드리아 변경 | 심부전 New York Heart Association Class IV미국
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국