Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Globalne efekty naczyniowe przerywanego badania pilotażowego kompresji pneumatycznej

18 lipca 2017 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Przerywany ucisk pneumatyczny (IPC) kończyn dolnych jest dobrze znaną techniką zapobiegania zakrzepicy żył głębokich (DVT) i leczenia zastoju żylnego. IPC będzie wykonywane w domu przez 3 podzielone godziny dziennie przez 4 tygodnie. Testy laboratoryjne, ultrasonografia ramienia i badania MRI zostaną przeprowadzone na początku i po 4 tygodniach codziennej terapii IPC.

Patrz szczegółowy opis wzrostu u zdrowych osobników kontrolnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przerywany ucisk pneumatyczny (IPC) kończyn dolnych jest dobrze znaną techniką zapobiegania zakrzepicy żył głębokich (DVT) i leczenia zastoju żylnego.

Cztery kategorie odkryć sugerują, że IPC może potencjalnie przynieść globalne korzyści naczyniowe:

  1. IPC ramion zapobiega zakrzepicy żył głębokich w nogach;
  2. Tlenek azotu uwalniany przez komórki śródbłonka naczyń działa ochronnie na naczynia krwionośne;
  3. IPC zwiększa lokalnie dostępność tlenku azotu w kończynie dolnej;
  4. Tlenek azotu może być transportowany we krwi i uwalniany w odległych miejscach, szczególnie w warunkach niedotlenienia. Dlatego proponujemy przetestować wpływ IPC kończyn dolnych na globalną dostępność tlenku azotu.

Zapisujemy 4 kategorie przedmiotów.

Pierwsze 3 kategorie będą miały tylko 1 godzinę kompresji nóg. Wyjściowy poziom cholesterolu zostanie pobrany do laboratoriów przesiewowych. USG ramienia i pomiary NO zostaną wykonane przed i po 1 godzinie IPC. Na tych grupach nie zostanie wykonany rezonans magnetyczny.

Kategoria 4 będzie miała podstawowe laboratoria i testy obejmujące:

USG ramienia, pomiary NO i MRI zostaną wykonane przed i po 4 tygodniach codziennej terapii IPC.

Kategoria 1, 21-40 lat zdrowy mężczyzna lub kobieta

Kategoria 2, 50 lat plus zdrowi mężczyźni lub kobiety

Kategoria 3, grupa kontrolna w wieku 50 lat i starszych ze znaną chorobą serca

Kategoria 4, 50 lat i 12 pacjentów z chorobą wieńcową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Pacjenci kategorii 1 – zdrowi ochotnicy (rezonans magnetyczny nie jest wymagany) WŁĄCZENIE (N-12) 21–40 lat mężczyźni lub kobiety WYKLUCZENIA Historia CAD, MI, Cath, CABG, CTA, dodatni test wysiłkowy HTN niekontrolowane (SBP>140 lub DBP>90 ) Cukrzyca poza dietą kontrolowaną Cholesterol >200 podczas badań przesiewowych Palenie w ciągu ostatnich 10 lat Ostra choroba Zapalenie żył Zakażenie kończyn dolnych Niedawno przebyta operacja kończyn dolnych

Osoby z kategorii 2 (dopasowane wiekowo bez CAD)(MRI nie jest wymagane) WŁĄCZENIE (N-12) 50 plus mężczyzna lub kobieta WYKLUCZENIA Historia CAD, MI, Cath, CABG, CTA, pozytywny test wysiłkowy HTN niekontrolowane (SBP>140 lub DBP> 90) Cukrzyca z wyjątkiem diety kontrolowanej Cholesterol >200 w badaniu przesiewowym Palenie w ciągu ostatnich 10 lat Ostra choroba Zapalne zapalenie żył Infekcja kończyn dolnych Niedawno przebyta operacja kończyn dolnych

Pacjenci kategorii 3 (wiek dopasowany do CAD) (nie jest wymagany MRI) WŁĄCZENIE (N-do 5) 50 plus mężczyzna lub kobieta udokumentowana CAD przez cewnikowanie, PTCI, CABG, CTA WYKLUCZENIA Historia CHF, DVT, PE Angina, aktywna, wymagająca azotany Ostra choroba medyczna Zapalenie żył Zakażenie kończyn dolnych Niedawna operacja kończyn dolnych

