국소 마취하에 경동맥 내막 절제술을 위한 새로운 산소 마스크
국소 마취하에 경동맥 내막 절제술 중 동맥 산소 함량 증가에 대한 새로운 산소 마스크의 효과를 결정하기 위한 연구
연구 개요
상세 설명
경동맥 내막 절제술(CEA)은 경동맥(뇌에 혈액을 공급하는 두 개의 주요 동맥 중 하나)에서 플라크를 제거하는 절차입니다. 절차는 후속 뇌졸중의 위험을 줄이는 데 효과적입니다. 동맥에 접근하려면 동맥 벽을 절개해야 하는데, 이는 혈액 손실을 방지하기 위해 동맥을 고정해야 함을 의미합니다. 결과적으로 뇌로의 혈액 공급(따라서 산소 공급)이 감소합니다. 뇌 손상을 피하기 위해 환자에게 충분한 산소가 공급되도록 하기 위해 이 절차는 종종 국소 마취하에 수행됩니다. 이는 마취과 의사가 수술 중에 환자와 대화할 수 있음을 의미하기 때문입니다. 이를 통해 그들은 환자의 의식 수준과 보조 산소가 필요한지 여부를 결정할 수 있습니다.
보충 산소를 투여하는 방법에는 여러 가지가 있습니다. 대부분의 산소 마스크는 입과 코를 완전히 덮어 필연적으로 환자와 의사의 의사소통을 제한합니다. 따라서 산소는 일반적으로 비강 튜브를 통해 투여됩니다. 그러나 환자가 섭취하는 실제 산소량은 측정하기가 매우 어려우며 기껏해야 40%에 불과합니다.
개방형 디자인의 참신한 마스크. 산소의 '소용돌이'를 생성함으로써 의사와 환자의 의사소통을 크게 방해하지 않으면서 환자에게 더 높은 농도의 산소를 전달할 수 있으며 동시에 환자의 편안함을 향상시킬 수 있습니다.
우리는 CEA 기간 동안 이 마스크의 효능을 테스트하고 혈액 샘플을 사용하여 직접 혈액의 산소 함량을 측정하여 이를 수행할 계획입니다. 또한 산소 부족으로 발생할 수 있는 뇌 손상의 마커를 모니터링합니다. 마지막으로 환자들에게 마스크에 대한 수용도를 조사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
East Sussex
-
Brighton, East Sussex, 영국, BN2 5BE
- Royal Sussex County Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 국소 마취하에 경동맥 내막 절제술 예약
- 포함에 동의할 자격이 있음
제외 기준:
- 환자의 동의 거부 및 무능력
- 지시를 이해하거나 효과적으로 의사소통할 수 없는 환자
- 16세 미만
- 연구 기간 동안 의식 수준 감소
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
경동맥 내막절제술
국소마취 하에 선택적 경동맥내막절제술을 받는 환자
|
새로운 볼텍스 산소 전달 마스크
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
이 연구의 주요 목적은 경동맥 클램핑 동안 깨어 있는 환자의 CEA 동안 혈중 산소 수준을 증가시키는 와류 산소 마스크의 효과를 결정하는 것입니다.
기간: 0시간
|
0시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
뇌 산소 수치 증가가 뇌 손상 감소와 관련이 있는지 여부를 확인하기 위해 바이오마커: 뉴런 특이적 에놀라제 및 S100B로 측정했습니다.
기간: 2.5시간.
|
2.5시간.
|
|
추가 2차 결과는 설문지에 기록된 대로 마스크가 환자에게 허용되는지 여부를 결정하는 것입니다.
기간: 수술 후 24시간 이내
|
수술 후 24시간 이내
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mark Harper, MB BS, Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
옥시마스크에 대한 임상 시험
-
Karolinska InstitutetUniversity Hospital, Linkoeping완전한