Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Globale vaskulære effekter af intermitterende pneumatisk kompression-pilotundersøgelse

18. juli 2017 opdateret af: Johns Hopkins University

Intermitterende pneumatisk kompression (IPC) af underekstremiteterne er en veletableret teknik til forebyggelse af dyb venetrombose (DVT) og til behandling af venøs stase. IPC vil blive udført i hjemmet i 3 opdelte timer hver dag i 4 uger. Laboratorietest, brachial ultralyd og MR-test vil blive udført ved baseline og efter 4 ugers daglig IPC-behandling.

Se detaljeret beskrivelse for stigning i raske kontrolpersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intermitterende pneumatisk kompression (IPC) af underekstremiteterne er en veletableret teknik til forebyggelse af dyb venetrombose (DVT) og til behandling af venøs stase.

Fire kategorier af opdagelser tyder på, at IPC kan have globale vaskulære fordele:

  1. IPC af armene forhindrer DVT i benene;
  2. Nitrogenoxid frigivet af vaskulære endotelceller udøver beskyttende virkninger på blodkar;
  3. IPC øger tilgængeligheden af ​​nitrogenoxid lokalt i underekstremiteten;
  4. Nitrogenoxid kan transporteres i blodet og frigives på fjerne steder, især i hypoxiske omgivelser. Derfor foreslår vi at teste virkningerne af IPC i nedre ekstremiteter på global tilgængelighed af nitrogenoxid.

Vi vil tilmelde 4 kategorier af fag.

De første 3 kategorier vil kun have 1 times benkompression. Baseline kolesterol vil blive tegnet til screening laboratorier Brachial ultralyd og NO-målinger vil blive udført før og efter 1 time med IPC. Der vil ikke blive foretaget MR på disse grupper.

Kategori 4 vil have baseline-laboratorier og test, der omfatter:

Brachial ultralyd, NO-målinger og MRI vil blive udført før og efter 4 ugers daglig IPC-behandling.

Kategori 1, 21-40 år sund mand eller hun

Kategori 2, 50 år plus raske hanner eller hunner

Kategori 3, 50 år plus ældre matchede kontroller med kendt hjertesygdom

Kategori 4, 50 år plus 12 patienter med koronararteriesygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Kategori 1 forsøgspersoner - raske frivillige (ingen MR påkrævet) INKLUSION (N-12) 21 -40 år mænd eller kvinder EXKLUSIONER Anamnese med CAD, MI, Cath, CABG, CTA, positiv stresstest HTN ukontrolleret (SBP>140 eller DBP>90 ) DM undtagen diætkontrolleret kolesterol >200 ved screening Rygning sidste 10 år Akut medicinsk sygdom Inflammatorisk flebitis Infektion underekstremiteter Nylig operation i underekstremiteterne

Kategori 2 forsøgspersoner ( alder matchet uden CAD) (ingen MR krævet) INKLUSION (N-12) 50 plus mænd eller kvinder EXKLUSIONER Historie med CAD, MI, Cath, CABG, CTA, positiv stresstest HTN ukontrolleret (SBP>140 eller DBP> 90) DM undtagen diætkontrolleret kolesterol >200 ved screening Rygning sidste 10 år Akut medicinsk sygdom Inflammatorisk flebitis Infektion underekstremiteter Nylig operation i underekstremiteterne

Kategori 3 forsøgspersoner ( alder matchet med CAD) (ingen MR krævet) INKLUSION (N-op til 5) 50 plus mandlige eller kvindelige dokumenteret CAD ved cath, PTCI, CABG, CTA EXCLUSIONS Historie med CHF, DVT, PE angina, aktiv, har behov for nitrater Akut medicinsk sygdom Inflammatorisk flebitis Infektion underekstremiteter Nylig operation i underekstremiteterne

Kategori 4 forsøgspersoner med MRI (original gruppe) INKLUSIONER (N=12) 50 plus mandlige eller kvindelige dokumenteret CAD ved cath, PTCI, CABG, CTA EXCLUSIONS Historie med CHF, DVT, PE Angina, aktiv, har behov for nitrater Atriefib BMI>35 ( MR) MR kontraindikationer graviditet Kronisk inflammatorisk sygdom Akut medicinsk sygdom Inflammatorisk flebitis Infektion underekstremiteter nylig operation i underekstremiteterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Intermitterende benkompression
Intermitterende benkompression dagligt i 3 timer om dagen i 4 uger
Enhed: Intermitterende pneumatisk kompression af underekstremiteterne
IPC vil blive udført i 3 opdelte timer dagligt i 4 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brachial flowhastighed
Tidsramme: Baseline
Brachial flowhastighed målt ved hjælp af ultralyd. Enheder cm/sek.
Baseline
Brachial flowhastighed
Tidsramme: 5 minutter i benet intermitterende pneumatisk kompression
Målt ved hjælp af ultralyd, enheder cm/sek.
5 minutter i benet intermitterende pneumatisk kompression
Brachial flowhastighed
Tidsramme: 50 minutter i IPC
Målt ved hjælp af ultralyd, enheder cm/sek.
50 minutter i IPC
Brachial diameter
Tidsramme: baseline
mm
baseline
Brachial diameter
Tidsramme: 1 time efter ben IPC
mm
1 time efter ben IPC
Brachial Flow Dilatation
Tidsramme: baseline
Brachial Flow Medieret dilatation, mm
baseline
Brachial Flow Dilatation
Tidsramme: 1 time efter IPC
Brachial Flow Medieret dilatation, mm
1 time efter IPC
Brachial Flow Dilatation
Tidsramme: baseline
Brachial Flow-medieret udvidelse, %
baseline
Brachial Flow Dilatation
Tidsramme: 1 time efter IPC
Brachial Flow-medieret udvidelse, %
1 time efter IPC
Brachial Okklusion-medieret Konstriktion
Tidsramme: baseline
Brachial Okklusion-medieret forsnævring målt via ultralyd, mm
baseline
Brachial Okklusion-medieret Konstriktion
Tidsramme: 1 time efter IPC
Brachial Okklusion-medieret forsnævring målt via ultralyd, mm
1 time efter IPC
Brachial Okklusion-medieret Konstriktion
Tidsramme: baseline
Brachial okklusionsmedieret forsnævring målt via ultralyd, %
baseline
Brachial Okklusion-medieret Konstriktion
Tidsramme: 1 time efter IPC
Brachial okklusionsmedieret forsnævring målt via ultralyd, %
1 time efter IPC
Plasma nitrit
Tidsramme: baseline
nM
baseline
Plasma nitrit
Tidsramme: 1 time efter IPC
nM
1 time efter IPC
Røde blodlegemer nitrogenoxid
Tidsramme: baseline
nM
baseline
Røde blodlegemer nitrogenoxid
Tidsramme: 1 time efter IPC
nM
1 time efter IPC
Plasma S-nitrosothioler
Tidsramme: baseline
nM
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Harry Silber, MD, JHU

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2010

Først opslået (Skøn)

8. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NA00011747

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar hjertesygdom

Kliniske forsøg med Intermitterende pneumatisk kompression af underekstremiteterne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner