Jaksottaisen pneumaattisen puristuksen globaalit verisuonivaikutukset - pilottitutkimus
Alaraajojen ajoittainen pneumaattinen kompressio (IPC) on vakiintunut tekniikka syvän laskimotromboosin (DVT) ehkäisyyn ja laskimostaasin hoitoon. IPC tehdään kotona 3 jaettua tuntia joka päivä 4 viikon ajan. Laboratoriotutkimukset, olkavarren ultraääni ja MRI-testit suoritetaan lähtötilanteessa ja 4 viikon päivittäisen IPC-hoidon jälkeen.
Katso yksityiskohtainen kuvaus terveiden kontrollihenkilöiden lisääntymisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaraajojen ajoittainen pneumaattinen kompressio (IPC) on vakiintunut tekniikka syvän laskimotromboosin (DVT) ehkäisyyn ja laskimostaasin hoitoon.
Neljä löytöluokkaa viittaavat siihen, että IPC:llä voi olla maailmanlaajuisia verisuonihyötyjä:
- Käsivarsien IPC estää jalkojen syvän laskimotukoksen;
- Verisuonten endoteelisolujen vapauttamalla typpioksidilla on suojaavia vaikutuksia verisuonia;
- IPC lisää typpioksidin saatavuutta paikallisesti alaraajoissa;
- Typpioksidi voi kulkeutua veressä ja vapautua kaukaisissa paikoissa, erityisesti hypoksisessa ympäristössä. Siksi ehdotamme alaraajojen IPC:n vaikutusten testaamista maailmanlaajuiseen typpioksidin saatavuuteen.
Ilmoittaudumme 4 aiheluokkaan.
Kolmella ensimmäisellä kategorialla on vain 1 tunti jalkojen puristusta. Kolesterolin perusviiva piirretään seulontalaboratorioita varten. Brachial ultraääni ja NO-mittaukset tehdään ennen ja jälkeen 1 tunnin IPC:n. Näille ryhmille ei tehdä magneettikuvausta.
Luokassa 4 on peruslaboratoriot ja testit, joihin kuuluvat:
Brakiaalinen ultraääni, NO-mittaukset ja MRI tehdään ennen ja jälkeen 4 viikon päivittäisen IPC-hoidon.
Luokka 1, 21-40 v terve mies tai nainen
Luokka 2, 50 v plus terveet miehet tai naiset
Kategoria 3, 50-vuotiaat ja ikääntyneet verrokit, joilla on tunnettu sydänsairaus
Luokka 4, 50 vuotta plus 12 potilasta, joilla on sepelvaltimotauti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Kategorian 1 koehenkilöt - terveet vapaaehtoiset (ei vaadi MRI:tä) SISÄLTÖ (N-12) 21 -40 vuotta mies tai nainen POISsulkemiset Aiemmat CAD, MI, Cath, CABG, CTA, positiivinen stressitesti HTN kontrolloimaton (SBP>140 tai DBP>90 ) DM paitsi ruokavaliokontrolloitu Kolesteroli >200 seulonnassa Tupakointi viimeiset 10 vuotta Akuutti lääketieteellinen sairaus Tulehduksellinen flebiitti Alaraajojen tulehdus Äskettäinen alaraajojen leikkaus
Kategoria 2 koehenkilöt (sovitettu ikä ilman CAD:tä) (ei vaadi MRI:tä) SISÄLTÖ (N-12) 50 plus mies tai naaras RAJOITUKSET Aiemmat CAD, MI, Cath, CABG, CTA, positiivinen stressitesti HTN kontrolloimaton (SBP>140 tai DBP> 90) DM paitsi ruokavaliokontrolloitu Kolesteroli >200 seulonnassa Tupakointi viimeiset 10 vuotta Akuutti lääketieteellinen sairaus Tulehduksellinen flebiitti Alaraajojen infektio Äskettäinen alaraajojen leikkaus
Kategoria 3 koehenkilöt (ikä sovitettu CAD:hen) (ei vaadi MRI:tä) SISÄLTÖ (N-5) 50 plus mies tai nainen dokumentoitu CAD kathilla, PTCI, CABG, CTA POISsulkemiset Aiempi CHF, DVT, PE Angina, aktiivinen, tarvitsee nitraatit Akuutti lääketieteellinen sairaus Tulehduksellinen flebiitti Alaraajojen tulehdus Äskettäin tehty alaraajan leikkaus
Kategorian 4 koehenkilöt, joilla on MRI (alkuperäinen ryhmä) SISÄLTÖ (N=12) 50 plus mies tai nainen dokumentoitu CAD kath, PTCI, CABG, CTA POIS ULKOUKSET Aiemmat CHF, DVT, PE Angina, aktiivinen, tarvitsevat nitraatteja Eteisfib BMI>35 ( MRI) MRI vasta-aiheet raskaus Krooninen tulehdussairaus Akuutti lääketieteellinen sairaus Tulehduksellinen flebiitti Infektio alaraajojen äskettäinen alaraajojen leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ajoittainen jalkojen puristus
Ajoittainen jalkojen puristus päivittäin 3 tuntia päivässä 4 viikon ajan
|
IPC:tä tehdään 3 jaettuna tuntia päivittäin 4 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Brakiaalinen virtausnopeus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Brakiaalinen virtausnopeus mitattuna ultraäänellä.
