此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

局部麻醉下颈动脉内膜切除术的新型氧气面罩

2013年8月7日 更新者:Dr C. Mark Harper、Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust

一项确定新型氧气面罩在局部麻醉下颈动脉内膜切除术期间增加动脉氧含量的有效性的研究

本研究的目的是确定新型氧气面罩在接受颈动脉内膜切除术 (CEA) 的患者中的充氧效果和患者可接受性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

颈动脉内膜切除术 (CEA) 是一种从颈动脉(向大脑供血的两条主要动脉之一)去除斑块的手术。 该程序可有效降低后续中风的风险。 为了进入动脉,在动脉壁上做一个切口,这意味着必须夹住动脉以防止失血。 因此,大脑的血液供应(因此氧气供应)减少。 为了确保病人有足够的氧气以避免脑损伤,这个过程通常在局部麻醉下进行,因为这意味着麻醉师可以在手术过程中与他们交谈;通过这种方式,他们可以确定患者的意识水平以及他们是否需要补充氧气。

有多种方法可以给予补充氧气。 大多数氧气面罩完全覆盖口鼻,这不可避免地限制了医患沟通。 因此,通常通过鼻管吸氧。 然而,患者实际吸入的氧气水平很难测量,最多只有 40%。

具有开放式设计的新颖面具。 通过产生氧气“漩涡”,它可以在不显着干扰医患沟通的情况下向患者输送更高浓度的氧气,同时提高患者的舒适度。

我们希望在 CEA 期间测试这款口罩的功效,并计划通过直接使用血液样本测量血液中的氧气含量来实现;我们还监测可能因缺氧而发生的脑损伤标志物。 最后,我们将调查患者对面罩的接受程度。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

25

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • East Sussex
      • Brighton、East Sussex、英国、BN2 5BE
        • Royal Sussex County Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

血管外科门诊患者,预定在局部麻醉下进行 CEA

描述

纳入标准:

  • 男女不限
  • 预约了局部麻醉下的颈动脉内膜切除术
  • 有权同意纳入

排除标准:

  • 患者拒绝和无法提供同意
  • 无法理解指令或有效沟通的患者
  • 16岁以下
  • 学习期间意识水平下降

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
颈动脉内膜切除术
局部麻醉下择期颈动脉内膜切除术患者
新型涡流输氧面罩
其他名称:
  • OxyMask 成人大号

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
本研究的主要目的是确定涡流氧气面罩在颈动脉夹闭期间清醒患者 CEA 期间增加血氧水平的有效性。
大体时间:0小时
0小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
确定增加的脑氧水平是否与减少脑损伤有关,如通过生物标志物测量:神经元特异性烯醇化酶和 S100B。
大体时间:2.5小时。
2.5小时。
另一个次要结果是确定面罩是否为患者所接受,如问卷所记录。
大体时间:术后24小时内
术后24小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mark Harper, MB BS、Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年1月1日

初级完成 (实际的)

2012年3月1日

研究完成 (实际的)

2012年3月1日

研究注册日期

首次提交

2010年2月4日

首先提交符合 QC 标准的

2010年2月8日

首次发布 (估计)

2010年2月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年8月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年8月7日

最后验证

2013年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

氧气面膜的临床试验

3
订阅