Pacjenci kategorii 4 z MRI (grupa oryginalna) WŁĄCZENIA (N=12) 50 plus mężczyzna lub kobieta udokumentowana CAD przez cewnikowanie, PTCI, CABG, CTA WYKLUCZENIA Historia CHF, DVT, PE Angina, czynna, wymagająca azotanów Migotanie przedsionków BMI>35 ( MRI) Przeciwwskazania do MRI ciąża Przewlekła choroba zapalna Ostra choroba medyczna Zapalenie żył Zakażenie kończyn dolnych Niedawna operacja kończyn dolnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Przerywana kompresja nóg
Przerywany ucisk nóg codziennie przez 3 godziny dziennie przez 4 tygodnie
Urządzenie: Przerywany ucisk pneumatyczny kończyn dolnych
IPC będzie wykonywane przez 3 podzielone godziny dziennie przez 4 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość przepływu w ramieniu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Prędkość przepływu w ramieniu mierzona za pomocą ultradźwięków. Jednostki cm/sek.
Linia bazowa
Prędkość przepływu w ramieniu
Ramy czasowe: 5 minut do nogi przerywana kompresja pneumatyczna
Mierzone za pomocą ultradźwięków, jednostki cm/sek.
5 minut do nogi przerywana kompresja pneumatyczna
Prędkość przepływu w ramieniu
Ramy czasowe: 50 minut do IPC
Mierzone za pomocą ultradźwięków, jednostki cm/sek.
50 minut do IPC
Średnica ramienia
Ramy czasowe: linia bazowa
mm
linia bazowa
Średnica ramienia
Ramy czasowe: 1 godzina po nodze IPC
mm
1 godzina po nodze IPC
Rozszerzenie przepływu ramiennego
Ramy czasowe: linia bazowa
Rozszerzenie pośredniczone przez przepływ w ramieniu, mm
linia bazowa
Rozszerzenie przepływu ramiennego
Ramy czasowe: 1 godzinę po IPC
Rozszerzenie pośredniczone przez przepływ w ramieniu, mm
1 godzinę po IPC
Rozszerzenie przepływu ramiennego
Ramy czasowe: linia bazowa
Rozszerzenie pośredniczone przez przepływ w ramieniu, %
linia bazowa
Rozszerzenie przepływu ramiennego
Ramy czasowe: 1 godzinę po IPC
Rozszerzenie pośredniczone przez przepływ w ramieniu, %
1 godzinę po IPC
Zwężenie spowodowane okluzją ramienia
Ramy czasowe: linia bazowa
Zwężenie, w którym pośredniczy okluzja ramienia, mierzone za pomocą ultradźwięków, mm
linia bazowa
Zwężenie spowodowane okluzją ramienia
Ramy czasowe: 1 godzinę po IPC
Zwężenie, w którym pośredniczy okluzja ramienia, mierzone za pomocą ultradźwięków, mm
1 godzinę po IPC
Zwężenie spowodowane okluzją ramienia
Ramy czasowe: linia bazowa
Zwężenie spowodowane okluzją ramienia, mierzone za pomocą ultradźwięków, %
linia bazowa
Zwężenie spowodowane okluzją ramienia
Ramy czasowe: 1 godzinę po IPC
Zwężenie spowodowane okluzją ramienia, mierzone za pomocą ultradźwięków, %
1 godzinę po IPC
Azotyn plazmowy
Ramy czasowe: linia bazowa
nM
linia bazowa
Azotyn plazmowy
Ramy czasowe: 1 godzinę po IPC
nM
1 godzinę po IPC
Tlenek azotu krwinek czerwonych
Ramy czasowe: linia bazowa
nM
linia bazowa
Tlenek azotu krwinek czerwonych
Ramy czasowe: 1 godzinę po IPC
nM
1 godzinę po IPC
Plazmowe S-nitrozotiole
Ramy czasowe: linia bazowa
nM
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Śledczy

  • Główny śledczy: Harry Silber, MD, JHU

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NA00011747

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba niedokrwienna serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj