局所麻酔下での頸動脈内膜切除術用の新しい酸素マスク
局所麻酔下での頸動脈内膜切除術中の動脈血酸素含有量の増加における新しい酸素マスクの有効性を決定する研究
調査の概要
詳細な説明
頸動脈内膜切除術 (CEA) は、頸動脈 (脳に血液を供給する 2 本の主要な動脈のうちの 1 つ) からプラークを除去する処置です。 この処置はその後の脳卒中のリスクを軽減するのに効果的です。 動脈にアクセスするには、動脈壁に切開が行われます。これは、失血を防ぐために動脈をクランプする必要があることを意味します。 その結果、脳への血液供給(したがって酸素供給)が減少します。 脳損傷を避けるために患者に十分な酸素を確実に供給するために、この手術は多くの場合局所麻酔下で行われます。これは、手術中に麻酔科医が患者と会話できることを意味します。これにより、患者の意識レベルと酸素補給が必要かどうかを判断できます。
酸素補給を行うにはさまざまな方法があります。 ほとんどの酸素マスクは口と鼻を完全に覆うため、患者と医師のコミュニケーションが必然的に制限されます。 したがって、酸素は通常、鼻チューブを介して投与されます。 ただし、患者が実際に摂取する酸素のレベルを測定するのは非常に難しく、せいぜい 40% にすぎません。
オープンデザインの斬新なマスクです。 酸素の「渦」を作り出すことで、医師と患者のコミュニケーションを大きく妨げることなく、より高濃度の酸素を患者に届けることができ、同時に患者の快適性も向上します。
私たちは CEA 中にこのマスクの有効性をテストしたいと考えており、血液サンプルを使用して血液中の酸素含有量を直接測定することによってこれを行う予定です。また、酸素不足によって生じる可能性のある脳損傷のマーカーも監視します。 最後に、マスクの受け入れ可能性について患者にアンケートを行います。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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East Sussex
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Brighton、East Sussex、イギリス、BN2 5BE
- Royal Sussex County Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 男性か女性
- 局所麻酔下で頸動脈内膜切除術を予約しました
- 含めることに同意する能力がある
除外基準:
- 患者の拒否と同意の不能
- 指示を理解できない、または効果的にコミュニケーションをとることができない患者
- 16歳未満
- 学習期間中の意識レベルの低下
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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頸動脈内膜切除術
局所麻酔下で待機的頸動脈内膜切除術を受けている患者
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新しいボルテックス酸素供給マスク
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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この研究の主な目的は、頸動脈クランプ中に覚醒している患者の CEA 中に血中酸素レベルを増加させるボルテックス酸素マスクの有効性を判断することです。
時間枠:0時間
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0時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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バイオマーカー:ニューロン特異的エノラーゼおよびS100Bによって測定して、脳酸素レベルの増加が脳損傷の減少と関連しているかどうかを判定する。
時間枠:2.5時間。
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2.5時間。
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さらに副次的な結果は、アンケートによって記録されるように、マスクが患者にとって受け入れられるかどうかを判断することです。
時間枠:術後24時間以内
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術後24時間以内
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Mark Harper, MB BS、Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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