Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi happinaamio kaulavaltimon endarterektomiaan paikallispuudutuksessa

keskiviikko 7. elokuuta 2013 päivittänyt: Dr C. Mark Harper, Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust

Tutkimus uuden happinaamion tehokkuuden määrittämiseksi valtimoiden happipitoisuuden lisäämisessä kaulavaltimon endarterektomian aikana paikallispuudutuksessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää hapetuksen tehokkuus ja uuden happikasvonaamion potilaan hyväksyttävyys potilailla, joille tehdään kaulavaltimon endarterektomia (CEA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaulavaltimon endarterektomia (CEA) on toimenpide plakkien poistamiseksi kaulavaltimosta (yksi kahdesta päävaltimosta, jotka toimittavat verta aivoihin). Menettely vähentää tehokkaasti myöhemmän aivohalvauksen riskiä. Valtimoon pääsemiseksi tehdään viilto valtimon seinämään, mikä tarkoittaa, että valtimo on kiristettävä verenhukan estämiseksi. Tämän seurauksena aivojen verenkierto (ja siten hapen saanti) heikkenee. Jotta potilaalla olisi riittävästi happea aivovaurioiden välttämiseksi, tämä toimenpide suoritetaan usein paikallispuudutuksessa, koska tämä tarkoittaa, että anestesialääkäri voi puhua hänelle leikkauksen aikana. Tällä tavoin he voivat määrittää potilaan tajunnan tason ja sen, tarvitseeko hän lisähappea vai ei.

On olemassa useita tapoja antaa lisähappea. Useimmat happinaamarit peittävät kokonaan suun ja nenän, mikä väistämättä rajoittaa potilaan ja lääkärin välistä yhteydenpitoa. Siksi happea annetaan yleensä nenäletkujen kautta. Potilaan todellista happipitoisuutta on kuitenkin erittäin vaikea mitata, ja se on parhaimmillaan vain 40 %.

Uusi naamio avoimella muotoilulla. Luomalla happipyörteen se voi toimittaa korkeampia happipitoisuuksia potilaaseen häiritsemättä merkittävästi lääkärin ja potilaan välistä viestintää ja samalla parantaa potilaan mukavuutta.

Haluamme testata tämän maskin tehoa CEA:n aikana ja aiomme tehdä tämän mittaamalla veren happipitoisuuden suoraan verinäytteiden avulla; tarkkailemme myös hapenpuutteen aiheuttamia aivovaurioiden merkkiaineita. Lopuksi kartoitamme potilaiden maskin hyväksyttävyyden.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • East Sussex
      • Brighton, East Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta, BN2 5BE
        • Royal Sussex County Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Verisuonikirurgiset avopotilaat, varattu CEA:lle paikallispuudutuksessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies vai nainen
  • Varattu kaulavaltimon endarterektomiaan paikallispuudutuksessa
  • Pätevä antamaan suostumus sisällyttämiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen ja kyvyttömyys antaa suostumus
  • Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään ohjeita tai kommunikoimaan tehokkaasti
  • Ikäraja alle 16 vuotta
  • Tajunnan taso laskenut opiskelujakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kaulavaltimon endarterektomia
Potilaat, joille tehdään elektiivinen kaulavaltimon endarterektomia paikallispuudutuksessa
Uusi vortex-happea kuljettava maski
Muut nimet:
  • OxyMask Adult Large

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää vortex-happinaamarin tehokkuus veren happipitoisuuden lisäämisessä CEA:n aikana valveilla olevalla potilaalla kaulavaltimon puristuksen aikana.
Aikaikkuna: 0 tuntia
0 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sen määrittämiseksi, liittyykö aivojen kohonneet happipitoisuudet vähentyneeseen aivovaurioon, mitattuna biomarkkereilla: neuronispesifinen enolaasi ja S100B.
Aikaikkuna: 2,5 tuntia.
2,5 tuntia.
Toinen toissijainen tulos on määrittää, onko maski hyväksyttävä potilaille, kuten kyselylomakkeella kirjataan.
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
24 tunnin sisällä leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark Harper, MB BS, Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 9. elokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. elokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa