Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Flawanole kakaowe i odległość bezbolesnego marszu

12 listopada 2013 zaktualizowane przez: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Długoterminowy wpływ interwencji dietetycznej z wykorzystaniem kakao zawierającego flawanole na czynność naczyń u pacjentów z cukrzycą

Aby scharakteryzować potencjalne długoterminowe efekty naczyniowe flawanoli u pacjentów z chorobą zarostową tętnic obwodowych (PAOD), zostanie przeprowadzone kontrolowane placebo, podwójnie ślepe, randomizowane badanie kontrolne z udziałem 62 pacjentów podzielonych losowo na dwie grupy. Pacjenci będą dwa razy dziennie otrzymywali napój kakaowy o niskiej zawartości flawanoli lub napój kakaowy bogaty we flawanole przez okres 60 dni i miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

62 chorych na cukrzycę typu 2 zgodnie z kryteriami Amerykańskiego Towarzystwa Diabetologicznego cierpiących na PAOD, którzy pokonali dystans marszu bez bólu mniejszy niż 250 m, zostaną zapisani.

Pacjenci będą dwa razy dziennie otrzymywać napój kakaowy ubogi we flawanole (13 mg/dl) lub napój kakaowy bogaty we flawanole (596 mg/dl) przez okres 60 dni.

Stan ogólny, odległość marszu bez bólu i czynność naczyń mierzona za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej zostaną określone przed i dwa miesiące po spożyciu kakao

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • NRW
      • Düsseldorf, NRW, Niemcy, 40225
        • Heinrich Heine University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • choroba tętnic obwodowych (Fontaine IIb)
  • cukrzyca
  • > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • ostra i terminalna niewydolność nerek
  • ostra infekcja
  • niewydolność serca (NYHA III-IV)
  • arytmie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Napój kakaowy bogaty we flawanole (596mg)
rozpuszczony w wodzie, interwencja dwa razy dziennie
Inny: kakao
rozpuszczony w wodzie interwencja dwa razy dziennie
EKSPERYMENTALNY: Flavanol ubogi w kakao napój (13mg)
rozpuszczony w wodzie, interwencja dwa razy dziennie
Inny: kakao
rozpuszczony w wodzie interwencja dwa razy dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
bezbolesny spacer
Ramy czasowe: 60 dni
60 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: 60 dni
60 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Śledczy

  • Główny śledczy: Christian Heiss, MD, Heinrich Heine University
  • Krzesło do nauki: Malte Kelm, MD, Heinrich Heine University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

13 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Flavanols-PAD

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj