Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Глобальные сосудистые эффекты прерывистой пневматической компрессии - экспериментальное исследование

18 июля 2017 г. обновлено: Johns Hopkins University

Перемежающаяся пневматическая компрессия (ИПК) нижних конечностей является хорошо зарекомендовавшим себя методом профилактики тромбоза глубоких вен (ТГВ) и лечения венозного застоя. IPC будет проводиться дома в течение 3 часов каждый день в течение 4 недель. Лабораторные тесты, УЗИ плечевого сустава и МРТ будут проводиться в начале исследования и через 4 недели ежедневной терапии ИПИК.

См. подробное описание увеличения у здоровых контрольных субъектов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Перемежающаяся пневматическая компрессия (ИПК) нижних конечностей является хорошо зарекомендовавшим себя методом профилактики тромбоза глубоких вен (ТГВ) и лечения венозного застоя.

Четыре категории открытий позволяют предположить, что ИПИК может иметь глобальные преимущества для сосудов:

  1. ИПК рук предотвращает ТГВ в ногах;
  2. Оксид азота, высвобождаемый эндотелиальными клетками сосудов, оказывает защитное действие на кровеносные сосуды;
  3. IPC увеличивает доступность оксида азота локально в нижних конечностях;
  4. Оксид азота может транспортироваться кровью и высвобождаться в отдаленных местах, особенно в условиях гипоксии. Поэтому мы предлагаем проверить влияние ИПК нижних конечностей на глобальную доступность оксида азота.

Мы будем зачислять 4 категории предметов.

Первые 3 категории будут иметь только 1 час компрессии ног. Базовый уровень холестерина будет взят для скрининговых лабораторий. Ультразвуковое исследование плечевого сустава и измерения NO будут проводиться до и после 1 часа IPC. В этих группах МРТ делаться не будет.

Категория 4 будет включать в себя базовые лабораторные исследования и тестирование:

УЗИ плечевого сустава, измерения NO и МРТ будут проводиться до и после 4 недель ежедневной терапии IPC.

Категория 1, 21-40 лет, здоровый мужчина или женщина

Категория 2, 50 лет плюс здоровые мужчины или женщины

Категория 3, 50 лет и пожилые сопоставимые контроли с известным заболеванием сердца

Категория 4, 50 лет плюс 12 пациентов с ишемической болезнью сердца.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Субъекты категории 1 - здоровые добровольцы (МРТ не требуется) ВКЛЮЧЕНИЕ (N-12) 21-40 лет, мужчины или женщины ИСКЛЮЧЕНИЯ История ИБС, ИМ, катетеризации, аортокоронарного шунтирования, КТА, положительный стресс-тест АГ неконтролируемая (САД>140 или ДАД>90 ) СД, за исключением контролируемого диетой Холестерина >200 при скрининге Курение в течение последних 10 лет Острое заболевание Воспалительный флебит Инфекция нижних конечностей Недавняя операция на нижних конечностях

Субъекты категории 2 (соответствует возрасту без ИБС) (МРТ не требуется) ВКЛЮЧЕНО (N-12) 50+ мужчин или женщин ИСКЛЮЧЕНИЯ История ИБС, ИМ, катетеризации, АКШ, КТА, положительный стресс-тест АГ неконтролируемая (САД>140 или ДАД> 90) СД, за исключением контроля диетой Холестерин >200 при скрининге Курение в течение последних 10 лет Острое заболевание Воспалительный флебит Инфекция нижних конечностей Недавняя операция на нижних конечностях

Субъекты категории 3 (возраст соответствует ИБС) (МРТ не требуется) ВКЛЮЧЕНО (N-до 5) 50 мужчин и женщин с документально подтвержденным ИБС по данным рентгенографии, ЧТВК, АКШ, КТА ИСКЛЮЧЕНЫ История ЗСН, ТГВ, ТЭЛА Стенокардия, активная, нуждающаяся нитраты Острое заболевание Воспалительный флебит Инфекция нижних конечностей Недавняя операция на нижних конечностях

