可可黄烷醇和无痛步行距离
2013年11月12日 更新者:Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie、Heinrich-Heine University, Duesseldorf
饮食干预含黄烷醇的可可对糖尿病患者血管功能的长期影响
为了表征黄烷醇对外周动脉闭塞病 (PAOD) 患者的潜在血管长期影响,将对随机分为两组的 62 名患者进行安慰剂对照的双盲随机对照研究。
在 60 天的时间里,患者每天两次接受缺乏黄烷醇的可可饮料或富含黄烷醇的可可饮料。
研究概览
详细说明
根据美国糖尿病协会的标准,患有 PAOD 且无痛步行距离小于 250m 的 62 名 2 型糖尿病患者将被纳入。
在 60 天内,患者每天两次接受缺乏黄烷醇的可可饮料 (13mg/dl) 或富含黄烷醇的可可饮料 (596mg/dl)。
一般情况、无痛步行距离和多普勒超声测量的血管功能将在摄入可可之前和之后两个月进行测定
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
NRW
-
Düsseldorf、NRW、德国、40225
- Heinrich Heine University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 外周动脉疾病 (Fontaine IIb)
- 糖尿病
- > 18 岁
排除标准:
- 急性和晚期肾功能衰竭
- 急性感染
- 心力衰竭 (NYHA III-IV)
- 心律失常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Christian Heiss, MD、Heinrich Heine University
- 学习椅:Malte Kelm, MD、Heinrich Heine University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2012年11月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月5日
首次发布 (估计)
2010年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年11月12日
最后验证
2013年11月1日
更多信息
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