Kaakaoflavanolit ja kivuton kävelyetäisyys
tiistai 12. marraskuuta 2013 päivittänyt: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Flavanolia sisältävän kaakaon ruokavalion interventioiden pitkäaikainen vaikutus diabeettisten potilaiden verisuonten toimintaan
Flavanolien mahdollisten pitkäaikaisten verisuonivaikutusten karakterisoimiseksi potilailla, joilla on ääreisvaltimoiden tukossairaus (PAOD), suoritetaan lumekontrolloitu kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrollitutkimus 62 potilaalle, jotka on satunnaistettu kahteen ryhmään.
Potilaat saavat kahdesti päivässä joko flavanolia sisältävän kaakaojuoman tai runsaasti flavanolia sisältävän kaakaojuoman 60 päivän ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan otetaan 62 American Diabetes Associationin kriteerien mukaista tyypin 2 diabeetikkoa, jotka kärsivät PAOD:sta ja joiden kivuton kävelymatka on alle 250 metriä.
Potilaat saavat kahdesti päivässä joko flavanolia sisältävää kaakaojuomaa (13 mg/dl) tai runsaasti flavanolia sisältävää kaakaojuomaa (596 mg/dl) 60 päivän ajan.
Yleiskunto, kivuton kävelyetäisyys ja Doppler-ultraäänellä mitattu verisuonten toiminta määritetään ennen ja kaksi kuukautta kaakaon nauttimisen jälkeen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Düsseldorf, NRW, Saksa, 40225
- Heinrich Heine University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ääreisvaltimotauti (Fontaine IIb)
- diabetes mellitus
- > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti ja terminaalinen munuaisten vajaatoiminta
- akuutti infektio
- sydämen vajaatoiminta (NYHA III-IV)
- rytmihäiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: flavanolirikas kaakaojuoma (596mg)
veteen liuotettuna, interventio kahdesti päivässä
|
veteen liuotettuna kahdesti päivässä
|
|
KOKEELLISTA: flavanoli köyhä kaakaojuoma (13mg)
veteen liuotettuna, interventio kahdesti päivässä
|
veteen liuotettuna kahdesti päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kivuton kävelymatka
Aikaikkuna: 60 päivää
|
60 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
endoteelin toiminta
Aikaikkuna: 60 päivää
|
60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Christian Heiss, MD, Heinrich Heine University
- Opintojen puheenjohtaja: Malte Kelm, MD, Heinrich Heine University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 8. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Flavanols-PAD
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .