Efeitos Vasculares Globais da Compressão Pneumática Intermitente - Estudo Piloto
A compressão pneumática intermitente (IPC) das extremidades inferiores é uma técnica bem estabelecida para prevenir a trombose venosa profunda (TVP) e para tratar a estase venosa. O IPC será feito em casa por 3 horas divididas todos os dias durante 4 semanas. Testes de laboratório, ultrassom braquial e testes de ressonância magnética serão realizados no início e após 4 semanas de terapia diária de IPC.
Veja a descrição detalhada para aumento em indivíduos de controle saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A compressão pneumática intermitente (IPC) das extremidades inferiores é uma técnica bem estabelecida para prevenir a trombose venosa profunda (TVP) e para tratar a estase venosa.
Quatro categorias de descobertas sugerem que pode haver potencial do IPC para ter benefícios vasculares globais:
- IPC dos braços previne TVP nas pernas;
- O óxido nítrico liberado pelas células endoteliais vasculares exerce efeitos protetores nos vasos sanguíneos;
- IPC aumenta a disponibilidade de óxido nítrico localmente na extremidade inferior;
- O óxido nítrico pode ser transportado no sangue e liberado em locais distantes, particularmente em um ambiente hipóxico. Portanto, propomos testar os efeitos do IPC de membros inferiores na disponibilidade global de óxido nítrico.
Vamos inscrever 4 categorias de assuntos.
As 3 primeiras categorias terão apenas 1 hora de compressão de perna. O colesterol basal será coletado para laboratórios de triagem Ultrassom braquial e medições de NO serão feitas antes e após 1 hora de IPC. Nenhuma ressonância magnética será feita nesses grupos.
A categoria 4 terá laboratórios e testes de linha de base para incluir:
Ultrassonografia braquial, medições de NO e ressonância magnética serão feitas antes e após 4 semanas de terapia diária de IPC.
Categoria 1, 21-40 anos, homem ou mulher saudável
Categoria 2, 50 anos mais homens ou mulheres saudáveis
Categoria 3, 50 anos mais controles pareados com doença cardíaca conhecida
Categoria 4, 50 anos mais 12 pacientes com doença arterial coronariana.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Voluntários saudáveis da categoria 1 (sem necessidade de ressonância magnética) INCLUSÃO (N-12) 21 -40 anos, homem ou mulher EXCLUSÕES História de DAC, IM, Cath, CABG, CTA, teste de esforço positivo HTN não controlada (PAS>140 ou PAD>90 ) DM exceto dieta controlada Colesterol >200 na triagem Fumar nos últimos 10 anos Doença clínica aguda Flebite inflamatória Infecção dos membros inferiores Cirurgia recente dos membros inferiores
Indivíduos da categoria 2 (idade igualada sem CAD) (não é necessária ressonância magnética) INCLUSÃO (N-12) 50 mais homens ou mulheres EXCLUSÕES História de DAC, IM, Cath, CABG, CTA, teste de esforço positivo HTN não controlada (PAS>140 ou PAD> 90) DM, exceto dieta controlada Colesterol >200 na triagem Fumar nos últimos 10 anos Doença clínica aguda Flebite inflamatória Infecção dos membros inferiores Cirurgia recente dos membros inferiores
Indivíduos da categoria 3 (idade compatível com CAD) (não é necessária ressonância magnética) INCLUSÃO (N-até 5) 50 ou mais CAD documentado por cateter, PTCI, CABG, CTA EXCLUSÕES História de ICC, TVP, EP Angina, ativa, necessitando nitratos Doença Médica Aguda Flebite Inflamatória Infecção membros inferiores Cirurgia recente de membros inferiores
Indivíduos da categoria 4 com ressonância magnética (grupo original) INCLUSÕES (N = 12) 50 mais homens ou mulheres CAD documentados por cateter, PTCI, CABG, CTA EXCLUSÕES História de ICC, TVP, EP Angina, ativa, necessitando de nitratos Fib atrial IMC>35 ( MRI) MRI contra-indicações gravidez Doença inflamatória crônica Doença médica aguda Flebite inflamatória Infecção membros inferiores cirurgia recente de membros inferiores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Compressão intermitente da perna
Compressão intermitente da perna diariamente por 3 horas por dia durante 4 semanas
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IPC será feito por 3 horas divididas diariamente por 4 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Velocidade do Fluxo Braquial
Prazo: Linha de base
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Velocidade do fluxo braquial medida por ultrassom.
Unidades cm/seg.
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Linha de base
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Velocidade do Fluxo Braquial
Prazo: 5 minutos em compressão pneumática intermitente da perna
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Medido por ultrassom, unidades cm/seg.
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5 minutos em compressão pneumática intermitente da perna
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Velocidade do Fluxo Braquial
Prazo: 50 minutos no IPC
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Medido por ultrassom, unidades cm/seg.
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50 minutos no IPC
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Diâmetro braquial
Prazo: linha de base
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milímetros
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linha de base
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Diâmetro braquial
Prazo: 1 hora após o IPC da perna
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milímetros
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1 hora após o IPC da perna
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Dilatação do Fluxo Braquial
Prazo: linha de base
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Dilatação Mediada por Fluxo Braquial, mm
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linha de base
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Dilatação do Fluxo Braquial
Prazo: 1 hora após IPC
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Dilatação Mediada por Fluxo Braquial, mm
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1 hora após IPC
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Dilatação do Fluxo Braquial
Prazo: linha de base
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Dilatação Mediada por Fluxo Braquial, %
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linha de base
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Dilatação do Fluxo Braquial
Prazo: 1 hora após IPC
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Dilatação Mediada por Fluxo Braquial, %
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1 hora após IPC
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Constrição Mediada por Oclusão Braquial
Prazo: linha de base
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Constrição mediada por oclusão braquial medida por ultrassom, mm
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linha de base
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Constrição Mediada por Oclusão Braquial
Prazo: 1 hora após IPC
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Constrição mediada por oclusão braquial medida por ultrassom, mm
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1 hora após IPC
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Constrição Mediada por Oclusão Braquial
Prazo: linha de base
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Constrição mediada por oclusão braquial medida por ultrassom, %
|
linha de base
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Constrição Mediada por Oclusão Braquial
Prazo: 1 hora após IPC
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Constrição mediada por oclusão braquial medida por ultrassom, %
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1 hora após IPC
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Plasma Nitrito
Prazo: linha de base
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nM
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linha de base
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Plasma Nitrito
Prazo: 1 hora após IPC
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nM
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1 hora após IPC
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Glóbulos Vermelhos Óxido Nítrico
Prazo: linha de base
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nM
|
linha de base
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Glóbulos Vermelhos Óxido Nítrico
Prazo: 1 hora após IPC
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nM
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1 hora após IPC
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Plasma S-nitrosotióis
Prazo: linha de base
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nM
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Harry Silber, MD, JHU
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NA00011747
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