Субъекты категории 4 с МРТ (исходная группа) ВКЛЮЧЕНО (N = 12) 50 плюс мужчины или женщины с подтвержденной ИБС с помощью катетеризации, ЧТВ, АКШ, КТА ИСКЛЮЧЕНО ЗСН, ТГВ, ТЭЛА В анамнезе стенокардия, активная, нуждающаяся в нитратах Предсердная фибрилляция ИМТ>35 ( МРТ Противопоказания к МРТ Беременность Хронические воспалительные заболевания Острые заболевания Воспалительные флебиты Инфекции нижних конечностей Недавние операции на нижних конечностях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Прерывистая компрессия ноги
Интермиттирующая компрессия ног ежедневно по 3 часа в день в течение 4 недель.
Устройство: Прерывистая пневматическая компрессия нижних конечностей
IPC будет выполняться по 3 часа в день в течение 4 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость плечевого потока
Временное ограничение: Базовый уровень
Скорость брахиального кровотока измеряется с помощью ультразвука. Единицы см/сек.
Базовый уровень
Скорость плечевого потока
Временное ограничение: 5 минут прерывистой пневматической компрессии ноги
Измеряется с помощью ультразвука, ед. см/сек.
5 минут прерывистой пневматической компрессии ноги
Скорость плечевого потока
Временное ограничение: 50 минут в IPC
Измеряется с помощью ультразвука, ед. см/сек.
50 минут в IPC
Плечевой диаметр
Временное ограничение: исходный уровень
мм
исходный уровень
Плечевой диаметр
Временное ограничение: Через 1 час после IPC ноги
мм
Через 1 час после IPC ноги
Расширение брахиального потока
Временное ограничение: исходный уровень
Расширение, опосредованное плечевым потоком, мм
исходный уровень
Расширение брахиального потока
Временное ограничение: Через 1 час после ИПЦ
Расширение, опосредованное плечевым потоком, мм
Через 1 час после ИПЦ
Расширение брахиального потока
Временное ограничение: исходный уровень
Расширение, опосредованное плечевым потоком, %
исходный уровень
Расширение брахиального потока
Временное ограничение: Через 1 час после ИПЦ
Расширение, опосредованное плечевым потоком, %
Через 1 час после ИПЦ
Констрикция, опосредованная окклюзией плечевого сустава
Временное ограничение: исходный уровень
Опосредованное окклюзией плечевое сужение, измеренное с помощью УЗИ, мм
исходный уровень
Констрикция, опосредованная окклюзией плечевого сустава
Временное ограничение: Через 1 час после ИПЦ
Опосредованное окклюзией плечевое сужение, измеренное с помощью УЗИ, мм
Через 1 час после ИПЦ
Констрикция, опосредованная окклюзией плечевого сустава
Временное ограничение: исходный уровень
Сужение, опосредованное окклюзией плечевого сустава, измеренное с помощью ультразвука, %
исходный уровень
Констрикция, опосредованная окклюзией плечевого сустава
Временное ограничение: Через 1 час после ИПЦ
Сужение, опосредованное окклюзией плечевого сустава, измеренное с помощью ультразвука, %
Через 1 час после ИПЦ
Плазменный нитрит
Временное ограничение: исходный уровень
нМ
исходный уровень
Плазменный нитрит
Временное ограничение: Через 1 час после ИПЦ
нМ
Через 1 час после ИПЦ
Оксид азота эритроцитов
Временное ограничение: исходный уровень
нМ
исходный уровень
Оксид азота эритроцитов
Временное ограничение: Через 1 час после ИПЦ
нМ
Через 1 час после ИПЦ
S-нитрозотиолы плазмы
Временное ограничение: исходный уровень
нМ
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Следователи

  • Главный следователь: Harry Silber, MD, JHU

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NA00011747

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться