Efectos vasculares globales de la compresión neumática intermitente: estudio piloto
La compresión neumática intermitente (CPI) de las extremidades inferiores es una técnica bien establecida para prevenir la trombosis venosa profunda (TVP) y para tratar la estasis venosa. El IPC se realizará en el hogar durante 3 horas divididas todos los días durante 4 semanas. Las pruebas de laboratorio, la ecografía braquial y las pruebas de resonancia magnética se realizarán al inicio y después de 4 semanas de terapia diaria de IPC.
Ver descripción detallada para el aumento en sujetos de control sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La compresión neumática intermitente (CPI) de las extremidades inferiores es una técnica bien establecida para prevenir la trombosis venosa profunda (TVP) y para tratar la estasis venosa.
Cuatro categorías de descubrimientos sugieren que puede haber potencial de IPC para tener beneficios vasculares globales:
- IPC de los brazos previene la TVP en las piernas;
- El óxido nítrico liberado por las células endoteliales vasculares ejerce efectos protectores sobre los vasos sanguíneos;
- IPC aumenta la disponibilidad de óxido nítrico localmente en la extremidad inferior;
- El óxido nítrico puede transportarse en la sangre y liberarse en sitios distantes, particularmente en un entorno hipóxico. Por lo tanto, proponemos probar los efectos de la IPC de las extremidades inferiores en la disponibilidad global de óxido nítrico.
Inscribiremos 4 categorías de asignaturas.
Las 3 primeras categorías tendrán solo 1 hora de compresión de piernas. El colesterol de referencia se extraerá para los laboratorios de detección. Se realizarán mediciones de ultrasonido braquial y NO antes y después de 1 hora de IPC. No se realizará una resonancia magnética en estos grupos.
La categoría 4 tendrá laboratorios y pruebas de referencia para incluir:
La ecografía braquial, las mediciones de NO y la resonancia magnética se realizarán antes y después de 4 semanas de terapia diaria de IPC.
Categoría 1, 21-40 años sanos hombre o mujer
Categoría 2, 50 años más hombres o mujeres sanos
Categoría 3, controles emparejados de más de 50 años con cardiopatía conocida
Categoría 4, 50 años más 12 pacientes con enfermedad arterial coronaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Sujetos de categoría 1-voluntarios sanos (no se requiere resonancia magnética) INCLUSIÓN (N-12) 21 -40 años hombres o mujeres EXCLUSIONES Antecedentes de CAD, MI, Cath, CABG, CTA, prueba de esfuerzo positiva HTA no controlada (SBP>140 o DBP>90 ) DM excepto dieta controlada Colesterol >200 en la selección Fumar en los últimos 10 años Enfermedad médica aguda Flebitis inflamatoria Infección de miembros inferiores Cirugía reciente de miembros inferiores
Sujetos de categoría 2 (edad coincidente sin CAD) (no se requiere resonancia magnética) INCLUSIÓN (N-12) 50 más hombres o mujeres EXCLUSIONES Historial de CAD, MI, Cateterismo, CABG, CTA, prueba de esfuerzo positiva HTN no controlada (SBP>140 o DBP> 90) DM excepto dieta controlada Colesterol >200 en la selección Fumar en los últimos 10 años Enfermedad médica aguda Flebitis inflamatoria Infección de miembros inferiores Cirugía reciente de miembros inferiores
Sujetos de categoría 3 (edad coincidente con CAD) (no se requiere MRI) INCLUSIÓN (N-hasta 5) 50 más hombres o mujeres CAD documentada por cateterismo, PTCI, CABG, CTA EXCLUSIONES Historial de CHF, DVT, PE Angina, activa, que necesita nitratos Enfermedad médica aguda Flebitis inflamatoria Infección miembros inferiores Cirugía reciente de miembros inferiores
Sujetos de categoría 4 con resonancia magnética (grupo original) INCLUSIONES (N=12) 50 más hombres o mujeres CAD documentada por cateterismo, PTCI, CABG, CTA EXCLUSIONES Historial de ICC, TVP, EP Angina, activa, que necesita nitratos Fib auricular IMC>35 ( MRI) Contraindicaciones de MRI embarazo Enfermedad inflamatoria crónica Enfermedad médica aguda Flebitis inflamatoria Infección miembros inferiores cirugía reciente de miembros inferiores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Compresión intermitente de piernas.
Compresión de pierna intermitente diariamente durante 3 horas al día durante 4 semanas
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IPC se realizará durante 3 horas divididas diariamente durante 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Velocidad de flujo braquial
Periodo de tiempo: Base
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Velocidad de flujo braquial medida por ultrasonido.
Unidades cm/seg.
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Base
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Velocidad de flujo braquial
Periodo de tiempo: 5 minutos en la compresión neumática intermitente de la pierna
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Medido usando ultrasonido, unidades cm/seg.
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5 minutos en la compresión neumática intermitente de la pierna
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Velocidad de flujo braquial
Periodo de tiempo: 50 minutos de IPC
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Medido usando ultrasonido, unidades cm/seg.
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50 minutos de IPC
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Diámetro braquial
Periodo de tiempo: base
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milímetro
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base
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Diámetro braquial
Periodo de tiempo: 1 hora después de IPC de pierna
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milímetro
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1 hora después de IPC de pierna
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Dilatación del flujo braquial
Periodo de tiempo: base
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Dilatación mediada por flujo braquial, mm
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base
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Dilatación del flujo braquial
Periodo de tiempo: 1 hora después de la IPC
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Dilatación mediada por flujo braquial, mm
|
1 hora después de la IPC
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|
Dilatación del flujo braquial
Periodo de tiempo: base
|
Dilatación mediada por flujo braquial, %
|
base
|
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Dilatación del flujo braquial
Periodo de tiempo: 1 hora después de la IPC
|
Dilatación mediada por flujo braquial, %
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1 hora después de la IPC
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Constricción mediada por oclusión braquial
Periodo de tiempo: base
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Constricción mediada por oclusión braquial medida por ultrasonido, mm
|
base
|
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Constricción mediada por oclusión braquial
Periodo de tiempo: 1 hora después de la IPC
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Constricción mediada por oclusión braquial medida por ultrasonido, mm
|
1 hora después de la IPC
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Constricción mediada por oclusión braquial
Periodo de tiempo: base
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Constricción mediada por oclusión braquial medida por ultrasonido, %
|
base
|
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Constricción mediada por oclusión braquial
Periodo de tiempo: 1 hora después de la IPC
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Constricción mediada por oclusión braquial medida por ultrasonido, %
|
1 hora después de la IPC
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|
Nitrito de plasma
Periodo de tiempo: base
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Nuevo Méjico
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base
|
|
Nitrito de plasma
Periodo de tiempo: 1 hora después de la IPC
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Nuevo Méjico
|
1 hora después de la IPC
|
|
Óxido nítrico de glóbulos rojos
Periodo de tiempo: base
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Nuevo Méjico
|
base
|
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Óxido nítrico de glóbulos rojos
Periodo de tiempo: 1 hora después de la IPC
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Nuevo Méjico
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1 hora después de la IPC
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S-nitrosotioles plasmáticos
Periodo de tiempo: base
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Nuevo Méjico
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Harry Silber, MD, JHU
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NA00011747
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