Nowa maska tlenowa do endarterektomii tętnicy szyjnej w znieczuleniu miejscowym
Badanie mające na celu określenie skuteczności nowej maski tlenowej w zwiększaniu zawartości tlenu w krwi tętniczej podczas endarterektomii tętnicy szyjnej w znieczuleniu miejscowym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Endarterektomia tętnicy szyjnej (CEA) to procedura usuwania blaszek miażdżycowych z tętnicy szyjnej (jednej z dwóch głównych tętnic dostarczających krew do mózgu). Procedura skutecznie zmniejsza ryzyko kolejnego udaru. Aby uzyskać dostęp do tętnicy, wykonuje się nacięcie w ścianie tętnicy, co oznacza, że tętnica musi zostać zaciśnięta, aby zapobiec utracie krwi. W konsekwencji dopływ krwi (a tym samym dopływ tlenu) do mózgu jest zmniejszony. Aby upewnić się, że pacjent ma wystarczającą ilość tlenu, aby uniknąć uszkodzenia mózgu, procedura ta jest często przeprowadzana w znieczuleniu miejscowym, ponieważ anestezjolog może z nimi rozmawiać podczas operacji; w ten sposób mogą określić stan świadomości pacjenta i określić, czy potrzebuje dodatkowego tlenu.
Istnieją różne sposoby podawania dodatkowego tlenu. Większość masek tlenowych całkowicie zakrywa usta i nos, co nieuchronnie ogranicza komunikację pacjent-lekarz. Dlatego tlen jest zwykle podawany przez rurki do nosa. Jednak rzeczywisty poziom tlenu pobieranego przez pacjenta jest bardzo trudny do zmierzenia iw najlepszym przypadku wynosi tylko 40%.
Nowatorska maska o otwartym designie. Tworząc „wir” tlenowy, może dostarczać pacjentowi wyższe stężenia tlenu, nie zakłócając znacząco komunikacji lekarz-pacjent i jednocześnie poprawiając komfort pacjenta.
Chcemy przetestować skuteczność tej maski podczas CEA i planujemy to zrobić, mierząc zawartość tlenu we krwi bezpośrednio przy użyciu próbek krwi; monitorujemy również markery uszkodzeń mózgu, które mogą wystąpić z powodu braku tlenu. Na koniec przeprowadzimy ankietę wśród pacjentów pod kątem akceptacji maski.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
East Sussex
-
Brighton, East Sussex, Zjednoczone Królestwo, BN2 5BE
- Royal Sussex County Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna czy kobieta
- Zarezerwowany na endarterektomię tętnicy szyjnej w znieczuleniu miejscowym
- Kompetentny do wyrażenia zgody na włączenie
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta i niemożność wyrażenia zgody
- Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć instrukcji lub skutecznie się komunikować
- Wiek poniżej 16 lat
- Obniżony poziom świadomości w okresie studiów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Endarterektomia szyjna
Pacjenci poddawani planowej endarterektomii tętnicy szyjnej w znieczuleniu miejscowym
|
Nowatorska maska do dostarczania tlenu wirowego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Głównym celem tego badania jest określenie skuteczności maski tlenowej vortex w zwiększaniu poziomu tlenu we krwi podczas CEA u przytomnego pacjenta podczas zaciskania tętnicy szyjnej.
Ramy czasowe: 0 godzin
|
0 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby określić, czy zwiększone poziomy tlenu w mózgu są związane ze zmniejszonym uszkodzeniem mózgu, mierzonym za pomocą biomarkerów: enolazy specyficznej dla neuronów i S100B.
Ramy czasowe: 2,5 godziny.
|
2,5 godziny.
|
|
Dalszym drugorzędnym wynikiem jest ustalenie, czy maska jest akceptowalna dla pacjentów, co zarejestrowano w kwestionariuszu.
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po zabiegu
|
W ciągu 24 godzin po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Mark Harper, MB BS, Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09/181/HAR
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany