Étude pilote sur les effets vasculaires mondiaux de la compression pneumatique intermittente
La compression pneumatique intermittente (CPI) des membres inférieurs est une technique bien établie pour prévenir la thrombose veineuse profonde (TVP) et pour traiter la stase veineuse. L'IPC sera effectué à domicile pendant 3 heures fractionnées chaque jour pendant 4 semaines. Des tests de laboratoire, une échographie brachiale et des tests IRM seront effectués au départ et après 4 semaines de traitement IPC quotidien.
Voir la description détaillée pour l'augmentation chez les sujets témoins sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La compression pneumatique intermittente (CPI) des membres inférieurs est une technique bien établie pour prévenir la thrombose veineuse profonde (TVP) et pour traiter la stase veineuse.
Quatre catégories de découvertes suggèrent qu'il pourrait y avoir un potentiel d'IPC pour avoir des avantages vasculaires globaux :
- L'IPC des bras prévient la TVP dans les jambes ;
- L'oxyde nitrique libéré par les cellules endothéliales vasculaires exerce des effets protecteurs sur les vaisseaux sanguins ;
- L'IPC augmente la disponibilité de l'oxyde nitrique localement dans le membre inférieur ;
- L'oxyde nitrique peut être transporté dans le sang et libéré à des sites distants, en particulier dans un environnement hypoxique. Par conséquent, nous proposons de tester les effets de la CIB des membres inférieurs sur la disponibilité globale de l'oxyde nitrique.
Nous inscrirons 4 catégories de matières.
Les 3 premières catégories auront seulement 1 heure de compression des jambes. Le cholestérol de base sera prélevé pour les laboratoires de dépistage. L'échographie brachiale et les mesures de NO seront effectuées avant et après 1 heure d'IPC. Aucune IRM ne sera effectuée sur ces groupes.
La catégorie 4 aura des laboratoires et des tests de base pour inclure :
L'échographie brachiale, les mesures NO et l'IRM seront effectuées avant et après 4 semaines de traitement IPC quotidien.
Catégorie 1, 21-40 ans homme ou femme en bonne santé
Catégorie 2, 50 ans et plus hommes ou femmes en bonne santé
Catégorie 3, 50 ans et plus âgés témoins appariés avec maladie cardiaque connue
Catégorie 4, 50 ans plus 12 patients atteints de maladie coronarienne.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Sujets de catégorie 1 - volontaires sains (pas d'IRM requise) INCLUSION (N-12) 21 -40 ans homme ou femme EXCLUSIONS Antécédents de CAD, IM, Cath,CABG,CTA, test d'effort positif HTN non contrôlé (SBP>140 ou DBP>90 ) DM sauf diète contrôlée Cholestérol > 200 au dépistage Tabagisme 10 dernières années Maladie médicale aiguë Phlébite inflammatoire Infection des membres inférieurs Chirurgie récente des membres inférieurs
Sujets de catégorie 2 (appariement d'âge sans coronaropathie) (aucune IRM requise) INCLUSION (N-12) 50 hommes ou femmes et plus EXCLUSIONS Antécédents de coronaropathie, infarctus du myocarde, cathétérisme, PAC, CTA, test d'effort positif HTN non contrôlé (SBP> 140 ou DBP> 90) DM sauf diète contrôlée Cholestérol > 200 au dépistage Tabagisme depuis 10 ans Maladie médicale aiguë Phlébite inflammatoire Infection des membres inférieurs Chirurgie récente des membres inférieurs
Sujets de catégorie 3 (âge correspondant à la CAD) (pas d'IRM requise) INCLUSION (N-jusqu'à 5) 50 hommes ou femmes de plus documentés CAD par cathétérisme, PTCI, CABG, CTA EXCLUSIONS Antécédents d'ICC, TVP, EP Angine, actif, nécessitant nitrates Maladie médicale aiguë Phlébite inflammatoire Infection des membres inférieurs Chirurgie récente des membres inférieurs
Sujets de catégorie 4 avec IRM (groupe d'origine) INCLUSIONS (N = 12) 50 hommes ou femmes de plus CAD documentés par cathéter, PTCI, CABG, CTA EXCLUSIONS Antécédents d'ICC, TVP, EP Angine, active, nécessitant des nitrates Fib auriculaire IMC > 35 ( IRM) Contre-indications IRM grossesse Maladie inflammatoire chronique Maladie médicale aiguë Phlébite inflammatoire Infection des membres inférieurs Chirurgie récente des membres inférieurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Compression intermittente des jambes
Compression intermittente des jambes tous les jours pendant 3 heures par jour pendant 4 semaines
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L'IPC sera effectué pendant 3 heures divisées par jour pendant 4 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitesse du flux brachial
Délai: Ligne de base
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Vitesse du flux brachial mesurée par ultrasons.
Unités cm/sec.
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Ligne de base
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Vitesse du flux brachial
Délai: 5 minutes dans la compression pneumatique intermittente de la jambe
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Mesuré à l'aide d'ultrasons, unités cm/sec.
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5 minutes dans la compression pneumatique intermittente de la jambe
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Vitesse du flux brachial
Délai: 50 minutes en IPC
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Mesuré à l'aide d'ultrasons, unités cm/sec.
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50 minutes en IPC
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Diamètre brachial
Délai: ligne de base
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millimètre
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ligne de base
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Diamètre brachial
Délai: 1 heure après l'étape IPC
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millimètre
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1 heure après l'étape IPC
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Dilatation du flux brachial
Délai: ligne de base
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Dilatation médiée par le flux brachial, mm
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ligne de base
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Dilatation du flux brachial
Délai: 1 heure après CIP
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Dilatation médiée par le flux brachial, mm
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1 heure après CIP
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Dilatation du flux brachial
Délai: ligne de base
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Dilatation médiée par le flux brachial, %
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ligne de base
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Dilatation du flux brachial
Délai: 1 heure après CIP
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Dilatation médiée par le flux brachial, %
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1 heure après CIP
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Constriction médiée par l'occlusion brachiale
Délai: ligne de base
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Constriction médiée par l'occlusion brachiale mesurée par ultrasons, mm
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ligne de base
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Constriction médiée par l'occlusion brachiale
Délai: 1 heure après CIP
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Constriction médiée par l'occlusion brachiale mesurée par ultrasons, mm
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1 heure après CIP
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Constriction médiée par l'occlusion brachiale
Délai: ligne de base
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Constriction médiée par l'occlusion brachiale mesurée par ultrasons, %
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ligne de base
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Constriction médiée par l'occlusion brachiale
Délai: 1 heure après CIP
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Constriction médiée par l'occlusion brachiale mesurée par ultrasons, %
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1 heure après CIP
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Nitrite de plasma
Délai: ligne de base
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nM
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ligne de base
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Nitrite de plasma
Délai: 1 heure après CIP
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nM
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1 heure après CIP
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Oxyde nitrique des globules rouges
Délai: ligne de base
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nM
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ligne de base
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Oxyde nitrique des globules rouges
Délai: 1 heure après CIP
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nM
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1 heure après CIP
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S-nitrosothiols plasmatiques
Délai: ligne de base
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nM
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Harry Silber, MD, JHU
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NA00011747
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