코코아 플라바놀과 무통 보행 거리
2013년 11월 12일 업데이트: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
플라바놀 함유 코코아의 식이 중재가 당뇨병 환자의 혈관 기능에 미치는 장기적 영향
말초 동맥 폐색 질환(PAOD) 환자에서 플라바놀의 잠재적인 혈관 장기 효과를 특성화하기 위해 위약 대조 이중 맹검 무작위 대조군 연구를 두 그룹으로 무작위 배정된 62명의 환자에서 수행할 것입니다.
환자는 60일 동안 플라바놀 함량이 낮은 코코아 음료 또는 플라바놀 함량이 풍부한 코코아 음료를 매일 두 번 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
250m 미만의 무통증 보행 거리를 갖는 PAOD를 앓고 있는 미국 당뇨병 협회의 기준에 따른 62명의 제2형 당뇨병 환자가 등록될 것이다.
환자는 60일 동안 플라바놀 함량이 낮은 코코아 음료(13mg/dl) 또는 플라바놀 함량이 풍부한 코코아 음료(596mg/dl)를 하루에 두 번 받게 됩니다.
코코아 섭취 전과 섭취 2개월 후 도플러 초음파로 측정한 전신상태, 무통증 보행거리, 혈관기능 측정
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
NRW
-
Düsseldorf, NRW, 독일, 40225
- Heinrich Heine University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 말초 동맥 질환(Fontaine IIb)
- 진성 당뇨병
- > 18년
제외 기준:
- 급성 및 말기 신부전
- 급성 감염
- 심부전(NYHA III-IV)
- 부정맥
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 플라바놀 리치 코코아 드링크(596mg)
물에 용해, 1일 2회 개입
|
1일 2회 물에 용해
|
|
실험적: 플라바놀 빈약한 코코아 음료(13mg)
물에 용해, 1일 2회 개입
|
1일 2회 물에 용해
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
통증 없는 도보 거리
기간: 60일
|
60일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
내피 기능
기간: 60일
|
60일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christian Heiss, MD, Heinrich Heine University
- 연구 의자: Malte Kelm, MD, Heinrich Heine University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 5일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
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