Yksiköt cm/s.
|
Perustaso
|
|
Brakiaalinen virtausnopeus
Aikaikkuna: 5 minuuttia jalkojen jaksoittaiseen pneumaattiseen puristukseen
|
Mitattu ultraäänellä, yksikköä cm/s.
|
5 minuuttia jalkojen jaksoittaiseen pneumaattiseen puristukseen
|
|
Brakiaalinen virtausnopeus
Aikaikkuna: 50 minuuttia IPC:hen
|
Mitattu ultraäänellä, yksikköä cm/s.
|
50 minuuttia IPC:hen
|
|
Brachial halkaisija
Aikaikkuna: perusviiva
|
mm
|
perusviiva
|
|
Brachial halkaisija
Aikaikkuna: 1 tunti osuuden IPC:n jälkeen
|
mm
|
1 tunti osuuden IPC:n jälkeen
|
|
Brachial Flow Dilataatio
Aikaikkuna: perusviiva
|
Brachial Flow -välitteinen laajentuminen, mm
|
perusviiva
|
|
Brachial Flow Dilataatio
Aikaikkuna: 1 tunti IPC:n jälkeen
|
Brachial Flow -välitteinen laajentuminen, mm
|
1 tunti IPC:n jälkeen
|
|
Brachial Flow Dilataatio
Aikaikkuna: perusviiva
|
Brachial Flow -välitteinen laajentuminen, %
|
perusviiva
|
|
Brachial Flow Dilataatio
Aikaikkuna: 1 tunti IPC:n jälkeen
|
Brachial Flow -välitteinen laajentuminen, %
|
1 tunti IPC:n jälkeen
|
|
Brachial okkluusio-välitteinen supistuminen
Aikaikkuna: perusviiva
|
Brachial okkluusio-välitteinen supistumista mitattu ultraäänellä, mm
|
perusviiva
|
|
Brachial okkluusio-välitteinen supistuminen
Aikaikkuna: 1 tunti IPC:n jälkeen
|
Brachial okkluusio-välitteinen supistumista mitattu ultraäänellä, mm
|
1 tunti IPC:n jälkeen
|
|
Brachial okkluusio-välitteinen supistuminen
Aikaikkuna: perusviiva
|
Brachial okkluusiovälitteinen supistuminen mitattuna ultraäänellä, %
|
perusviiva
|
|
Brachial okkluusio-välitteinen supistuminen
Aikaikkuna: 1 tunti IPC:n jälkeen
|
Brachial okkluusiovälitteinen supistuminen mitattuna ultraäänellä, %
|
1 tunti IPC:n jälkeen
|
|
Plasman nitriitti
Aikaikkuna: perusviiva
|
nM
|
perusviiva
|
|
Plasman nitriitti
Aikaikkuna: 1 tunti IPC:n jälkeen
|
nM
|
1 tunti IPC:n jälkeen
|
|
Punasolujen typpioksidi
Aikaikkuna: perusviiva
|
nM
|
perusviiva
|
|
Punasolujen typpioksidi
Aikaikkuna: 1 tunti IPC:n jälkeen
|
nM
|
1 tunti IPC:n jälkeen
|
|
Plasman S-nitrosotiolit
Aikaikkuna: perusviiva
|
nM
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Harry Silber, MD, JHU
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NA00011747
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .