Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kakaové flavanoly a bezbolestná chůze

12. listopadu 2013 aktualizováno: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Dlouhodobý účinek dietní intervence s kakaem obsahujícím flavanol na cévní funkci diabetiků

Pro charakterizaci potenciálních vaskulárních dlouhodobých účinků flavanolů u pacientů s okluzivním onemocněním periferních tepen (PAOD) bude provedena placebem kontrolovaná dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolní studie u 62 pacientů randomizovaných do dvou skupin. Pacienti budou dostávat dvakrát denně buď kakaový nápoj chudý na flavanol nebo kakaový nápoj bohatý na flavanol po dobu 60 dnů měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zapsáno bude 62 diabetiků 2. typu podle kritérií Americké asociace diabetiků trpících PAOD s bezbolestnou chůzí kratší než 250 m.

Pacienti budou dostávat dvakrát denně buď kakaový nápoj chudý na flavanol (13 mg/dl) nebo kakaový nápoj bohatý na flavanol (596 mg/dl) po dobu 60 dnů.

Celkový stav, vzdálenost chůze bez bolesti a funkce cév měřené pomocí Dopplerova ultrazvuku budou stanoveny před a dva měsíce po požití kakaa

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • NRW
      • Düsseldorf, NRW, Německo, 40225
        • Heinrich Heine University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • onemocnění periferních tepen (Fontaine IIb)
  • diabetes mellitus
  • > 18 let

Kritéria vyloučení:

  • akutní a terminální selhání ledvin
  • akutní infekce
  • srdeční selhání (NYHA III-IV)
  • arytmie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Kakaový nápoj bohatý na flavanol (596 mg)
rozpuštěný ve vodě, dvakrát denně zásah
Jiný: kakao
rozpuštěný ve vodě dvakrát denně zásah
EXPERIMENTÁLNÍ: flavanol chudý kakaový nápoj (13 mg)
rozpuštěný ve vodě, dvakrát denně zásah
Jiný: kakao
rozpuštěný ve vodě dvakrát denně zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
bezbolestná docházková vzdálenost
Časové okno: 60 dní
60 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
endoteliální funkce
Časové okno: 60 dní
60 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christian Heiss, MD, Heinrich Heine University
  • Studijní židle: Malte Kelm, MD, Heinrich Heine University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2010

První zveřejněno (ODHAD)

8. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

13. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Flavanols-PAD

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kakao

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit