Una nueva máscara de oxígeno para la endarterectomía carotídea bajo anestesia local
Un estudio para determinar la eficacia de una nueva máscara de oxígeno para aumentar el contenido de oxígeno arterial durante la endarterectomía carotídea bajo anestesia local
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La endarterectomía carotídea (CEA) es un procedimiento para eliminar placas de una arteria carótida (una de las dos arterias principales que suministran sangre al cerebro). El procedimiento es eficaz para reducir el riesgo de un accidente cerebrovascular posterior. Para acceder a la arteria, se hace una incisión en la pared de la arteria, lo que significa que la arteria debe pinzarse para evitar la pérdida de sangre. En consecuencia, se reduce el suministro de sangre (y, por lo tanto, el suministro de oxígeno) al cerebro. Para garantizar que el paciente tenga suficiente oxígeno para evitar daños cerebrales, este procedimiento se realiza a menudo bajo anestesia local, ya que esto significa que el anestesista puede hablar con ellos durante la operación; por este medio pueden determinar el nivel de conciencia del paciente y si necesita o no oxígeno suplementario.
Hay varias formas de administrar el oxígeno suplementario. La mayoría de las máscaras de oxígeno cubren completamente la boca y la nariz, lo que inevitablemente limita la comunicación médico-paciente. Por lo tanto, el oxígeno generalmente se administra a través de tubos nasales. Sin embargo, el nivel real de oxígeno absorbido por el paciente es muy difícil de medir y, en el mejor de los casos, es solo del 40%.
Una máscara novedosa con un diseño abierto. Al crear un 'vórtice' de oxígeno, puede entregar concentraciones más altas de oxígeno al paciente sin interferir significativamente con la comunicación médico-paciente y, al mismo tiempo, mejorar la comodidad del paciente.
Deseamos probar la eficacia de esta máscara durante la CEA y planeamos hacerlo midiendo el contenido de oxígeno de la sangre directamente usando muestras de sangre; también monitoreamos marcadores de daño cerebral que puede ocurrir por falta de oxígeno. Finalmente, encuestaremos a los pacientes sobre la aceptabilidad de la máscara.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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East Sussex
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Brighton, East Sussex, Reino Unido, BN2 5BE
- Royal Sussex County Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino o femenino
- Reservado para endarterectomía carotídea bajo anestesia local
- Competencia para consentir la inclusión
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente e incapacidad para dar su consentimiento
- Pacientes que no pueden entender las instrucciones o comunicarse de manera efectiva
- Edad menor de 16 años
- Disminución del nivel de conciencia durante el período de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Endarterectomía carotídea
Pacientes sometidos a endarterectomía carotídea electiva bajo anestesia local
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Nueva máscara de suministro de oxígeno de vórtice
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El objetivo principal de este estudio es determinar la eficacia de la máscara de oxígeno de vórtice para aumentar los niveles de oxígeno en sangre durante la CEA en el paciente despierto durante el pinzamiento de la carótida.
Periodo de tiempo: 0 horas
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0 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determinar si los niveles elevados de oxígeno cerebral se asocian o no con una lesión cerebral reducida, según lo medido por biomarcadores: enolasa específica de neuronas y S100B.
Periodo de tiempo: 2,5 horas
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2,5 horas
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Otro resultado secundario es determinar si la máscara es aceptable para los pacientes, según lo registrado por un cuestionario.
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la operación
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Dentro de las 24 horas posteriores a la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Harper, MB BS, Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09/181/HAR
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